Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin, synteettisen geelin ja yrttigeelin vertailu paikallisina aineina ikenileikkauksen jälkeen (CLSHGTAGS)

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Sana priyanka, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Matalan tason laserhoidon, hyaluronihappogeelin ja yrttigeelin tehokkuus lisävälineinä ienpoistohaavan paranemisessa – satunnaistettu vertaileva kliininen ja histologinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitaisiin matalan tason laserhoidon, hyaluronihappogeelin ja yrttigeelin tehokkuutta lisäapuvälineinä ienpoistohaavojen paranemisessa. Koska ienpoistohaava paranee toissijaisella tarkoituksella, tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan matalan tason laserhoidon, hyaluronihappogeelin ja yrttigeelin paranemispotentiaalia, kun niitä käytetään paikallisesti lähtötilanteessa, 1. päivänä, 3. päivänä ja 7. päivänä ienpoistotoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmytkudoksiin sovellettava matalatasoinen laserhoito stimuloi tiettyjä aineenvaihduntaprosesseja paranevissa haavoissa. Matalan tason laserhoidolla (LLLT) käsitellyissä haavoissa havaitut tärkeimmät muutokset ovat lisääntynyt terveen rakeisen kudoksen muodostuminen varhaisella epitelisoitumisella, lisääntynyt fibroblastien proliferaatio ja matriksisynteesi.

Hyaluronihappo on polysakkaridigeeli, ja sillä on monia ominaisuuksia, jotka tekevät siitä potentiaalisesti ihanteellisen molekyylin auttamaan haavojen paranemista indusoimalla varhaista granulaatiokudoksen muodostumista, estämällä tulehdusta, tarjoamalla epiteelin kiertoa ja auttamalla myös sidekudoksen angiogeneesiä.

Hiora geeli on kasviperäinen supistava geeli, joka auttaa haavojen paranemisessa, vähentää tulehdusta ja myös lievittää kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500060
        • Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Ienen laajenemisindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mm

Poissulkemiskriteerit: Infrabony Pockets Diabeettiset potilaat Tupakoitsijat.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio Yksi käsi

Ryhmä A – Diodilaserbiostimulaatio leikkauskohdassa välittömästi ulkoisen viisteisen ienpoiston jälkeen ja 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.

Ryhmä B - Hyaluronihappo (Gengigel) paikallisesti leikkauskohdassa välittömästi ulkoisen viisteisen ienpoiston jälkeen ja 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.

Ryhmä C – Yrttigeeli (Hiora SG) paikallisesti leikkauskohdassa välittömästi ulkoisen viisteisen ienpoiston jälkeen ja 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Menettely: Ulkoinen viisteinen ienpoisto
Ulkoinen viisteinen ienpoisto suoritetaan 30 potilaalle, jossa supraboniset taskut poistetaan Bard Parker -terällä nro 15. Viilto annettaisiin 1mm apikaalisesti taskuihin, jotka merkitään Crane ja Kaplan taskumarkkerilla, sitten viilto tehdään ja kudos poistettaisiin kirkland- ja orbans-veitsillä ja muotoiltiin ien. Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan joko diodilaserilla (ryhmä A), hyaluronihappogeelillä (ryhmä B) tai yrttigeelillä (ryhmä C).
Muut nimet:
  • Perinteinen ienpoisto
Laite: Diodilaser Biostimulaatio
Ienpoiston jälkeen lasersäteilytys tehdään biostimulaatiokärjellä suun etupuolen sekstanteissa. (Ryhmä A)
Muut: Paikallinen hyaluronihappo (Gengigel).
Ienpoiston jälkeen hyaluronihappogeeliä (Gengigel) levitetään paikallisesti. Sitten se peitetään foliolla ja annetaan parodontaalisidos. (B-ryhmä)
Muut: Yrttigeeli (Hiora SG) paikallisesti
Ienpoiston jälkeen Herbal-geeliä (Hiora SG) levitetään paikallisesti. Sitten se peitetään foliolla ja annetaan parodontaalisidos. (Ryhmä C)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa ienpoiston jälkeen.
Ienkudoksen paranemisen muutos arvioidaan. Hampaidenvälisestä papilla distaalista koiran alueelle otetaan 0,5 mm kudosta ja käsitellään hematoksiliinilla ja eosiinilla sekä pikrosirusvärjäyksellä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa ienpoiston jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa ienpoistotoimenpiteen jälkeen

Ienkudoksen paranemista arvioidaan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla. Jokaisesta hampaasta otetaan pisteet, mukaan lukien yksi täysi hammasvälipapill

Visual Analogue Scale: käytetään kiputason ja potilaan epämukavuuden mittaamiseen. VAS koostuu 10 cm:n (100 mm) vaakasuuntaisesta viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asettamalla merkki riville, joka vastaa heidän nykyistä kiputasoaan. Etäisyys viivaa pitkin "ei kipua" -merkkiin mitataan sitten viivaimella, joka antaa kipupisteen 10:stä.

0: Ei kipua 1-3: Lievä kipu 3,1-6: Keskivaikea kipu 6,1-10: Kova kipu.
6 viikkoa ienpoistotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMVIDS
  • 16201105032D (Muu tunniste: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa