Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom laser, syntetisk gel og urtegel som aktuelle midler etter tannkjøttkirurgi (CLSHGTAGS)

5. november 2018 oppdatert av: Dr. Sana priyanka, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effekten av lavnivålaserterapi, hyaluronsyregel og urtegel som tilleggsverktøy ved gingivektomi sårheling - en randomisert sammenlignende klinisk og histologisk studie

Denne studien vil bli utført for å vurdere effektiviteten av lav-nivå laserterapi, hyaluronsyregel og urtegel som tilleggshjelpemiddel ved helbredelse av gingivektomisår. Ettersom gingivektomisåret leges av sekundær intensjon, har denne studien som mål å sammenligne helbredelsespotensialet til lavnivålaserterapi, hyaluronsyregel og urtegel når det påføres topisk ved baseline, 1. dag, 3. dag og 7. dag etter gingivektomiprosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laserterapi på lavt nivå som brukes på bløtvev stimulerer spesifikke metabolske prosesser ved tilheling av sår. Store endringer observert i sår behandlet med lav-nivå laserterapi (LLLT) inkluderer økt dannelse av sunt granulasjonsvev med tidlig epitelisering, økt fibroblastproliferasjon og matrisesyntese.

Hyaluronsyre er en polysakkaridgel og den har mange egenskaper som gjør den til et potensielt ideelt molekyl for å hjelpe til med sårheling ved å indusere tidlig granulasjonsvevsdannelse, hemme betennelse, gi epitelomsetning og også hjelpe til med bindevevsangiogenese.

Hiora gel er en snerpende urtegel som hjelper til med sårheling, reduserer betennelse og også lindrer smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Gingival utvidelsesindeks større enn eller lik 2 mm

Eksklusjonskriterier: Infrabenede lommer Diabetespasienter Røykere.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell Enkelarm

Gruppe A- Diodelaserbiostimulering på operasjonsstedet umiddelbart etter ekstern bevelgingivektomi og på 1., 3. og 7. dag etter operasjon.

Gruppe B- Hyaluronsyre (Gengigel) topisk påføring på operasjonsstedet umiddelbart etter ekstern bevelgingivektomi og på 1., 3. og 7. dag etter operasjonen.

Gruppe C- Urtegel (Hiora SG) topisk påføring på operasjonsstedet umiddelbart etter ekstern bevelgingivektomi og på 1., 3. og 7. dag etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Gingivektomi med utvendig skråkant
Ekstern bevel gingivektomi vil bli utført på 30 pasienter der suprabony-lommene vil bli eliminert ved hjelp av et Bard parkerblad nr. 15. Snittet ville bli gitt 1 mm apikalt til lommene som ville bli merket med en Crane og Kaplan lommemarkør, deretter ville snittet bli gitt og vevet ville bli fjernet ved hjelp av kirkland og orbans kniver og gingivaen ville bli formet. Etter den kirurgiske prosedyren vil pasientene bli behandlet enten med diodelaser (gruppe A), hyaluronsyregel (gruppe B) eller urtegel (gruppe C).
Andre navn:
  • Konvensjonell Gingivektomi
Enhet: Diode laser biostimulering
Etter gingivektomi vil laserbestråling bli utført ved bruk av biostimuleringsspiss i de fremre sekstantene i munnen. (Gruppe A)
Annen: Hyaluronsyre (Gengigel) lokal applikasjon.
Etter gingivektomi vil Hyaluronsyregel (Gengigel) påføres topisk. Deretter vil den bli dekket med en tinnfolie og periodontaldressing vil bli gitt. (Gruppe B)
Annen: Urtegel (Hiora SG) lokal påføring
Etter gingivektomi vil Herbal gel (Hiora SG) påføres topisk. Deretter vil den bli dekket med en tinnfolie og periodontaldressing vil bli gitt. (Gruppe C)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 uker etter gingivektomi.
Endring i heling av gingivalvev vil bli vurdert.0,5 mm vev vil bli tatt fra interdentalpapillen distalt til hunden og vil bli behandlet for undersøkelse ved bruk av hematoxilin og eosin- og picrosirus-farging.
Umiddelbart postoperativt og 6 uker etter gingivektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske parametere
Tidsramme: 6 uker etter Gingivektomi prosedyre

Gingivalvevsheling vil bli vurdert på en 10-punkts visuell analog skala. Poengsummen i hver tann vil bli tatt inkludert en hel interdental papilla

Visual Analogue Scale: vil bli brukt til å kvantifisere smertenivåer og pasientens ubehag. VAS består av en horisontal linje på 10 cm (100 mm) med to endepunkter som representerer "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte". Pasientene vil bli bedt om å vurdere smertene sine ved å sette et merke på linjen som tilsvarer deres nåværende smertenivå. Avstanden langs linjen fra 'ingen smerte'-markøren måles deretter med en linjal som gir en smertescore av 10.

0: Ingen smerte 1-3: Lett smerte 3.1-6: Moderat smerte 6.1-10: Sterke smerter.
6 uker etter Gingivektomi prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMVIDS
  • 16201105032D (Annen identifikator: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere