Сравнение между лазером, синтетическим гелем и травяным гелем в качестве местных средств после операции на деснах (CLSHGTAGS)
Эффективность низкоуровневой лазерной терапии, геля гиалуроновой кислоты и травяного геля в качестве дополнительных средств при заживлении ран при гингивэктомии — рандомизированное сравнительное клиническое и гистологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Низкоинтенсивная лазерная терапия мягких тканей стимулирует специфические метаболические процессы при заживлении ран. Основные изменения, наблюдаемые в ранах, обработанных низкоинтенсивной лазерной терапией (НИЛИ), включают увеличение образования здоровой грануляционной ткани с ранней эпителизацией, усиление пролиферации фибробластов и синтеза матрикса.
Гиалуроновая кислота представляет собой полисахаридный гель, обладающий многими свойствами, которые делают ее потенциально идеальной молекулой для помощи в заживлении ран, вызывая раннее образование грануляционной ткани, ингибируя воспаление, обеспечивая обмен эпителия, а также помогая в ангиогенезе соединительной ткани.
Гель Hiora — это вяжущий гель на травах, который способствует заживлению ран, уменьшает воспаление, а также облегчает боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Индекс расширения десны больше или равен 2 мм.
Критерии исключения: Внутрикостные очаги Больные сахарным диабетом Курильщики.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная односторонняя
Группа А - Биостимуляция диодным лазером области хирургического вмешательства сразу после наружной косой гингивэктомии и на 1-й, 3-й и 7-й день после операции. Группа В – гиалуроновая кислота (генгигель) для местного применения на месте хирургического вмешательства сразу после наружной гингивэктомии и на 1-й, 3-й и 7-й день после операции. Группа C- Травяной гель (Hiora SG) для местного применения на область хирургического вмешательства сразу после наружной гингивэктомии и на 1-й, 3-й и 7-й день после операции. |
30 пациентам будет выполнена гингивэктомия с наружным скосом, при этом надкостные карманы будут ликвидированы с помощью лезвия Bard Parker № 15.
Разрез будет сделан на 1 мм апикально от карманов, которые будут отмечены карманным маркером Crane and Kaplan, затем будет сделан разрез, и ткань будет удалена с помощью ножей Kirkland и Orbans, а десна будет сформирована.
После хирургической процедуры пациентов лечили диодным лазером (группа A), гелем гиалуроновой кислоты (группа B) или травяным гелем (группа C).
Другие имена:
После гингивэктомии будет проведено лазерное облучение с помощью биостимулирующего наконечника в передних секстантах рта.
(Группа А)
После гингивэктомии местно наносится гель гиалуроновой кислоты (генгигель).
Затем его закроют фольгой и наложат пародонтальную повязку.
(Группа Б)
После гингивэктомии местно наносится травяной гель (Hiora SG).
Затем его закроют фольгой и наложат пародонтальную повязку.
(Группа С)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическая оценка
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 недель после гингивэктомии.
|
Будут оцениваться изменения в заживлении десневой ткани. 0,5 мм ткани будет взято от межзубного сосочка дистальнее клыка и будет обработано для исследования с использованием окрашивания гематоксилином, эозином и пикросирусом.
|
Сразу после операции и через 6 недель после гингивэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры
Временное ограничение: 6 недель после процедуры гингивэктомии
|
Заживление десневой ткани будет оцениваться по 10-балльной визуальной аналоговой шкале. Будет оцениваться каждый зуб, включая один полный межзубный сосочек. Визуальная аналоговая шкала: будет использоваться для количественной оценки уровня боли и дискомфорта пациента. ВАШ состоит из горизонтальной линии длиной 10 см (100 мм) с двумя конечными точками, представляющими «отсутствие боли» и «сильнейшую вообразимую боль». Пациентов попросят оценить свою боль, поставив отметку на линии, соответствующей их текущему уровню боли. Расстояние вдоль линии от маркера «нет боли» затем измеряется с помощью линейки, что дает оценку боли из 10. 0: Нет боли 1-3: Легкая боль 3.1-6: Умеренная боль 6.1-10: Сильная боль. |
6 недель после процедуры гингивэктомии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMVIDS
- 16201105032D (Другой идентификатор: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .