Sammenligning mellem laser, syntetisk gel og urtegel som topiske midler efter tandkødskirurgi (CLSHGTAGS)
Effektiviteten af lav-niveau laserterapi, hyaluronsyregel og urtegel som supplerende redskaber til tandkødsoperation sårheling - en randomiseret sammenlignende klinisk og histologisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laserterapi på lavt niveau, der anvendes på blødt væv, stimulerer specifikke metaboliske processer i helende sår. Større ændringer observeret i sår behandlet med lav-niveau laserterapi (LLLT) omfatter øget dannelse af sundt granulationsvæv med tidlig epitelisering, øget fibroblastproliferation og matrixsyntese.
Hyaluronsyre er en polysaccharidgel, og den har mange egenskaber, der gør den til et potentielt ideelt molekyle til at hjælpe med sårheling ved at inducere tidlig granulationsvævsdannelse, hæmme inflammation, give epitelomsætning og også hjælpe med bindevævsangiogenese.
Hiora gel er en urteastringerende gel, som hjælper med sårheling, reducerer betændelse og også lindrer smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gingivalforstørrelsesindeks større end eller lig med 2 mm
Eksklusionskriterier: Infrabony lommer Diabetespatienter Rygere.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel Enkeltarm
Gruppe A- Diodelaserbiostimulering på operationsstedet umiddelbart efter ekstern bevel gingivektomi og på 1., 3. og 7. dag efter operationen. Gruppe B- Hyaluronsyre (Gengigel) topisk påføring på operationsstedet umiddelbart efter ekstern tandingivektomi og på 1., 3. og 7. dag efter operationen. Gruppe C- Urtegel (Hiora SG) topisk påføring på operationsstedet umiddelbart efter ekstern tandingivektomi og på 1., 3. og 7. dag efter operationen. |
Ekstern bevel gingivektomi vil blive udført på 30 patienter, hvor suprabony-lommerne vil blive elimineret ved hjælp af et Bard Parker-blad nr. 15.
Snittet ville blive givet 1 mm apikalt til lommerne, som ville blive markeret med en Crane og Kaplan lommemarkør, derefter ville snittet blive givet, og vævet ville blive fjernet ved hjælp af kirkland og orbans knive, og tandkødet ville blive formet.
Efter den kirurgiske procedure vil patienterne blive behandlet enten med diodelaser (gruppe A), hyaluronsyregel (gruppe B) eller urtegel (gruppe C).
Andre navne:
Efter gingivektomi vil laserbestråling blive udført ved hjælp af bio-stimuleringsspids i de forreste sekstanter af munden.
(Gruppe A)
Efter gingivektomi påføres hyaluronsyregel (Gengigel) topisk.
Derefter vil det blive dækket med en stanniol og parodontal dressing ville blive givet.
(Gruppe B)
Efter gingivektomi påføres Herbal gel (Hiora SG) topisk.
Derefter vil det blive dækket med en stanniol og parodontal dressing ville blive givet.
(Gruppe C)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 uger efter gingivektomi.
|
Ændring i heling af tandkødsvæv vil blive vurderet.0,5 mm væv vil blive taget fra den interdentale papilla distalt til hunden og vil blive behandlet til undersøgelse ved brug af hæmatoxilin og eosin og picrosirus farvning.
|
Umiddelbart postoperativt og 6 uger efter gingivektomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske parametre
Tidsramme: 6 uger efter Gingivektomi procedure
|
Heling af tandkødsvæv vil blive vurderet på en 10-punkts visuel analog skala. Score i hver tand vil blive taget inklusive en fuld interdental papilla Visual Analog Scale: vil blive brugt til at kvantificere smerteniveauer og patientens ubehag. VAS består af en vandret linje på 10 cm (100 mm) med to endepunkter, der repræsenterer 'ingen smerte' og 'værst tænkelige smerter'. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte ved at sætte et mærke på linjen, der svarer til deres nuværende smerteniveau. Afstanden langs linjen fra 'ingen smerte'-markøren måles derefter med en lineal, der giver en smertescore ud af 10. 0: Ingen smerter 1-3: Lette smerter 3,1-6: Moderate smerter 6,1-10: Stærke smerter. |
6 uger efter Gingivektomi procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMVIDS
- 16201105032D (Anden identifikator: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .