Comparação entre laser, gel sintético e gel de ervas como agentes tópicos após cirurgia de gengiva (CLSHGTAGS)
Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade, gel de ácido hialurônico e gel de ervas como ferramentas adjuvantes na cicatrização de feridas de gengivectomia - um estudo clínico e histológico comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade aplicada aos tecidos moles estimula processos metabólicos específicos na cicatrização de feridas. As principais alterações observadas em feridas tratadas com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) incluem aumento da formação de tecido de granulação saudável com epitelização precoce, aumento da proliferação de fibroblastos e síntese de matriz.
O ácido hialurônico é um gel polissacarídeo e possui muitas propriedades que o tornam uma molécula potencialmente ideal para auxiliar na cicatrização de feridas, induzindo a formação precoce de tecido de granulação, inibindo a inflamação, proporcionando renovação epitelial e também auxiliando na angiogênese do tecido conjuntivo.
Hiora gel é um gel adstringente à base de plantas que ajuda na cicatrização de feridas, reduz a inflamação e também alivia a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Índice de alargamento gengival maior ou igual a 2mm
Critérios de Exclusão: Infrabony Pockets Diabéticos Fumantes.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único intervencional
Grupo A- Bioestimulação com laser de diodo no sítio cirúrgico imediatamente após a gengivectomia em bisel externo e no 1º, 3º e 7º dia após a cirurgia. Grupo B- Aplicação tópica de ácido hialurônico (Gengigel) no sítio cirúrgico imediatamente após a gengivectomia em bisel externo e no 1º, 3º e 7º dia após a cirurgia. Grupo C- Aplicação tópica de gel de ervas (Hiora SG) no local da cirurgia imediatamente após a gengivectomia com bisel externo e no 1º, 3º e 7º dia após a cirurgia. |
A gengivectomia em bisel externo será realizada em 30 pacientes onde as bolsas supraósseas serão eliminadas com o auxílio de uma lâmina bard parker nº 15.
A incisão seria feita 1mm apical às bolsas que seriam marcadas por um marcador de bolso de Crane e Kaplan, então a incisão seria feita e o tecido seria removido com a ajuda de knives kirkland e orbans e a gengiva seria modelada.
Após o procedimento cirúrgico, os pacientes seriam tratados com laser de diodo (Grupo A), gel de ácido hialurônico (Grupo B) ou gel de ervas (Grupo C).
Outros nomes:
Após a gengivectomia, será feita irradiação a laser com ponta de bioestimulação nos sextantes anteriores da boca.
(Grupo A)
Após a gengivectomia, o gel de ácido hialurônico (Gengigel) será aplicado topicamente.
Em seguida, será coberto com papel alumínio e feito curativo periodontal.
(Grupo B)
Após a gengivectomia, o gel de ervas (Hiora SG) será aplicado topicamente.
Em seguida, será coberto com papel alumínio e feito curativo periodontal.
(Grupo C)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Histológica
Prazo: Imediatamente no pós-operatório e 6 semanas após a gengivectomia.
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A alteração na cicatrização do tecido gengival será avaliada. 0,5 mm de tecido será retirado da papila interdental distal ao canino e será processado para exame usando coloração de hematoxilina e eosina e picrosirus.
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Imediatamente no pós-operatório e 6 semanas após a gengivectomia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros Clínicos
Prazo: 6 semanas após o procedimento de Gengivectomia
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A cicatrização do tecido gengival será avaliada em uma escala analógica visual de 10 pontos. A pontuação em cada dente será obtida, incluindo uma papila interdentária completa Escala Visual Analógica: será utilizada para quantificar os níveis de dor e desconforto do paciente. A VAS consiste em uma linha horizontal de 10 cm (100 mm) com dois pontos finais representando 'sem dor' e 'pior dor imaginável'. Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor colocando uma marca na linha correspondente ao seu nível atual de dor. A distância ao longo da linha do marcador 'sem dor' é então medida com uma régua dando uma pontuação de dor de 10. 0: Sem dor 1-3: Dor leve 3,1-6: Dor moderada 6,1-10: Dor intensa. |
6 semanas após o procedimento de Gengivectomia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMVIDS
- 16201105032D (Outro identificador: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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