Confronto tra laser, gel sintetico e gel a base di erbe come agenti topici dopo chirurgia gengivale (CLSHGTAGS)
Efficacia della terapia laser a basso livello, del gel di acido ialuronico e del gel alle erbe come strumenti aggiuntivi nella guarigione delle ferite da gengivectomia: uno studio clinico e istologico comparativo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia laser a basso livello applicata ai tessuti molli stimola processi metabolici specifici nella guarigione delle ferite. I principali cambiamenti osservati nelle ferite trattate con la terapia laser a basso livello (LLLT) includono una maggiore formazione di tessuto di granulazione sano con epitelizzazione precoce, aumento della proliferazione dei fibroblasti e della sintesi della matrice.
L'acido ialuronico è un gel polisaccaridico e ha molte proprietà che lo rendono una molecola potenzialmente ideale per assistere nella guarigione delle ferite inducendo la formazione precoce del tessuto di granulazione, inibendo l'infiammazione, fornendo il ricambio epiteliale e favorendo anche l'angiogenesi del tessuto connettivo.
Il gel Hiora è un gel astringente a base di erbe che aiuta nella guarigione delle ferite, riduce l'infiammazione e allevia anche il dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: indice di ingrandimento gengivale maggiore o uguale a 2 mm
Criteri di esclusione: tasche infraossee Pazienti diabetici Fumatori.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventistica Singolo braccio
Gruppo A- Biostimolazione con laser a diodi sul sito chirurgico immediatamente dopo la gengivectomia conica esterna e il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento. Gruppo B- Applicazione topica di acido ialuronico (Gengigel) sul sito chirurgico immediatamente dopo la gengivectomia conica esterna e il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento. Gruppo C - Applicazione topica di gel a base di erbe (Hiora SG) sul sito chirurgico immediatamente dopo la gengivectomia conica esterna e il 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento. |
La gengivectomia conica esterna verrà eseguita su 30 pazienti in cui le tasche sopraossee verranno eliminate con l'aiuto di una lama di Bard Parker n. 15.
L'incisione verrebbe praticata a 1 mm apicale delle tasche che sarebbero contrassegnate da un marcatore tascabile Crane e Kaplan, quindi verrebbe praticata l'incisione e il tessuto verrebbe rimosso con l'aiuto di coltelli Kirkland e Orbans e la gengiva sarebbe modellata.
Dopo la procedura chirurgica i pazienti verrebbero trattati con il laser a diodi (gruppo A), il gel di acido ialuronico (gruppo B) o il gel a base di erbe (gruppo C).
Altri nomi:
Dopo la gengivectomia, l'irradiazione laser verrà eseguita utilizzando la punta di biostimolazione nei sestanti anteriori della bocca.
(Gruppo A)
Dopo la gengivectomia, verrà applicato localmente il gel di acido ialuronico (Gengigel).
Quindi sarà coperto con un foglio di alluminio e verrà data la medicazione parodontale.
(Gruppo B)
Dopo la gengivectomia, il gel a base di erbe (Hiora SG) verrà applicato localmente.
Quindi sarà coperto con un foglio di alluminio e verrà data la medicazione parodontale.
(Gruppo C)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione istologica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 6 settimane dopo la gengivectomia.
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Verrà valutato il cambiamento nella guarigione del tessuto gengivale. 0,5 mm di tessuto saranno prelevati dalla papilla interdentale distale al canino e saranno processati per l'esame utilizzando la colorazione con ematossilina ed eosina e picrosirus.
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Immediatamente dopo l'intervento e 6 settimane dopo la gengivectomia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri clinici
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la procedura di gengivectomia
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La guarigione del tessuto gengivale sarà valutata su una scala analogica visiva a 10 punti. Verrà preso il punteggio in ciascun dente includendo una papilla interdentale completa Scala analogica visiva: verrà utilizzata per quantificare i livelli di dolore e il disagio del paziente. La VAS è costituita da una linea orizzontale di 10 cm (100 mm) con due estremità che rappresentano "nessun dolore" e "il peggior dolore immaginabile". Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore mettendo un segno sulla linea corrispondente al loro attuale livello di dolore. La distanza lungo la linea dall'indicatore "nessun dolore" viene quindi misurata con un righello che fornisce un punteggio di dolore su 10. 0: Nessun dolore 1-3: Lieve dolore 3.1-6: Moderato dolore 6.1-10: Forte dolore. |
6 settimane dopo la procedura di gengivectomia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Amorim JC, de Sousa GR, de Barros Silveira L, Prates RA, Pinotti M, Ribeiro MS. Clinical study of the gingiva healing after gingivectomy and low-level laser therapy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):588-94. doi: 10.1089/pho.2006.24.588.
- Martu S, Amalinei C, Tatarciuc M, Rotaru M, Potarnichie O, Liliac L, Caruntu ID. Healing process and laser therapy in the superficial periodontium: a histological study. Rom J Morphol Embryol. 2012;53(1):111-6.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMVIDS
- 16201105032D (Altro identificatore: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)
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