Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциал предшественников мезенхимальных стволовых клеток в небных тканях, полученных из моляров и премоляров

15 декабря 2023 г. обновлено: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Идентификация и применение десневых мезенхимальных стволовых клеток для регенерации тканей зубов.

Основная цель этого протокола состоит в том, чтобы изолировать, исследовать и сравнить регенеративный и дифференцировочный потенциал мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в ткани десны (десны), собранной из двух разных мест с нёба (нёба), то есть из передняя часть (премоляр) и задняя часть (моляр). МСК известны своей способностью образовывать различные виды твердых и мягких тканей, включая кость, волокна периодонтальных связок, цемент и дентин, поэтому это исследование может помочь в оптимизации их клинического применения и подходов к трансплантации в регенерации тканей.

Обзор исследования

Подробное описание

Различные типы стволовых клеток, особенно мезенхимальные стволовые клетки (МСК), были тщательно исследованы на предмет их роли в тканевой инженерии, регенеративной медицине и регенерации аппарата прикрепления (кости, цемента, периодонтальной связки) зуба (который утрачивается из-за пародонтита). заболевания) за счет междисциплинарной интеграции исследований и клинической практики.

Недавно из соединительной ткани десны была выделена популяция прогениторных/стромальных клеток, которая демонстрирует природу стволовых клеток и известна как десневые мезенхимальные стволовые клетки (GMSC). Было показано, что GMSCs имеют более высокую скорость последовательного культивирования и пролиферации по сравнению с другими источниками стволовых клеток и продемонстрировали многолинейную дифференцировку в остеобластическом, адипоцитарном, хондроцитарном, эндотелиальном и нервном направлениях, однако большинство наших современных моделей понимания и разъяснения основаны на культуре клеток in vitro и животных моделях in vivo, которые не полностью применимы к клиническим ситуациям человека. Чтобы восполнить наши текущие пробелы в знаниях о процессах развития тканей, требуется более глубокое понимание биологических процессов, прежде чем надежные биологически обоснованные регенеративные методы лечения станут клинической реальностью. Соединительная ткань небной десны, которая может быть отличным источником GMSCs, собирается в первую очередь для лечения рецессии десны вокруг зубов или зубных имплантатов. Очень мало изучено гистологическое, клеточное строение и регенеративный потенциал мягких и твердых тканей этой ткани из-за присутствия GMSCs. Кроме того, клиническое решение о том, откуда взять ткань, зависит от количества доступной ткани, показаний к лечению и клинических предпочтений оператора, а не основано на потенциале предшественников и регенеративных способностях лежащих в основе клеток.

Следовательно, целью этого исследования является изучение потенциала предшественников небных GMSC, а также характеристика и наблюдение за функциональностью изолированных MSC в двух разных небных участках у одного и того же пациента.

В ходе исследования будут получены образцы мягких тканей (тканей десны) человека с нёба (нёба), которые собираются во время хирургических процедур по пересадке мягких тканей (десны), которые обычно выполняются и являются стандартом лечения рецессии десны в Школе пародонтологии стоматологии. Клиника. Для исследовательских целей будут получены дополнительные 4 мм образцов мягких тканей с двух участков: 2 мм от переднего участка (премоляр) и 2 мм от заднего участка (моляр) от нёба (нёба). Образцы будут помещены в стерильные флаконы в среду-носитель и немедленно доставлены в лабораторию для анализа. Оставшийся трансплантат из мягких тканей (десны) будет использоваться для покрытия дефектов рецессии десны во рту этого пациента. После процедуры на нёбо (нёбо) будет помещена пластиковая защита, чтобы уменьшить послеоперационный дискомфорт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Должен быть пациентом стоматологической школы UAB.
  • Умение читать и понимать документ об информированном согласии
  • Пациенты, нуждающиеся в трансплантации мягких тканей, с зубами, имеющими рецессию I или II класса Миллера (>=2 мм) на лицевой стороне.
  • Нет предыдущей процедуры сбора урожая с неба
  • Наличие пародонтально здоровых зубов на реципиентном участке.
  • Способность участников поддерживать хорошую гигиену полости рта
  • Пациентка не беременна и не кормит грудью
  • Не принимать лекарства, вызывающие увеличение десен

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Курильщики/потребители табака
  • Пациенты с системными патологиями или состояниями, противопоказывающими хирургические вмешательства в ротовой полости или неблагоприятно влияющими на заживление ран.
  • Пациенты с тяжелой рецессией десны (классы Миллера III и IV) или < 2 мм.
  • Предыдущая процедура сбора урожая с неба (в течение 1 года)
  • Наличие заболеваний пародонта на участке реципиента.
  • Плохая гигиена полости рта
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • Прием лекарств, вызывающих увеличение десен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потенциал прародителя на сайте Molar
Собранная ткань из задней (молярной) части неба будет использоваться для извлечения мезенхимальных клеток десны, чтобы проверить их способность предшественников дифференцироваться в несколько клеточных линий.
ткани, собранные с моляров и премоляров, будут отправлены в лабораторию для культивирования клеток. в лаборатории ткани уже будут разделены и помечены (молярные) и (премолярные), а затем обработаны для извлечения из них клеток. затем эти клетки будут проверены на их способность образовывать различные виды клеток и тканей (кости, хрящи, волокна периодонтальных связок). После этого теста будут собраны результаты того, сколько клеток было собрано из каждого образца ткани.
Экспериментальный: Потенциал прародителя на участке премоляра
Собранная ткань из передней (премолярной) части неба будет использоваться для извлечения мезенхимальных клеток десны, чтобы проверить их способность предшественников дифференцироваться в множественные клеточные линии.
ткани, собранные с моляров и премоляров, будут отправлены в лабораторию для культивирования клеток. в лаборатории ткани уже будут разделены и помечены (молярные) и (премолярные), а затем обработаны для извлечения из них клеток. затем эти клетки будут проверены на их способность образовывать различные виды клеток и тканей (кости, хрящи, волокна периодонтальных связок). После этого теста будут собраны результаты того, сколько клеток было собрано из каждого образца ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеогенный потенциал
Временное ограничение: В день 1 Посещение 1
Для оценки потенциала минерализации (остеогенеза) мезенхимальных стволовых клеток, выделенных из области премоляров и моляров, будет проведено двойное окрашивание альциановым синим и фон Косса.
В день 1 Посещение 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адипогенный потенциал
Временное ограничение: В день 1 Посещение 1
Для оценки адипогенного потенциала мезенхимальных стволовых клеток, выделенных из области премоляров и моляров, клетки окрашивают красителем масляный красный, а окрашенные капли жира визуализируют с помощью световой микроскопии и фотографируют.
В день 1 Посещение 1
Анализ генотипа
Временное ограничение: В день 1 Посещение 1
Выделение РНК (рибонуклеиновой кислоты) и ПЦР-анализ с обратной транскриптазой (полимеразная цепная реакция) будут проводиться для проверки генетического состава мезенхимальных стволовых клеток, выделенных из премоляров и моляров.
В день 1 Посещение 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться