歯茎手術後の外用剤としてのレーザー、合成ジェル、ハーブジェルの比較 (CLSHGTAGS)
歯肉切除術の創傷治癒における補助ツールとしての低レベルレーザー療法、ヒアルロン酸ゲル、およびハーブゲルの有効性-無作為比較臨床および組織学的研究
調査の概要
詳細な説明
軟部組織に適用される低レベルのレーザー治療は、創傷治癒における特定の代謝プロセスを刺激します。 低レベルレーザー治療 (LLLT) で治療された創傷で観察される主な変化には、早期の上皮化による健康な肉芽組織形成の増加、線維芽細胞の増殖およびマトリックス合成の増加が含まれます。
ヒアルロン酸は多糖ゲルであり、初期の肉芽組織形成を誘導し、炎症を抑制し、上皮ターンオーバーを提供し、結合組織の血管新生を助けることにより、創傷治癒を支援するための潜在的に理想的な分子となる多くの特性を持っています.
ヒオラジェルはハーブの収斂性ジェルで、傷の治癒、炎症の軽減、痛みの緩和を助けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：歯肉肥大指数が2mm以上
除外基準: Infrabony Pockets 糖尿病患者 喫煙者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターベンショナル シングル アーム
グループ A- 外歯ベベル歯肉切除術の直後、および手術後 1、3、および 7 日目の手術部位でのダイオード レーザー生体刺激。 グループ B- ヒアルロン酸 (Gengigel) 外歯ベベル歯肉切除直後および手術後 1、3、および 7 日目の手術部位への局所塗布。 グループ C - 外歯ベベル歯肉切除術の直後、および手術後 1、3、および 7 日目に、手術部位にハーブジェル (Hiora SG) を局所塗布。 |
外部ベベル歯肉切除術が 30 人の患者に対して行われ、Bard パーカー ブレード No 15 を使用して骨上ポケットが除去されます。
切開は、クレインおよびカプラン ポケット マーカーによってマークされるポケットの先端に 1 mm 与えられます。その後、切開が与えられ、カークランドおよびオルバン ナイフを使用して組織が除去され、歯肉が形作られます。
外科的処置の後、患者はダイオードレーザー（グループA）、ヒアルロン酸ゲル（グループB）、またはハーブゲル（グループC）のいずれかで治療されます.
他の名前：
歯肉切除後、口の前六分儀に生体刺激チップを用いてレーザー照射を行います。
(グループA)
歯肉切除後、ヒアルロン酸ゲル（ジンギゲル）を局所塗布します。
その後、スズ箔で覆い、歯周ドレッシングを施します。
(グループB)
歯肉切除後、ハーバルジェル（ヒオラSG）を局所塗布します。
その後、スズ箔で覆い、歯周ドレッシングを施します。
(グループ C)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的評価
時間枠：手術直後と歯肉切除後6週間。
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歯肉組織治癒の変化を評価する。0.5 mm の組織を犬歯の遠位の歯間乳頭から採取し、ヘマトキシリンおよびエオシンおよびピクロシラス染色を使用した検査のために処理する。
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手術直後と歯肉切除後6週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床パラメータ
時間枠：歯肉切除術の6週間後
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歯肉組織の治癒は、10ポイントの視覚的アナログスケールで評価されます。各歯のスコアは、1つの完全な歯間乳頭を含めて取得されます Visual Analogue Scale: 痛みのレベルと患者の不快感を定量化するために使用されます。 VAS は、「痛みなし」と「想像できる最悪の痛み」を表す 2 つのエンドポイントを持つ 10 cm (100 mm) の水平線で構成されます。 患者は、現在の痛みのレベルに対応する線に印を付けて、痛みを評価するよう求められます。 次に、「痛みなし」マーカーからの線に沿った距離を定規で測定し、10 点満点で痛みのスコアを付けます。 0: 痛みなし 1-3: わずかな痛み 3.1-6: 中程度の痛み 6.1-10: ひどい痛み。 |
歯肉切除術の6週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sana Priyanka Reddy, (MDS)、PG student
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PMVIDS
- 16201105032D (その他の識別子：Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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