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臼歯および小臼歯部位から採取した口蓋組織における間葉系幹細胞の前駆細胞の可能性

2025年12月18日 更新者:Maninder Kaur、University of Alabama at Birmingham

歯肉組織再生のための歯肉間葉系幹細胞の同定と応用。

このプロトコルの主な目的は、口蓋 (口蓋) から 2 つの異なる場所から採取した歯肉 (歯茎) 組織における間葉系幹細胞 (MSC) の再生および分化の可能性を分離、調査、比較することです。前部(小臼歯)と後部(大臼歯)です。 MSC は、骨、歯周靭帯の繊維、セメント質、象牙質など、さまざまな種類の硬組織と軟組織を形成する能力で知られているため、この研究は、組織再生における臨床応用と移植アプローチの最適化に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな種類の幹細胞、特に間葉系幹細胞 (MSC) は、組織工学、再生医療、および歯 (歯周病により失われた歯) の付着装置 (骨、セメント質、歯周靭帯) の再生における役割について徹底的に研究されてきました。研究と臨床実践の学際的な統合を通じて。

最近、前駆細胞/間質細胞の集団が、幹細胞の性質を示す歯肉結合組織から分離され、歯肉間葉系幹細胞 (GMSC) として知られています。 GMSC は、幹細胞の他の供給源と比較して、連続培養および増殖率が高いことが示され、骨芽細胞、脂肪細胞、軟骨細胞、内皮および神経の方向で多系列分化が示されていますが、現在の理解と解明モデルのほとんどは、 in vitro 細胞培養および in vivo 動物モデルは、ヒトの臨床状況に完全には当てはまりません。 組織発生プロセスに関する現在の知識のギャップを埋めるには、信頼できる生物学に基づく再生療法が臨床的に現実になる前に、生物学的プロセスをより深く理解する必要があります。 口蓋歯肉結合組織は、GMSC の優れた供給源となる可能性があり、主に歯または歯科インプラントの周囲の歯肉退縮を治療するために採取されます。 組織学的、細胞構成、およびGMSCの存在によるこの組織の軟組織および硬組織の再生能力についてはほとんど研究されていません。 また、どこから組織を採取するかに関する臨床的決定は、前駆細胞の可能性や基礎となる細胞の再生能力に基づくのではなく、利用可能な組織の量、治療の適応、およびオペレーターの臨床的好みに依存します。

したがって、この研究の目的は、口蓋GMSCの前駆細胞の可能性を調査し、同じ患者の2つの異なる口蓋部位で単離されたMSCの機能を特徴付けて観察することです。

この研究では、口蓋(口蓋)から人間の軟部組織(歯肉組織)のサンプルを採取します。このサンプルは、定期的に行われる軟部組織(歯肉)移植手術中に収集され、歯学部の歯周病学で歯肉退縮を治療するための標準的なケアです。診療所。 研究目的で、さらに 4 mm の軟組織サンプルを、口蓋 (口蓋) から前部 (小臼歯) から 2 mm、後部 (大臼歯) から 2 mm の 2 つの部位から取得します。 サンプルは、キャリア媒体中の無菌バイアルに入れられ、分析のためにすぐに実験室に移されます。 残りの軟部組織 (歯茎) 移植片は、その患者の口内の歯肉退縮欠陥を覆うために使用されます。 術後の不快感を軽減するために、処置後に口蓋(口蓋)にプラスチック製のガードが配置されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
        • UAB School of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • UABデンタルスクールの患者である必要があります
  • -インフォームドコンセントドキュメントを読んで理解できる
  • 顔面にミラー クラス I または II の後退 (>=2mm) がある歯で軟組織移植を必要とする患者
  • 口蓋を含む以前の収穫手順はありません
  • レシピエント部位に歯周的に健康な歯が存在すること。
  • 良好な口腔衛生を維持する参加者の能力
  • 妊娠していない、または授乳中の患者
  • 歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬を服用していない

除外基準:

  • 非英語圏
  • 喫煙者/タバコ使用者
  • -口腔外科的処置を禁忌とする、または創傷治癒に悪影響を与える全身病状または状態の患者
  • 重度の歯肉退縮(Miller クラス III および IV)または 2 mm 未満の患者。
  • 口蓋を含む以前の収穫手順(1年以内)
  • レシピエント部位における歯周病の存在。
  • 口腔衛生不良
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モル部位の前駆細胞の可能性
口蓋の奥(大臼歯)部分から採取した組織を使用して歯肉間葉系細胞を抽出し、それらの前駆細胞が複数の細胞系統に分化する可能性をテストします。
大臼歯および小臼歯部位から採取された組織は、細胞培養のために研究室に送られます。 実験室に入ると、組織はすでに分離され、(大臼歯)および(小臼歯)にラベル付けされてから、それらから細胞を抽出するために処理されます。 次に、これらの細胞は、さまざまな種類の細胞や組織 (骨、軟骨、歯周靭帯の繊維) を形成する能力についてテストされます。 このテストの後、各組織サンプルから収集された細胞数の結果が収集されます。
実験的:小臼歯部位における前駆細胞の可能性
口蓋の前部 (小臼歯) 部分から採取した組織を使用して歯肉間葉系細胞を抽出し、それらの前駆細胞が複数の細胞系統に分化する可能性をテストします。
大臼歯および小臼歯部位から採取された組織は、細胞培養のために研究室に送られます。 実験室に入ると、組織はすでに分離され、(大臼歯)および(小臼歯)にラベル付けされてから、それらから細胞を抽出するために処理されます。 次に、これらの細胞は、さまざまな種類の細胞や組織 (骨、軟骨、歯周靭帯の繊維) を形成する能力についてテストされます。 このテストの後、各組織サンプルから収集された細胞数の結果が収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨形成能
時間枠:1日目 訪問1
小臼歯および大臼歯部位から分離された間葉系幹細胞の石灰化 (骨形成) の可能性を評価するために、アルシアン ブルーとフォン コッサによる二重染色が行われます。
1日目 訪問1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪生成の可能性
時間枠:1日目 訪問1
小臼歯および大臼歯部位から分離された間葉系幹細胞の脂肪生成の可能性を評価するために、細胞をオイルレッド染色で染色し、染色された脂肪滴を光学顕微鏡で可視化し、写真を撮ります。
1日目 訪問1
遺伝子型アッセイ
時間枠:1日目 訪問1
RNA (リボ核酸) の分離と逆転写 PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 分析は、小臼歯および大臼歯部位から分離された間葉系幹細胞の遺伝子構成をテストするために実行されます。
1日目 訪問1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月17日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月6日

試験登録日

最初に提出

2018年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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