Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu viestintäinterventio parantaakseen palliatiivisen hoidon lukutaitoa kahdessa intiaanivarauksessa

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: South Dakota State University

Kulttuurisesti mukautetaan viestintäinterventio parantaakseen loppuelämän palliatiivisen hoidon terveyslukutaitoa kahdella alkuperäiskansan varauksella: Akateemisen ja heimojen kumppanuus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti mukautetun COMFORT-viestinnän opetussuunnitelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta kahdessa intiaanireservaattiyhteisössä. Yhden yhteisön osallistujat käyvät hoidon suunnittelua koskevan ennakkokeskustelun kulttuurisopeutetun opetussuunnitelman koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Toisen yhteisön osallistujat saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) on tärkeä osa palliatiivista hoitoa (PC), ja se on kriittinen, jatkuva vuoropuhelu terveydenhuollon ammattilaisten (HCP), potilaiden ja perheiden välillä. jossa pohditaan potilaiden ymmärrystä sairaudestaan ​​ja sairauden etenemisestä, hoidon tavoitteista ja hoitovalinnoista. Olennaista ACP:lle on monitieteinen tiimi, jossa jokaisen jäsenen tulee olla mukava ja itsevarma aloittaakseen keskusteluja elämänlaadusta ja loppuelämän (EOL) hoidosta. ACP:tä haittaa usein alhainen terveyslukutaito, mukaan lukien PC-terveyslukutaito, epävarmuus sairauden etenemisestä ja palliatiivisen hoidon (EOLPC) vaihtoehdoista sekä potilaiden tietoisuuden puute ACP:stä. HCP:lle epämukavuus, EOL-viestintäkoulutuksen puute ja kulttuurierojen tuntemus ovat usein esteitä ACP:lle. ACP:n perustana on PC-terveyslukutaito, joka edellyttää semantiikan huomioon ottamista, väärinkäsitysten poistamista ja epävarmuuden tunnistamista. ACP:n pääsyn varmistaminen vakavasta elämää rajoittavasta sairaudesta kärsiville potilaille edellyttää, että kaikki terveydenhuollon alat saavat näyttöön perustuvan EOLPC-viestintäkoulutuksen. COMFORT-viestinnän opetussuunnitelma (CC) on interventio, joka kouluttaa monialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia ​​tarjoamaan potilas- ja perhekeskeistä EOLPC-viestintää. Tähän interventioon liittyviä potilaiden tuloksia ei ole tutkittu. Lisäksi opetussuunnitelman tehokkuutta ja sopivuutta ei ole erityisesti testattu vähemmistöryhmien kanssa. Alkuperäisamerikkalaiset (NA) kärsivät suhteettoman paljon vakavasta elämää rajoittavista olosuhteista, ja elinajanodote on 4 vuotta lyhyempi kuin kaikkien muiden yhdysvaltalaisten rotujen. Suuremmasta sairastavuudesta ja kuolleisuudesta huolimatta NA:n PC:n käyttö on suurelta osin tuntematonta. Silti on tunnistettu, että heimoyhteisöt pyytävät EOLPC-palveluita ja osallistuvat ACP:hen, jos sitä toteutetaan kulttuurisesti kunnioittaen. On kiireellisesti kehitettävä kulttuurisesti merkityksellisiä EOLPC:lle, mukaan lukien ACP:lle, liittyviä viestintämenetelmiä käytettäväksi sellaisten NA:iden kanssa, joilla on vakava elämää rajoittava sairaus. Tutkijat ehdottavat yhteistä kliinistä tutkimusta: 1) COMFORT CC:n kulttuurisesti mukauttaminen pilottitestaukseen NA-yhteisöjen kanssa; 2) Toteuttaa kulttuurisesti mukautettu COMFORT CC kahdessa heimoyhteisössä kouluttamalla 20 monitieteistä (sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, perusterveydenhuollon tarjoajat) hoitamaan kulttuuria kunnioittavaa ja asiaankuuluvaa AKT:tä; 3) Suorita pilotti, jonotuslistalla kontrolloitu kulttuurisesti mukautetun COMFORT CC:n kokeilu kahdessa heimoyhteisössä arvioidaksesi toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta vertaamalla 30 ACP:tä suorittavaa NA:ta koulutettuun HCP:hen ja 30 NA:ta, jotka saavat tavallista hoitoa. Kulttuurisesti merkityksellisen viestintätoimen toteuttaminen EOLPC-terveyslukutaidon parantamiseksi on tärkeä prioriteetti Rosebud- ja Pine Ridge -varauksissa Etelä-Dakotassa. Tämä ehdotettu tutkimus mukauttaa kulttuurisesti ja arvioi COMFORT CC:tä näiden kahden varauksen osalta ja muodostaa perustan R01-rahoitteiselle interventiotutkimukselle, joka voi vaikuttaa myönteisesti EOLPC-lukutaitoon ja tuloksiin Yhdysvaltojen 566 liittovaltion tunnustaman NA-heimon keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohderyhmät. Tavoite 1.1: Potilaan kelpoisuusvaatimukset: 1) intiaani; 2) 18 vuotta vanha tai vanhempi; 3) ja diagnoosi, jolla on yksi tai useampi vakava elämää rajoittava sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, syöpä tai sydänsairaus kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-10) määritelmän mukaisesti. Omaishoitajan kelpoisuusvaatimukset: 1) vähintään 18-vuotias; 2) osallistujan perheenjäsenen ensisijainen hoitaja. Terveydenhuollon ammattilaisten kelpoisuus: työskentely vähintään 1 vuoden sairaanhoitajana, sosiaalityöntekijänä tai perusterveydenhuollon tarjoajana Indian Health Servicessä. Vanhin on kelvollinen, jos hän on intiaani ja tunnistettu vanhin paikkakunnalla. Heimojen terveysjohtaja/edustajan mukaanottokriteerit: 1) Native American; 2) 18 vuotta vanha tai vanhempi; 3) asua yhteisössä; 4) heimojen terveyshallinnon palveluksessa.

