Kulturně-přizpůsobení komunikační intervence ke zlepšení gramotnosti v paliativní péči ve dvou indiánských rezervacích
Kulturně-přizpůsobení komunikační intervence ke zlepšení zdravotní gramotnosti paliativní péče na konci života ve dvou indiánských rezervacích: akademicky-kmenové partnerství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaměřit se na skupiny. Cíl 1.1: Kritéria způsobilosti pacienta: 1) Indián; 2) 18 let nebo více; 3) a diagnóza s jedním nebo více závažnými život limitujícími nemocemi, jako je selhání ledvin, rakovina nebo srdeční onemocnění, jak je definováno v Mezinárodní statistické klasifikaci nemocí a souvisejících zdravotních problémů (MKN-10). Kritéria způsobilosti pečovatele: 1) 18 let nebo více; 2) primární pečovatel člena rodiny účastníka. Způsobilost zdravotnického pracovníka: zaměstnání na 1 rok nebo déle jako zdravotní sestra, sociální pracovník nebo poskytovatel primární péče v indické zdravotnické službě. Starší je způsobilý, pokud je rodilý Američan a identifikovaný starší v komunitě. Kritéria pro zařazení do kmenového zdraví vůdce/zástupce: 1) Indián; 2) 18 let nebo více; 3) žít v komunitě; 4) zaměstnán kmenovou zdravotní správou.
Kognitivní rozhovory. Cíl 1.2: Vyšetřovatelé znovu kontaktují a znovu poskytnou souhlas s těmi pacienty, rodinnými pečovateli a staršími, kteří se účastnili fokusních skupin (Cíl 1.1) (celkem 10; 5 na místo), aby provedli rozhovory hodnotící kulturní relevanci a vhodnost kulturně přizpůsobeného kurikula komunikace COMFORT.
KOMFORT Výcvik kurikula komunikace. Cíl 2.1: Zdravotníci (sestry, sociální pracovníci, poskytovatelé primární péče) budou najímáni prostřednictvím správců ošetřovatelských a klinik indických zdravotních služeb a musí být zaměstnáni po dobu 1 roku nebo déle v Rosebud Indian Health Service, aby se mohli zúčastnit vzdělávání COMFORT Communication Curriculum (celkem z 10). Kontrolní skupina na čekací listině (zdravotní odborníci Pine Ridge; celkem 10) se vzdělává po dokončení sběru dat v intervenční skupině. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím správců ošetřovatelství a kliniky Indian Health Service a musí být zaměstnáni po dobu 1 roku nebo déle v Indické zdravotní službě Pine Ridge, aby se mohli zúčastnit vzdělávání v rámci COMFORT Communication Curriculu.
Zkušební verze kontroly čekací listiny přiřazené klastru. Cíle 3.1 a 3.2: Intervence bude aplikována na Rosebud; Pine Ridge bude sloužit jako kontrolní komunita. Budeme přijímat pacienty (celkem 30) do intervenční větve (Rosebud Indian Health Service) z ambulancí. V případě Pine Ridge bude elektronický zdravotní záznam použit k identifikaci 30 účastníků z ambulance splňujících stejná kritéria způsobilosti (rodilí Američané, 18 let nebo více, kódy ICD-10 identifikující vážné život limitující onemocnění) jako účastníci Rosebud. . Kritéria způsobilosti pacientů jsou stejná jako Cíl 1.1. Způsobilost pacienta určí vyškolený personál projektu Indian Health Service na obou místech.
Kognitivní rozhovory. Cíl 3.3: Účastníci z intervenční větve (Rosebud), kteří se účastnili Cíle 3.1 a 3.2 (celkem 10 z 30), budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru ohledně jejich předběžného plánování péče. Účastníci, kteří mají zájem, poskytnou kontaktní telefonní číslo a vyškolený personál projektu Indian Health Service jim poskytne informační list týkající se účelu pohovoru. Výzkumníci budou účastníka kontaktovat telefonicky do 2 pracovních dnů od návštěvy, a pokud to bude stále souhlasit, naplánují osobní pohovor do 14 pracovních dnů od předběžného plánování péče, kde jim bude opětovně poskytnut souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplní kritéria pro zařazení pro výše uvedené cíle, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zásah (Rosebud)
Intervence zní: Pacienti původních obyvatel Ameriky s vážnou život omezující nemocí budou mít předběžnou diskusi o plánování péče s interdisciplinárním zdravotnickým pracovníkem vyškoleným v kulturně přizpůsobeném kurikulu COMFORT Communication Curriculum.
|
COMFORT Communication Curriculum (CC) bude kulturně přizpůsobeno pro 2 indiánské rezervační komunity.
Vyšetřovatelé poté zavedou kulturně přizpůsobené kurikulum komunikace COMFORT ve 2 kmenových komunitách školením mezioborových zdravotnických profesionálů, aby prováděli kulturně respektující a relevantní plánování pokročilé péče.
Vyšetřovatelé poté provedou klastrově přiřazenou pilotní, čekací listinu kontrolovanou zkoušku kulturně přizpůsobeného komunikačního kurikula COMFORT ve 2 kmenových komunitách, aby vyhodnotili proveditelnost, přijatelnost a vnímanou efektivitu porovnáním 30 původních Američanů, kteří dokončili pokročilé plánování péče s vyškolenou zdravotní péčí. profesionální a 30 původních Američanů, kterým se dostává obvyklé péče.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání (Pine Ridge)
V kontrolní skupině budou indiánští pacienti s vážným život limitujícím onemocněním dostávat obvyklou péči.
Zdravotníci neprošli školením v kulturně přizpůsobeném kurikulu COMFORT Communication Curriculum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace předběžného plánování péče a vyplnění předběžné směrnice
Časové okno: Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí tento výsledek měřením přítomnosti nebo nepřítomnosti dokumentace předběžného plánování péče a předběžného vyplnění pokynů v elektronickém zdravotním záznamu pacienta na místě intervence i kontroly.
|
Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nejistoty vnímaná v nemoci
Časové okno: Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
To bude vyhodnoceno ve zprávě pacienta s použitím ověřené Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community (MUIS-C) před a po ambulantní návštěvě kliniky pouze v místě zásahu.
Nejistota v nemoci (konstrukt) je často diskutována ve vztahu ke zdravotní gramotnosti a pro účely této studie ke zdravotní gramotnosti v paliativní péči na konci života.
Tento výsledek bude vyhodnocen ve zprávě pacienta s použitím ověřeného MUIS-C, který byl široce používán u pacientů s rakovinou, srdcem a chronickým onemocněním a v mezikulturních studiích.
MUIS-C je 23položková škála Likertova formátu, kde pacienti hodnotí položky od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkový rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre znamená větší míru nejistoty.
Uváděné Cronbachovy alfa jsou 0,74 až 0,92.
|
Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
|
Spokojenost pacienta s intervencí
Časové okno: Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
Vyšetřovatelé provedou kognitivní rozhovory s pacienty, kteří se zúčastnili intervence a absolvovali MUIS-C, pouze s účastníky intervence.
|
Rok projektu 02, 2. čtvrtletí a 3. čtvrtletí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí zdravotnického personálu s paliativní komunikací a komunikací na konci života
Časové okno: Rok projektu 02, 1. čtvrtletí a 2. čtvrtletí
|
Zdravotníci účastnící se školení COMFORT Communication Curriculum (CC) vyplní před a po školení dotazník C-COPE (Comfort with Communication in Palliative and End of Life Care).
To bude provedeno pouze na místě zásahu. C-COPE zprovozňuje klíčové komponenty v rámci COMFORT CC a je to nástroj s 28 položkami včetně 2 hodnocených položek a 26 položek ve formátu Likert, kde zdravotničtí pracovníci hodnotí položky od 1 (ne obtížné) do 5 (velmi obtížné).
Rozsah možných celkových skóre C-COPE je 26–130, přičemž vyšší skóre naznačuje menší komfort s komunikací v paliativní péči na konci života, zatímco hodnocené položky jsou kategorizovány podle komunikace pacienta, rodiny a týmu.
Předběžná psychometrická analýza spolehlivosti test-retest s ICC > 0,77, vnitřní spolehlivost pro celkové skóre s Cronbachovým alfa = 0,91.
|
Rok projektu 02, 1. čtvrtletí a 2. čtvrtletí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary J Isaacson, PhD, South Dakota State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SDSU4909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .