아스파라기나제에 의한 간독성의 약물유전체학
2026년 5월 27일 업데이트: University of Southern California
급성림프구성백혈병 환자의 연령별 아스파라기나제 유도 간독성의 약물유전체학
이 예비 시험은 새로 진단된 급성 림프구성 백혈병 환자의 아스파라기나제로 인한 간 손상 발생에 대한 유전 정보의 영향을 연구합니다.
타액 샘플 검사는 참가자가 급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 치료의 일부로 제공되는 아스파라기나제를 견딜 수 있는지 여부를 예측할 수 있는 특정 유전 표지자를 의사가 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 히스패닉계 환자에서 SOD2 rs4880 유전자형과 아스파라기나제로 유도된 간독성 사이의 연관성을 확립하기 위함.
II. 아스파라기나제로 유도된 간독성과 관련된 새로운 단일 염기 다형성(SNP)을 확인합니다.
개요:
참가자의 SOD2 rs4880 SNP 유전자형(협측 면봉의 타액 기준)이 분류됩니다. CC 유전자형을 가진 참가자는 CT 또는 TT 유전자형을 가진 참가자와 비교됩니다. 예비 참가자의 타액에 대한 협측 면봉은 참가자가 완전한 관해를 달성할 때(정기적인 임상 방문 동안) 수집됩니다. 지난 5년(2012-2017) 이내에 아스파라기나아제를 투여받은 사람들에 대한 약국 기록 검색을 통해 회고적 참가자를 식별합니다. 재발 환자는 정기 임상 방문 중에 동의를 받고 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Duran
- 전화번호: 323-865-0371
- 이메일: duran_c@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Houda Alachkar, PhD
- 전화번호: 323-442-2696
- 이메일: alachkar@usc.edu
-
수석 연구원:
- Houda Alachkar, PhD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Los Angeles General Medical Center
-
연락하다:
- Houda Alachkar, PhD
- 전화번호: 323-442-2696
- 이메일: alachkar@usc.edu
-
수석 연구원:
- Houda Alachkar, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
USC 시설에서 볼 수 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 진단을 새로 받은 사람이 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)으로 새로 진단받은 사람 - ALL에 대한 사전 치료 없음
- 1차 치료 요법의 일부로 아스파라기나제 투여
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 소급 모집의 경우, 2012년에서 2017년 사이에 아스파라기나제를 투여받은 자; 서던 캘리포니아 대학교(USC)의 현재 환자입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생물 표본 수집
참가자가 아스파라기나아제 치료로 완전한 관해(정규 임상 방문 중)를 달성하면 예비 참가자 타액의 협측 면봉을 수집합니다.
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타액 채취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스파라기나제로 치료 후 간독성
기간: 최대 6개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0(CTCAE)에 따른 간독성이며 > 또는 = 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 둘 다 3등급 또는 > 또는 = 3등급 빌리루빈 상승으로 정의됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Houda Alachkar, Ph.D., University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9L-17-16 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-00813 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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