Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen laser, synthetische gel en kruidengel als actuele middelen na tandvleeschirurgie (CLSHGTAGS)

5 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Sana priyanka, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Werkzaamheid van low-level lasertherapie, hyaluronzuurgel en kruidengel als aanvullende hulpmiddelen bij wondgenezing bij gingivectomie - een gerandomiseerde vergelijkende klinische en histologische studie

Deze studie zou worden uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van low-level lasertherapie, hyaluronzuurgel en kruidengel als aanvullende hulpmiddelen bij de genezing van gingivectomiewonden. Aangezien de gingivectomiewond secundair geneest, heeft deze studie tot doel het genezingspotentieel van low-level lasertherapie, hyaluronzuurgel en kruidengel te vergelijken bij topicale toepassing bij baseline, 1e dag, 3e dag en 7e dag na gingivectomieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low-level lasertherapie toegepast op zachte weefsels stimuleert specifieke stofwisselingsprocessen bij helende wonden. Belangrijke veranderingen die zijn waargenomen bij wonden die zijn behandeld met low-level lasertherapie (LLLT), zijn onder meer een toename van de vorming van gezond granulatieweefsel met vroege epithelisatie, een toename van de proliferatie van fibroblasten en matrixsynthese.

Hyaluronzuur is een polysaccharidegel en het heeft vele eigenschappen die het tot een potentieel ideaal molecuul maken om te helpen bij wondgenezing door vroege vorming van granulatieweefsel te induceren, ontstekingen te remmen, epitheliale turnover te bieden en ook te helpen bij bindweefselangiogenese.

Hiora-gel is een samentrekkende kruidengel die helpt bij wondgenezing, ontstekingen vermindert en ook pijn verlicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500060
        • Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Tandvleesvergrotingsindex groter dan of gelijk aan 2 mm

Uitsluitingscriteria: Infrabony Pockets Diabetespatiënten Rokers.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele enkele arm

Groep A - Biostimulatie met diodelaser op de plaats van de operatie onmiddellijk na externe schuine gingivectomie en op de 1e, 3e en 7e dag na de operatie.

Groep B- Hyaluronzuur (Gengigel) topische toepassing op de plaats van de operatie onmiddellijk na externe schuine gingivectomie en op de 1e, 3e en 7e dag na de operatie.

Groep C- Kruidengel (Hiora SG) topische toepassing op de plaats van de operatie onmiddellijk na externe schuine gingivectomie en op de 1e, 3e en 7e dag na de operatie.
Procedure: Externe schuine gingivectomie
Externe schuine gingivectomie zal worden uitgevoerd bij 30 patiënten waarbij de suprabony-pockets worden verwijderd met behulp van een Bard Parker-blade nr. 15. De incisie zou 1 mm apicaal van de pockets worden gemaakt die zouden worden gemarkeerd met een Crane en Kaplan-pocketmarkering, vervolgens zou de incisie worden gemaakt en het weefsel zou worden verwijderd met behulp van Kirkland en Orbans-messen en de gingiva zou worden gevormd. Na de chirurgische ingreep zouden de patiënten worden behandeld met de diodelaser (groep A), hyaluronzuurgel (groep B) of kruidengel (groep C).
Andere namen:
  • Conventionele gingivectomie
Apparaat: Diodelaser Biostimulatie
Na gingivectomie wordt laserbestraling uitgevoerd met behulp van een biostimulatietip in de voorste sextanten van de mond. (Groep A)
Ander: Hyaluronzuur (Gengigel) topische toepassing.
Na gingivectomie wordt hyaluronzuurgel (Gengigel) topisch aangebracht. Daarna wordt het bedekt met aluminiumfolie en wordt parodontaal verband aangebracht. (Groep B)
Ander: Kruidengel (Hiora SG) topische toepassing
Na gingivectomie wordt kruidengel (Hiora SG) topisch aangebracht. Daarna wordt het bedekt met aluminiumfolie en wordt parodontaal verband aangebracht. (Groep C)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische beoordeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en 6 weken na gingivectomie.
De verandering in de genezing van het tandvleesweefsel zal worden beoordeeld. Er wordt 0,5 mm weefsel van de distale interdentale papilla naar de hoektand genomen en voor onderzoek verwerkt met hematoxiline en kleuring met eosine en picrosirus.
Onmiddellijk postoperatief en 6 weken na gingivectomie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische parameters
Tijdsspanne: 6 weken na Gingivectomie procedure

De genezing van tandvleesweefsel wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 punten. Er wordt een score in elke tand genomen, inclusief één volledige interdentale papilla

Visuele analoge schaal: wordt gebruikt om pijnniveaus en het ongemak van de patiënt te kwantificeren. De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm (100 mm) met twee eindpunten die staan ​​voor 'geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen door een markering op de lijn te plaatsen die overeenkomt met hun huidige pijnniveau. De afstand langs de lijn vanaf de 'geen pijn'-markering wordt vervolgens gemeten met een liniaal die een pijnscore op 10 geeft.

0: Geen pijn 1-3: Lichte pijn 3.1-6: Matige pijn 6.1-10: Ernstige pijn.
6 weken na Gingivectomie procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sana Priyanka Reddy, (MDS), PG student

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMVIDS
  • 16201105032D (Andere identificatie: Kaloji Narayana Rao University of Health Sciences.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivale overgroei

Klinische onderzoeken op Externe schuine gingivectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren