잇몸 수술 후 국소 제제로서 레이저, 합성 젤 및 허브 젤의 비교 (CLSHGTAGS)
치은 절제술 상처 치유의 보조 도구로서 저수준 레이저 치료, 히알루론산 젤 및 허브 젤의 효능 - 무작위 비교 임상 및 조직학적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연조직에 적용되는 저수준 레이저 요법은 상처 치유의 특정 대사 과정을 자극합니다. 저수준 레이저 요법(LLLT)으로 치료한 상처에서 관찰된 주요 변화에는 초기 상피화와 함께 건강한 육아 조직 형성 증가, 섬유아세포 증식 및 매트릭스 합성 증가가 포함됩니다.
히알루론산은 다당류 젤이며 초기 육아 조직 형성을 유도하고 염증을 억제하며 상피 전환을 제공하고 결합 조직 혈관 신생을 도와 상처 치유를 돕는 데 잠재적으로 이상적인 분자가 되는 많은 특성을 가지고 있습니다.
Hiora 젤은 상처 치유를 돕고 염증을 줄이며 통증을 완화시키는 허브 수렴 젤입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함기준 : 치은확대지수 2mm 이상
제외 기준: 뼈 아래 주머니 당뇨병 환자 흡연자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 단일 팔
그룹 A- 외부 베벨 치은 절제술 직후 및 수술 후 1, 3, 7일째 수술 부위에 다이오드 레이저 생체 자극. B군 - 히알루론산(Gengigel)을 외부 베벨 치은절제술 직후 및 수술 후 1, 3, 7일째 수술 부위에 국소 적용. 그룹 C - 외부 베벨 치은 절제술 직후 및 수술 후 1일, 3일 및 7일에 수술 부위에 허브 젤(Hiora SG) 국소 적용. |
외부 베벨 치은절제술은 30명의 환자에게 수행되며, 여기서 Bard parker blade no 15의 도움으로 상부 골낭이 제거됩니다.
절개는 Crane 및 Kaplan 포켓 마커로 표시될 포켓에 1mm 치근단에 제공되며, 절개가 제공되고 커클랜드 및 오르반스 나이프의 도움으로 조직이 제거되고 치은이 형성됩니다.
수술 후 환자는 다이오드 레이저(그룹 A), 히알루론산 젤(그룹 B) 또는 허브 젤(그룹 C)로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
치은절제술 후 구강 전방 육분의에 생체 자극 팁을 이용하여 레이저 조사를 합니다.
(그룹 A)
치은절제술 후 히알루론산겔(Gengigel)을 국소적으로 도포합니다.
그런 다음 주석 호일로 덮고 치주 드레싱이 제공됩니다.
(그룹 B)
치은절제술 후 허벌젤(Hiora SG)을 국소적으로 도포합니다.
그런 다음 주석 호일로 덮고 치주 드레싱이 제공됩니다.
(그룹 C)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가
기간: 수술 직후 및 치은절제술 6주 후.
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치은 조직 치유의 변화를 평가할 것입니다. 0.5mm의 조직을 송곳니 원위 치간유두에서 채취하여 헤마톡실린과 에오신 및 피크로시루스 염색을 사용하여 검사를 위해 처리할 것입니다.
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수술 직후 및 치은절제술 6주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 파라미터
기간: 치은절제술 시술 후 6주
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잇몸 조직 치유는 10점 시각적 아날로그 척도에서 평가됩니다. 각 치아의 점수는 완전한 치간유두 하나를 포함하여 측정됩니다. Visual Analogue Scale: 통증 수준과 환자의 불편함을 정량화하는 데 사용됩니다. VAS는 '통증 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm(100mm)의 수평선으로 구성됩니다. 환자는 현재 통증 수준에 해당하는 선에 표시를 하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 '통증 없음' 표시에서 선을 따라 거리를 자로 측정하여 10점 만점의 통증 점수를 부여합니다. 0: 통증 없음 1-3: 약간의 통증 3.1-6: 중간 정도의 통증 6.1-10: 심한 통증 |
치은절제술 시술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMVIDS
- 16201105032D (기타 식별자: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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