Kognitiiviset haastattelut. Tavoite 1.2: Tutkijat ottavat uudelleen yhteyttä ja suostuvat niihin potilaisiin, omaishoitajiin ja vanhuksiin, jotka osallistuivat kohderyhmiin (tavoite 1.1) (yhteensä 10; 5 per paikka) suorittaakseen haastatteluja, joissa arvioidaan kulttuurisesti mukautetun COMFORT-viestinnän opetussuunnitelman kulttuurista merkitystä ja sopivuutta.

COMFORT-viestinnän opetussuunnitelmakoulutus. Tavoite 2.1: Terveydenhuollon ammattilaiset (sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, perusterveydenhuollon tarjoajat) rekrytoidaan Intian terveyspalvelun hoito- ja klinikan johtajien kautta, ja heidän on oltava Rosebud Indian Health Servicen palveluksessa vähintään 1 vuosi voidakseen osallistua COMFORT-viestinnän opetussuunnitelman koulutukseen (yhteensä 10:stä). Odotuslistan valvontaryhmä (Pine Ridge Healthcare Professionals; yhteensä 10) saa koulutuksen interventioryhmän tiedonkeruun päätyttyä. Osallistujat rekrytoidaan Indian Health Servicen hoitotyön ja klinikan ylläpitäjien kautta, ja heidän on oltava vähintään vuoden työssä Pine Ridge Indian Health Servicen palveluksessa voidakseen osallistua COMFORT-viestinnän opetussuunnitelman koulutukseen.

Cluster-määritetyn jonotuslistan ohjauskokeilu. Tavoitteet 3.1 ja 3.2: Interventiota sovelletaan Rosebudiin; Pine Ridge toimii valvontayhteisönä. Rekrytoimme potilaita (yhteensä 30) interventioosastoon (Rosebud Indian Health Service) poliklinikoista. Pine Ridgen osalta sähköistä sairauskertomusta käytetään tunnistamaan 30 poliklinikalla olevaa osallistujaa, jotka täyttävät samat kelpoisuusvaatimukset (intiaani, 18-vuotias tai vanhempi, ICD-10-koodit, jotka tunnistavat vakavan elämää rajoittavan sairauden) kuin Rosebud-osallistujat. . Potilaan kelpoisuuskriteerit ovat samat kuin tavoitteessa 1.1. Potilaiden kelpoisuuden tunnistaa koulutettu projekti Intian terveydenhuoltohenkilöstö molemmissa kohteissa.

Kognitiiviset haastattelut. Tavoite 3.3: Tavoitteisiin 3.1 ja 3.2 osallistuneita interventioosaston (Rosebud) osallistujia (yhteensä 10 30:stä) pyydetään osallistumaan ennakkohoidon suunnittelua koskevaan haastatteluun. Kiinnostuneet osallistujat antavat yhteyspuhelinnumeron ja koulutetun intialaisen terveydenhuollon henkilökunnan antaman tietolomakkeen haastattelun tarkoituksesta. Tutkijat ottavat osallistujaan yhteyttä puhelimitse 2 arkipäivän kuluessa vierailusta ja, jos se on edelleen sopiva, järjestävät kasvokkain haastattelun 14 arkipäivän kuluessa hoidon ennakkosuunnittelusta, jossa heidät hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä edellä mainittuja tavoitteita, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio (Rosebud)
Interventio on: Alkuperäisamerikkalaiset potilaat, joilla on vakava, elämää rajoittava sairaus, käyvät ennakkohoidon suunnittelukeskustelun monitieteisen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, joka on koulutettu kulttuurisesti mukautetun COMFORT-viestinnän opetussuunnitelmaan.
Muut: Kulttuurinen mukauttaminen/toteutus COMFORT CC
COMFORT Communication Curriculum (CC) mukautetaan kulttuurisesti kahdelle intiaanireserviyhteisölle. Tämän jälkeen tutkijat ottavat käyttöön kulttuurisesti mukautetun COMFORT-viestinnän opetussuunnitelman kahdessa heimoyhteisössä kouluttamalla monialaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia ​​suorittamaan kulttuuria kunnioittavaa ja asiaankuuluvaa Ennakkohoidon suunnittelua. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat klusterin osoittaman pilotti-, odotuslistalla kontrolloidun kokeilun kulttuurisesti mukautetusta COMFORT-viestintäopetusohjelmasta kahdessa heimoyhteisössä arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta vertaamalla 30:tä intiaania, jotka suorittavat Advance Care Planning -ohjelman koulutettuun terveydenhuoltoon. ammattilainen ja 30 intiaania, jotka saavat tavallista hoitoa.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus (Pine Ridge)
Kontrolliryhmässä intiaanipotilaat, joilla on vakava, elämää rajoittava sairaus, saavat tavanomaista hoitoa. Terveydenhuollon ammattilaiset eivät ole saaneet koulutusta kulttuurisesti mukautetusta COMFORT-viestinnän opetussuunnitelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelun ja ohjeiden ennakkotäytäntöönpanon dokumentointi
Aikaikkuna: Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen mittaamalla ennakkohoidon suunnitteludokumentaation ja ennakkoohjeiden täyttöä potilaan sähköisessä terveyskertomuksessa sekä interventio- että valvontapisteissä.
Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudessa havaittu epävarmuuden taso
Aikaikkuna: Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3
Tämä arvioidaan potilasraportilla käyttämällä validoitua Mishel Uncertainty in Illness Scale - Community (MUIS-C) -tutkimusta ennen poliklinikalla käyntiä ja sen jälkeen vain toimenpidekohdassa. Sairauden epävarmuudesta (konstruktista) keskustellaan usein suhteessa terveyslukutaitoon ja tässä tutkimuksessa elämän loppumisen palliatiivisen hoidon terveyslukutaitoon. Tämä tulos arvioidaan potilasraportilla käyttäen validoitua MUIS-C:tä, jota on käytetty laajasti syöpä-, sydän- ja kroonisissa sairauksissa sekä monikulttuurisissa tutkimuksissa. MUIS-C on 23 pisteen Likert-muotoinen asteikko, jossa potilaat saavat pisteet 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on 23-115, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuutta. Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,74 - 0,92.
Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3
Potilastyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3
Tutkijat tekevät kognitiivisia haastatteluja potilaille, jotka osallistuivat interventioon ja suorittivat MUIS-C:n, vain interventioon osallistuneiden kanssa.
Projektivuosi 02, vuosineljännes 2 ja vuosineljännes 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattilaisten mukavuutta lievittävällä ja käyttöiän päättymisviestinnällä
Aikaikkuna: Projektivuosi 02, vuosineljännes 1 ja vuosineljännes 2
COMFORT Communication Curriculum (CC) -koulutukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät C-COPE (Comfort with Communication in Palliative and End of Life Care) -kyselylomakkeen ennen koulutusta ja sen jälkeen. Tämä tehdään vain interventiopaikalla. C-COPE operoi COMFORT CC:n avainkomponentit ja on 28 kohteen instrumentti, mukaan lukien 2-arvoiset kohteet ja 26 Likert-muotoista kohdetta, joissa terveydenhuollon ammattilaiset arvostavat kohteita 1:stä (ei vaikea) - 5 (erittäin vaikea). Mahdollisten C-COPE-kokonaispisteiden vaihteluväli on 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän mukavuutta eliniän päättymisen palliatiivisen hoidon viestinnässä, kun taas arvioidut kohteet luokitellaan potilaan, perheen ja tiimin viestinnän mukaan. Testi-uudelleentestin luotettavuuden alustava psykometrinen analyysi ICC:llä > 0,77, kokonaispistemäärän sisäinen luotettavuus Cronbachin alfalla = 0,91.
Projektivuosi 02, vuosineljännes 1 ja vuosineljännes 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Dakota State University

Yhteistyökumppanit

Southcentral Foundation
California State University, Los Angeles
Indian Health Service (IHS)
Rosebud Sioux Tribe Health Administration
Oglala Sioux Tribe Health Administration

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary J Isaacson, PhD, South Dakota State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDSU4909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ja päättyvät 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta. Tietoja pyytävät henkilöt täyttävät tietopyyntölomakkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastelee ensin riippumaton arviointipaneeli, ja ne välitetään tarvittaessa heimoyksiköille lopullista hyväksyntää varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa