Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie kulturowe interwencji komunikacyjnej w celu poprawy umiejętności korzystania z opieki paliatywnej w dwóch rezerwatach rdzennych Amerykanów

26 października 2020 zaktualizowane przez: South Dakota State University

Kulturowe dostosowanie interwencji komunikacyjnej w celu poprawy kompetencji zdrowotnych w opiece paliatywnej u schyłku życia w dwóch rezerwatach rdzennych Amerykanów: partnerstwo akademicko-plemienne

Badanie to oceni wykonalność, akceptowalność i postrzeganą skuteczność dostosowanego kulturowo programu komunikacji COMFORT w dwóch rezerwatowych społecznościach rdzennych Amerykanów. Uczestnicy w jednej społeczności przeprowadzą rozmowę dotyczącą planowania opieki z wyprzedzeniem z pracownikiem służby zdrowia przeszkolonym w zakresie dostosowanego kulturowo programu nauczania. Członkowie innej społeczności otrzymają zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) jest ważnym elementem opieki paliatywnej (PC) i jest krytycznym, ciągłym dialogiem między pracownikami służby zdrowia (HCP), pacjentami i rodzinami; gdzie omawiane jest rozumienie przez pacjentów ich choroby i jej progresji, cele opieki i wybory dotyczące leczenia. Niezbędny dla ACP jest interdyscyplinarny zespół, w którym każdy członek musi czuć się swobodnie i pewnie inicjując rozmowy na temat jakości życia i opieki u schyłku życia (EOL). ACP często utrudnia niski poziom wiedzy o zdrowiu, w tym znajomość PC, niepewność co do trajektorii choroby i opcji opieki paliatywnej u schyłku życia (EOLPC) oraz brak świadomości na temat ACP wśród pacjentów. Dla pracowników służby zdrowia dyskomfort, brak przeszkolenia w zakresie komunikacji EOL oraz znajomość różnic kulturowych są często barierami dla ACP. Podstawą ACP jest umiejętność korzystania z komputera w zakresie zdrowia, co wymaga uwzględnienia semantyki, wyeliminowania nieporozumień i rozpoznania niepewności. Zapewnienie dostępu do ACP pacjentom z poważnymi chorobami ograniczającymi życie wymaga, aby wszystkie dyscypliny opieki zdrowotnej przeszły oparte na dowodach szkolenie w zakresie komunikacji EOLPC. Program komunikacji COMFORT (CC) to interwencja, która szkoli interdyscyplinarnych pracowników służby zdrowia w zakresie komunikacji EOLPC skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie. Nie badano wyników pacjentów związanych z tą interwencją. Co więcej, skuteczność i dopasowanie programu nauczania nie zostały specjalnie przetestowane z grupami mniejszościowymi. Rdzenni Amerykanie (NA) są nieproporcjonalnie dotknięci poważnymi warunkami ograniczającymi życie, a średnia długość życia jest o 4 lata krótsza niż wszystkich innych ras amerykańskich. Pomimo większej zachorowalności i śmiertelności, stosowanie PC przez NA jest w dużej mierze nieznane. Jednak stwierdzono, że społeczności plemienne proszą o usługi EOLPC i będą uczestniczyć w AKP, jeśli będą one prowadzone z szacunkiem kulturowym. Istnieje pilna potrzeba opracowania odpowiednich kulturowo metod komunikacji specyficznych dla EOLPC, w tym ACP, do wykorzystania z NA z poważnymi chorobami ograniczającymi życie. Badacze proponują wspólne badanie kliniczne w celu: 1) Kulturowego przystosowania COMFORT CC do testów pilotażowych ze społecznościami NA; 2) Wdrożenie dostosowanego kulturowo programu KOMFORT CC w 2 społecznościach plemiennych poprzez przeszkolenie 20 interdyscyplinarnych (pielęgniarki, pracownicy socjalni, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej) HCP w zakresie prowadzenia ACP z szacunkiem kulturowym i odpowiednich; 3) Przeprowadź pilotażową, kontrolowaną przez listę oczekujących próbę dostosowanego kulturowo programu COMFORT CC w 2 społecznościach plemiennych, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i postrzeganą skuteczność, porównując 30 NA, które ukończyły ACP, z przeszkolonym HCP i 30 NA otrzymującymi zwykłą opiekę. Wdrożenie interwencji komunikacyjnej istotnej kulturowo w celu poprawy świadomości zdrowotnej EOLPC jest priorytetem dla rezerwatów Rosebud i Pine Ridge w Dakocie Południowej. To proponowane badanie dostosuje się kulturowo i oceni COMFORT CC w tych 2 zastrzeżeniach i zapewni podstawę do finansowanego przez R01 badania interwencyjnego, które może pozytywnie wpłynąć na umiejętność czytania i pisania EOLPC oraz wyniki wśród 566 uznanych przez władze federalne plemion NA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa badawcza. Cel 1.1: Kryteria kwalifikacji pacjentów: 1) rdzenni Amerykanie; 2) ukończyła 18 lat; 3) oraz rozpoznanie jednej lub więcej poważnych chorób ograniczających życie, takich jak niewydolność nerek, rak lub choroba serca, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD-10). Kryteria kwalifikacji opiekuna: 1) 18 lat lub więcej; 2) główny opiekun członka rodziny uczestnika. Uprawnienia dla pracowników służby zdrowia: zatrudnienie przez 1 rok lub dłużej jako pielęgniarka, pracownik socjalny lub dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w indyjskiej służbie zdrowia. Starszy kwalifikuje się, jeśli jest rdzennym Amerykaninem i zidentyfikowanym starszym w społeczności. Kryteria włączenia lidera/przedstawiciela ds. zdrowia plemiennego: 1) rdzenni Amerykanie; 2) ukończyła 18 lat; 3) żyć we wspólnocie; 4) zatrudniony przez plemienną administrację zdrowia.

Wywiady poznawcze. Cel 1.2: Badacze ponownie skontaktują się z pacjentami, opiekunami rodzinnymi i starszymi, którzy uczestniczyli w grupach fokusowych (Cel 1.1) (łącznie 10; 5 na ośrodek), i ponownie wyrażą zgodę na przeprowadzenie wywiadów oceniających kulturowo dostosowany program komunikacji COMFORT i dopasowanie kulturowe.

KOMFORT Szkolenia Programu Komunikacji. Cel 2.1: Pracownicy służby zdrowia (pielęgniarki, pracownicy socjalni, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej) będą rekrutowani przez administratorów pielęgniarek i klinik indyjskiej służby zdrowia i muszą być zatrudnieni przez 1 rok lub dłużej przez indyjską służbę zdrowia Rosebud, aby uczestniczyć w edukacji COMFORT Communication Curriculum (ogółem z 10). Ramię kontrolne z listy oczekujących (Pine Ridge Healthcare Professionals; ogółem 10 osób) zostanie przeszkolone po zakończeniu gromadzenia danych w grupie interwencyjnej. Uczestnicy będą rekrutowani przez administratorów pielęgniarek i klinik indyjskiej służby zdrowia i muszą być zatrudnieni przez 1 rok lub dłużej przez indyjską służbę zdrowia Pine Ridge, aby uczestniczyć w edukacji COMFORT Communication Curriculum.

Wersja próbna listy oczekujących przypisanych do klastra. Cel 3.1 i 3.2: Interwencja zostanie zastosowana do Rosebud; Pine Ridge będzie służyć jako społeczność kontrolna. Będziemy rekrutować pacjentów (w sumie 30) do ramienia interwencyjnego (Rosebud Indian Health Service) z przychodni. W przypadku Pine Ridge elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do zidentyfikowania 30 uczestników z przychodni spełniających te same kryteria kwalifikacyjne (rdzenni Amerykanie, wiek 18 lat lub starszy, kody ICD-10 identyfikujące poważną chorobę ograniczającą życie) jak uczestnicy Rosebud . Kryteria kwalifikacji pacjentów są takie same jak w Celu 1.1. Kwalifikowalność pacjentów zostanie określona przez przeszkolony personel projektu Indian Health Service w obu ośrodkach.

Wywiady poznawcze. Cel 3.3: Uczestnicy ramienia interwencyjnego (Rosebud), którzy uczestniczyli w Celu 3.1 i 3.2 (łącznie 10 z 30), zostaną poproszeni o wzięcie udziału w rozmowie dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem. Zainteresowani uczestnicy przekażą kontaktowy numer telefonu i otrzymają od przeszkolonego personelu indyjskiej służby zdrowia arkusz informacyjny dotyczący celu rozmowy. Badacze skontaktują się z uczestnikiem telefonicznie w ciągu 2 dni roboczych od wizyty i, jeśli nadal wyrażą na to zgodę, umówią się na rozmowę twarzą w twarz w ciągu 14 dni roboczych od planowania opieki z wyprzedzeniem, podczas której ponownie wyrażą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niespełniający kryteriów włączenia dla powyższych celów zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja (pączek róży)
Interwencja jest następująca: Pacjenci rdzennych Amerykanów cierpiący na poważną chorobę ograniczającą życie będą mieli przedyskutowanie planowania opieki z interdyscyplinarnym pracownikiem służby zdrowia przeszkolonym w zakresie dostosowanego kulturowo programu komunikacji COMFORT.
Program komunikacji COMFORT (CC) zostanie dostosowany kulturowo dla 2 społeczności rezerwatów rdzennych Amerykanów. Następnie badacze wdrożą dostosowany kulturowo program komunikacji COMFORT w 2 społecznościach plemiennych, szkoląc interdyscyplinarnych pracowników służby zdrowia, aby przeprowadzali odpowiednie planowanie opieki zaawansowanej z szacunkiem kulturowym. Badacze przeprowadzą następnie przypisaną do klastra pilotażową, kontrolowaną przez listę oczekujących próbę dostosowanego kulturowo programu komunikacji COMFORT w 2 społecznościach plemiennych, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i postrzeganą skuteczność, porównując 30 rdzennych Amerykanów, którzy ukończyli planowanie zaawansowanej opieki z przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia profesjonalista i 30 rdzennych Amerykanów otrzymujących zwykłą opiekę.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola (Pine Ridge)
W grupie kontrolnej pacjenci rdzennych Amerykanów z poważną chorobą ograniczającą życie otrzymają zwykłą opiekę. Pracownicy służby zdrowia nie przeszli szkolenia w zakresie dostosowanego kulturowo Programu Komunikacji COMFORT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem i wypełnienia dyrektywy z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3
Badacze ocenią ten wynik, mierząc obecność lub brak dokumentacji dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem i wypełnienia dyrektywy z wyprzedzeniem w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta zarówno w miejscach interwencji, jak i kontroli.
Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepewności odczuwany w chorobie
Ramy czasowe: Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3
Zostanie to ocenione na podstawie raportu pacjenta przy użyciu zatwierdzonej wspólnotowej skali niepewności Mishela (MUIS-C) przed i po wizycie w klinice ambulatoryjnej wyłącznie w miejscu interwencji. Niepewność w chorobie (konstrukt) jest często omawiana w odniesieniu do świadomości zdrowotnej, a dla celów tego badania, świadomości zdrowotnej w opiece paliatywnej u schyłku życia. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie raportu pacjenta przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza MUIS-C, który był szeroko stosowany u pacjentów z rakiem, chorobami serca i chorobami przewlekłymi oraz w badaniach międzykulturowych. MUIS-C to 23-itemowa skala w formacie Likerta, w której pacjenci oceniają pozycje od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity zakres punktacji wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepewności. Zgłoszone wartości alfa Cronbacha wynoszą od 0,74 do 0,92.
Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3
Zadowolenie pacjenta z interwencji
Ramy czasowe: Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3
Badacze przeprowadzą wywiady poznawcze z pacjentami, którzy uczestniczyli w interwencji i ukończyli MUIS-C, tylko z uczestnikami interwencji.
Rok projektu 02, kwartał 2 i kwartał 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort dla pracowników służby zdrowia dzięki komunikacji paliatywnej i u schyłku życia
Ramy czasowe: Rok projektu 02, kwartał 1 i kwartał 2
Pracownicy służby zdrowia uczestniczący w szkoleniu COMFORT Communication Curriculum (CC) wypełnią kwestionariusz C-COPE (Comfort with Communication in Paliative and End of Life Care) przed i po szkoleniu. Zostanie to wykonane tylko w miejscu interwencji. C-COPE operacjonalizuje kluczowe komponenty w COMFORT CC i jest instrumentem składającym się z 28 pozycji, w tym pozycji 2-stopniowych i 26 pozycji w formacie Likerta, w których pracownicy służby zdrowia oceniają pozycje od 1 (nie trudne) do 5 (bardzo trudne). Zakres możliwych całkowitych wyników C-COPE wynosi 26-130, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy komfort komunikacji w opiece paliatywnej u schyłku życia, podczas gdy oceniane pozycje są podzielone na kategorie według komunikacji pacjenta, rodziny i zespołu. Wstępna analiza psychometryczna rzetelności test-retest z ICC > 0,77, rzetelność wewnętrzna dla wyniku całkowitego z alfa Cronbacha = 0,91.
Rok projektu 02, kwartał 1 i kwartał 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu. Osoba (osoby) żądająca danych wypełni formularz żądania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych zostaną najpierw rozpatrzone przez niezależny panel kontrolny iw stosownych przypadkach przekazane podmiotom plemiennym do ostatecznego zatwierdzenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

3
Subskrybuj