Comparación entre láser, gel sintético y gel herbal como agentes tópicos después de la cirugía de las encías (CLSHGTAGS)
Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel, gel de ácido hialurónico y gel de hierbas como herramientas complementarias en la cicatrización de heridas de gingivectomía: un estudio clínico e histológico comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia con láser de bajo nivel aplicada a los tejidos blandos estimula procesos metabólicos específicos en la cicatrización de heridas. Los principales cambios observados en las heridas tratadas con terapia con láser de bajo nivel (LLLT) incluyen una mayor formación de tejido de granulación saludable con epitelización temprana, mayor proliferación de fibroblastos y síntesis de matriz.
El ácido hialurónico es un gel de polisacárido y tiene muchas propiedades que lo convierten en una molécula potencialmente ideal para ayudar en la cicatrización de heridas al inducir la formación temprana de tejido de granulación, inhibir la inflamación, proporcionar recambio epitelial y también ayudar en la angiogénesis del tejido conectivo.
Hiora gel es un gel astringente a base de hierbas que ayuda en la cicatrización de heridas, reduce la inflamación y también alivia el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: índice de agrandamiento gingival mayor o igual a 2 mm
Criterios de exclusión: Bolsas infraóseas Pacientes diabéticos Fumadores.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único intervencionista
Grupo A: bioestimulación con láser de diodo en el sitio quirúrgico inmediatamente después de la gingivectomía con bisel externo y el primer, tercer y séptimo día después de la cirugía. Grupo B: aplicación tópica de ácido hialurónico (Gengigel) en el sitio quirúrgico inmediatamente después de la gingivectomía de bisel externo y el primer, tercer y séptimo día después de la cirugía. Grupo C: aplicación tópica de gel a base de hierbas (Hiora SG) en el sitio quirúrgico inmediatamente después de la gingivectomía de bisel externo y el primer, tercer y séptimo día después de la cirugía. |
Se realizará una gingivectomía de bisel externo en 30 pacientes en los que se eliminarán las bolsas supraóseas con la ayuda de una cuchilla Parker nº 15 de Bard.
La incisión se haría 1 mm apical a las bolsas que se marcarían con un marcador de bolsillo de Crane and Kaplan, luego se haría la incisión y se retiraría el tejido con la ayuda de cuchillos Kirkland y Orbans y se daría forma a la encía.
Después del procedimiento quirúrgico, los pacientes serían tratados con láser de diodo (Grupo A), gel de ácido hialurónico (Grupo B) o gel de hierbas (Grupo C).
Otros nombres:
Posterior a la gingivectomía, se realizará irradiación láser mediante punta de bioestimulación en los sextantes anteriores de la boca.
(Grupo A)
Después de la gingivectomía, se aplicará gel de ácido hialurónico (Gengigel) por vía tópica.
Luego se cubrirá con un papel de aluminio y se colocará un vendaje periodontal.
(Grupo B)
Después de la gingivectomía, se aplicará tópicamente el gel Herbal (Hiora SG).
Luego se cubrirá con un papel de aluminio y se colocará un vendaje periodontal.
(Grupo C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación y 6 semanas después de la gingivectomía.
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Se evaluará el cambio en la cicatrización del tejido gingival. Se tomarán 0,5 mm de tejido de la papila interdental distal al canino y se procesarán para su examen mediante tinción con hematoxilina y eosina y picrosirus.
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Inmediatamente después de la operación y 6 semanas después de la gingivectomía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento de Gingivectomía
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La curación del tejido gingival se evaluará en una escala analógica visual de 10 puntos. Se tomará la puntuación en cada diente, incluida una papila interdental completa. Escala Analógica Visual: se utilizará para cuantificar los niveles de dolor y malestar del paciente. El VAS consta de una línea horizontal de 10 cm (100 mm) con dos puntos finales que representan "sin dolor" y "el peor dolor imaginable". Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor colocando una marca en la línea correspondiente a su nivel actual de dolor. A continuación, se mide la distancia a lo largo de la línea desde el marcador de "sin dolor" con una regla que da una puntuación de dolor de 10. 0: Sin dolor 1-3: Dolor leve 3.1-6: Dolor moderado 6.1-10: Dolor intenso. |
6 semanas después del procedimiento de Gingivectomía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMVIDS
- 16201105032D (Otro identificador: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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