2 つのネイティブ アメリカン居留地における緩和ケア リテラシーを向上させるためのコミュニケーション介入の文化的適応
2 つのネイティブ アメリカン居留地における終末期の緩和ケアの健康リテラシーを向上させるためのコミュニケーション介入の文化的適応: 学術部族パートナーシップ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
フォーカスグループ。 目的 1.1: 患者の適格基準: 1) ネイティブ アメリカン。 2) 18 歳以上。 3) 国際疾病統計分類および関連する健康問題 (ICD-10) で定義されている、腎不全、癌、または心臓病などの 1 つ以上の重篤な生命を制限する病気の診断。 介護者の資格基準: 1) 18 歳以上。 2) 家族参加者の主介護者。 医療従事者の資格: インドの保健サービスで看護師、ソーシャル ワーカー、またはプライマリ ケア提供者として 1 年以上雇用されている。 長老は、彼/彼女がネイティブ アメリカンであり、地域社会で特定された長老である場合に資格があります。 部族の健康のリーダー/代表的な包含基準: 1) ネイティブ アメリカン。 2) 18 歳以上。 3) コミュニティに住む。 4) 部族の保健行政に雇われている。
認知面接。 目的 1.2: 研究者は、文化に適応したCOMFORTコミュニケーションカリキュラムの文化的関連性と適合性を評価するためのインタビューを実施するために、フォーカスグループ(目的1.1)(合計10人、サイトごとに5人)に参加した患者、家族介護者、および長老に再連絡し、再同意します。
COMFORT コミュニケーション カリキュラム トレーニング。 目的 2.1: 医療専門家 (看護師、ソーシャル ワーカー、プライマリ ケア提供者) は、インディアン ヘルス サービスの看護および診療所の管理者を通じて募集され、COMFORT コミュニケーション カリキュラム教育 (合計10の)。 待機リストの対照群 (Pine Ridge Healthcare Professionals; 合計 10 名) は、介入群でのデータ収集の完了後に教育を受けます。 参加者は、インディアン ヘルス サービスの看護および診療所の管理者を通じて募集され、コンフォート コミュニケーション カリキュラム教育に参加するには、パイン リッジ インディアン ヘルス サービスに 1 年以上雇用されている必要があります。
クラスタ割り当て待機リスト コントロール トライアル。 目的 3.1 および 3.2: 介入は Rosebud に適用されます。パイン リッジは、コントロール コミュニティとして機能します。 外来診療所から介入アーム (Rosebud Indian Health Service) に患者 (合計 30 人) を募集します。 Pine Ridge の場合、Rosebud の参加者と同じ資格基準 (ネイティブ アメリカン、18 歳以上、深刻な生命を制限する病気を識別する ICD-10 コード) を満たす外来診療所からの 30 人の参加者を識別するために、電子健康記録が使用されます。 . 患者の適格基準は、Aim 1.1 と同じです。 患者の適格性は、両方のサイトで訓練を受けたプロジェクトのインド保健サービス担当者によって識別されます。
認知面接。 目的 3.3: 目的 3.1 および 3.2 に参加した介入群 (ローズバッド) の参加者 (30 人中合計 10 人) は、アドバンス ケア プランニングに関するインタビューに参加するよう求められます。 関心のある参加者は、連絡先の電話番号を提供し、インタビューの目的に関する訓練を受けたプロジェクトのインド保健サービス担当者から情報シートが提供されます。 研究者は、訪問から 2 営業日以内に電話で参加者に連絡し、それでも同意できる場合は、事前ケア計画の 14 営業日以内に対面インタビューをスケジュールし、そこで再同意します。
除外基準:
- 上記の目的の参加基準を満たさない参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入(バラのつぼみ)
介入は次のとおりです。深刻な生命を制限する病気を患っているネイティブアメリカンの患者は、文化に適応したCOMFORTコミュニケーションカリキュラムで訓練された学際的な医療専門家と事前のケア計画について話し合います。
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COMFORT Communication Curriculum (CC) は、2 つのネイティブ アメリカン居留地コミュニティに合わせて文化的に適応されます。
その後、研究者は、文化に配慮した適切なアドバンス ケア プランニングを実施するために学際的な医療専門家をトレーニングすることにより、文化に適応した COMFORT コミュニケーション カリキュラムを 2 つの部族コミュニティに実装します。
調査員は次に、2 つの部族コミュニティで、文化的に適応した COMFORT コミュニケーション カリキュラムの待機リスト制御試験をクラスター割り当てパイロットで実施し、アドバンス ケア プランニングを完了した 30 人のネイティブ アメリカンと訓練を受けた医療従事者を比較することで、実現可能性、受容性、および認識された有効性を評価します。専門家と 30 人のネイティブ アメリカンが通常のケアを受けています。
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NO_INTERVENTION:コントロール(パインリッジ)
対照群では、重篤な生命を脅かす病気を患っているアメリカ先住民の患者は、通常のケアを受けます。
医療専門家は、文化に適応した COMFORT コミュニケーション カリキュラムのトレーニングを受けていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前ケア計画と事前指示書の完了の文書化
時間枠:プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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治験責任医師は、介入部位と対照部位の両方で、患者の電子カルテに事前ケア計画文書と事前指示書の記入の有無を測定することにより、この結果を評価します。
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プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気で知覚される不確実性のレベル
時間枠:プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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これは、検証済みのMishel Uncertainty in Illness Scale-Community(MUIS-C)を使用した患者レポートによって評価されます。
病気 (構造) の不確実性は、ヘルス リテラシーとの関係で議論されることが多く、この研究の目的では、終末期の緩和ケアのヘルス リテラシーとの関係で議論されます。
この結果は、がん、心臓病、慢性疾患の患者や異文化間研究で広く使用されている検証済みの MUIS-C を使用した患者レポートによって評価されます。
MUIS-C は 23 項目のリッカート形式の尺度であり、患者は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの項目を採点します。
合計スコアの範囲は 23 ~ 115 で、スコアが高いほど不確実性のレベルが高いことを示します。
報告されている Cronbach のアルファは 0.74 ~ 0.92 です。
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プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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介入に対する患者の満足度
時間枠:プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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治験責任医師は、介入に参加し、MUIS-C を完了した患者に対して、介入参加者のみを対象に、認知面談を実施します。
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プロジェクト年 02、第 2 四半期および第 3 四半期
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和的および終末期のコミュニケーションによる医療従事者の快適さ
時間枠:プロジェクト年 02、第 1 四半期および第 2 四半期
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COMFORT Communication Curriculum (CC) トレーニングに参加する医療従事者は、トレーニングの前後に C-COPE (緩和ケアおよび終末期ケアにおけるコミュニケーションの快適さ) アンケートに回答します。
これは介入部位でのみ行われます。C-COPE は、COMFORT CC 内の主要なコンポーネントを運用し、2 ランクの項目と 26 のリッカート形式の項目を含む 28 項目の機器であり、医療専門家は項目を 1 から採点します (難しい)から5(非常に難しい)まで。
可能な C-COPE 合計スコアの範囲は 26 ~ 130 であり、スコアが高いほど終末期の緩和ケアのコミュニケーションが快適でないことを示し、評価項目は患者、家族、およびチームのコミュニケーションに従って分類されます。
ICC > 0.77 でのテストと再テストの信頼性の予備的な心理測定分析、Cronbach のアルファでの合計スコアの内部信頼性 = 0.91。
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プロジェクト年 02、第 1 四半期および第 2 四半期
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Mary J Isaacson, PhD、South Dakota State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SDSU4909
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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