Comparaison entre le laser, le gel synthétique et le gel à base de plantes en tant qu'agents topiques après une chirurgie des gencives (CLSHGTAGS)
Efficacité de la thérapie au laser de bas niveau, du gel d'acide hyaluronique et du gel à base de plantes comme outils d'appoint dans la cicatrisation des plaies par gingivectomie - Une étude clinique et histologique comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie au laser à faible intensité appliquée aux tissus mous stimule des processus métaboliques spécifiques dans la cicatrisation des plaies. Les principaux changements observés dans les plaies traitées par thérapie au laser de bas niveau (LLLT) comprennent une augmentation de la formation de tissu de granulation sain avec une épithélisation précoce, une augmentation de la prolifération des fibroblastes et de la synthèse de la matrice.
L'acide hyaluronique est un gel de polysaccharide et possède de nombreuses propriétés qui en font une molécule potentiellement idéale pour aider à la cicatrisation des plaies en induisant la formation précoce de tissu de granulation, en inhibant l'inflammation, en assurant le renouvellement épithélial et en contribuant également à l'angiogenèse du tissu conjonctif.
Le gel Hiora est un gel astringent à base de plantes qui aide à la cicatrisation des plaies, réduit l'inflammation et soulage également la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Indice d'élargissement gingival supérieur ou égal à 2 mm
Critères d'exclusion : Poches infra-osseuses Patients diabétiques Fumeurs.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique interventionnel
Groupe A - Biostimulation au laser à diode sur le site chirurgical immédiatement après la gingivectomie en biseau externe et les 1er, 3e et 7e jours après la chirurgie. Groupe B - Application topique d'acide hyaluronique (Gengigel) sur le site chirurgical immédiatement après la gingivectomie en biseau externe et les 1er, 3e et 7e jours après la chirurgie. Groupe C - Application topique de gel à base de plantes (Hiora SG) sur le site chirurgical immédiatement après la gingivectomie en biseau externe et les 1er, 3e et 7e jours après la chirurgie. |
Une gingivectomie en biseau externe sera pratiquée sur 30 patients où les poches supra-osseuses seront éliminées à l'aide d'une lame Bard Parker n° 15.
L'incision serait pratiquée à 1 mm apical des poches qui seraient marquées par un marqueur de poche Crane et Kaplan, puis l'incision serait pratiquée et le tissu serait retiré à l'aide de couteaux kirkland et orbans et la gencive serait façonnée.
Après l'intervention chirurgicale, les patients seraient traités soit avec le laser à diode (groupe A), le gel d'acide hyaluronique (groupe B) ou le gel à base de plantes (groupe C).
Autres noms:
Après la gingivectomie, l'irradiation au laser se fera à l'aide d'un embout de bio-stimulation dans les sextants antérieurs de la bouche.
(Groupe A)
Après la gingivectomie, le gel d'acide hyaluronique (Gengigel) sera appliqué par voie topique.
Ensuite, il sera recouvert d'une feuille d'étain et un pansement parodontal sera administré.
(Groupe B)
Après la gingivectomie, le gel aux herbes (Hiora SG) sera appliqué par voie topique.
Ensuite, il sera recouvert d'une feuille d'étain et un pansement parodontal sera administré.
(Groupe C)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation histologique
Délai: Immédiatement après l'opération et 6 semaines après la gingivectomie.
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Le changement dans la cicatrisation des tissus gingivaux sera évalué. 0,5 mm de tissu sera prélevé de la papille interdentaire distale de la canine et sera traité pour examen à l'aide d'une coloration à l'hématoxiline, à l'éosine et au picrosirus.
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Immédiatement après l'opération et 6 semaines après la gingivectomie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres cliniques
Délai: 6 semaines après la procédure de gingivectomie
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La cicatrisation des tissus gingivaux sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 10 points. Le score de chaque dent sera pris, y compris une papille interdentaire complète. Échelle visuelle analogique : sera utilisée pour quantifier les niveaux de douleur et l'inconfort du patient. L'EVA se compose d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) avec deux extrémités représentant « aucune douleur » et « pire douleur imaginable ». Les patients seront invités à évaluer leur douleur en plaçant une marque sur la ligne correspondant à leur niveau actuel de douleur. La distance le long de la ligne depuis le marqueur "pas de douleur" est ensuite mesurée avec une règle donnant un score de douleur sur 10. 0 : Aucune douleur 1-3 : Légère douleur 3.1-6 : Douleur modérée 6.1-10 : Douleur intense. |
6 semaines après la procédure de gingivectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMVIDS
- 16201105032D (Autre identifiant: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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