Asparaginaasin aiheuttaman hepatotoksisuuden farmakogenomiikka
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California
Ikäspesifisen asparaginaasin aiheuttaman maksatoksisuuden farmakogenomiikka potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Tämä pilottitutkimus tutkii geneettisen tiedon vaikutusta asparaginaasin aiheuttamien maksavaurioiden kehittymiseen osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia.
Sylkinäytteiden testaus voi auttaa lääkäreitä löytämään tiettyjä geneettisiä markkereita, jotka voivat ennustaa, sietävätkö osallistujat asparaginaasia, jota annetaan osana akuutin lymfoblastisen leukemian kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää yhteys SOD2 rs4880 -genotyyppien ja asparaginaasin aiheuttaman maksatoksisuuden välillä latinalaisamerikkalaispotilailla.
II. Tunnistaa uusia yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP), jotka liittyvät asparaginaasin aiheuttamaan maksatoksisuuteen.
YHTEENVETO:
Osallistujien SOD2 rs4880 SNP -genotyyppi (perustuu bukkaalista vanupuikkoista saatuun sylkeen) luokitellaan. Osallistujia, joilla on CC-genotyyppi, verrataan osallistujiin, joilla on CT- tai TT-genotyyppi. Mahdollisten osallistujien syljestä otetaan poskipuikkonäytteitä, kun osallistuja saavuttaa täydellisen remission (säännöllisen kliinisen käynnin aikana). Retrospektiiviset osallistujat tunnistetaan hakemalla apteekin tietueita niille, jotka ovat saaneet asparaginaasia viimeisen viiden vuoden aikana (2012–2017). Toistuvat potilaat saavat suostumuksensa säännöllisten kliinisten käyntien aikana ja näytteet otetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Duran
- Puhelinnumero: 323-865-0371
- Sähköposti: duran_c@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Houda Alachkar, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2696
- Sähköposti: alachkar@usc.edu
-
Päätutkija:
- Houda Alachkar, PhD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Houda Alachkar, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2696
- Sähköposti: alachkar@usc.edu
-
Päätutkija:
- Houda Alachkar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jotka nähdään USC:n tiloissa, rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) - ei aikaisempaa hoitoa ALL:iin
- Asparaginaasin saaminen osana ensisijaista hoito-ohjelmaa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Takautuvaa rekrytointia varten ne, jotka ovat saaneet asparaginaasia vuosina 2012–2017; ja ovat tällä hetkellä Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bionäytekokoelma
Mahdollisten osallistujien syljestä kerätään poskipuikkoja, kun osallistuja saavuttaa täydellisen remission (säännöllisen kliinisen käynnin aikana) asparaginaasihoidosta.
|
Käy läpi syljen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksatoksisuus asparaginaasihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Maksatoksisuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versio 4.0 (CTCAE) mukaan ja määritelty > tai = aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) aste 3 tai > tai = asteen 3 bilirubiinin nousu.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Houda Alachkar, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9L-17-16 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-00813 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .