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Potencial Progenitor de Células-Tronco Mesenquimais em Tecido Palatino Colhido de Molares e Pré-molares

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Identificação e Aplicação de Células Tronco Mesenquimais Gengivais para Regeneração do Tecido Dentário.

O objetivo principal deste protocolo é isolar, investigar e comparar o potencial regenerativo e de diferenciação de células-tronco mesenquimais (MSC's) no tecido gengival (gengiva) colhido de dois locais diferentes do céu da boca (palato), ou seja, de a parte da frente (pré-molar) e a parte de trás (molar). As MSCs são conhecidas por sua capacidade de formar diferentes tipos de tecidos duros e moles, incluindo osso, fibras para ligamentos periodontais, cemento e dentina, portanto, este estudo pode ajudar a otimizar sua aplicação clínica e abordagens de transplante na regeneração de tecidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários tipos de células-tronco, especificamente as células-tronco mesenquimais (MSCs) foram minuciosamente investigadas por seu papel na engenharia de tecidos, medicina regenerativa e regeneração do aparelho de fixação (osso, cemento, ligamento periodontal) do dente (que é perdido devido à doença periodontal). doença) através da integração multidisciplinar de pesquisa e prática clínica.

Recentemente, populações de células progenitoras/estromais foram isoladas do tecido conjuntivo gengival que apresenta natureza de célula-tronco e é conhecido como Células-tronco mesenquimais gengivais (GMSCs). As GMSCs demonstraram ter uma taxa mais alta de cultura e proliferação sucessivas em comparação com outras fontes de células-tronco e demonstraram diferenciação multi-linhagem em direções osteoblásticas, adipocíticas, condrocíticas, endoteliais e neurais. cultura celular in vitro e modelos animais in vivo, que não se traduzem inteiramente em situações clínicas humanas. Para preencher nossas lacunas de conhecimento atuais dos processos de desenvolvimento de tecidos, é necessária uma compreensão mais profunda dos processos biológicos, antes que as terapias regenerativas de base biológica confiáveis ​​se tornem uma realidade clínica. O tecido conjuntivo gengival palatino, que pode ser uma grande fonte de GMSCs, é colhido principalmente para o tratamento da recessão gengival ao redor dos dentes ou implantes dentários. Há muito pouco estudo sobre a constituição histológica, celular e o potencial regenerativo dos tecidos moles e duros deste tecido devido à presença de GMSCs. Além disso, a decisão clínica de onde colher o tecido depende da quantidade de tecido disponível, da indicação do tratamento e da preferência clínica do operador, e não do potencial progenitor e das capacidades regenerativas das células subjacentes.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o potencial progenitor de GMSCs palatinas, bem como caracterizar e observar a funcionalidade de MSCs isoladas em dois locais palatinos diferentes no mesmo paciente.

O estudo recuperará amostras de tecido mole humano (tecido gengival) do céu da boca (palato) que são coletadas durante procedimentos cirúrgicos de enxerto de tecido mole (gengiva) realizados rotineiramente e são o padrão de tratamento para o tratamento de recessão gengival na Periodontologia da Faculdade de Odontologia Consultório. Para fins de pesquisa, 4 mm adicionais de amostras de tecidos moles serão obtidos de dois locais que são 2 mm do local frontal (pré-molar) e 2 mm do local posterior (molar) do céu da boca (palato). As amostras serão colocadas em frascos estéreis no meio carreador e serão imediatamente transferidas ao laboratório para análise. O enxerto de tecido mole restante (gengiva) será usado para cobrir os defeitos de recessão gengival na boca do paciente. Um protetor de plástico será colocado no céu da boca (palato) após o procedimento para reduzir o desconforto pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
        • UAB School of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Deve ser paciente da Faculdade de Odontologia da UAB
  • Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
  • Pacientes que necessitam de enxerto de tecido mole com dentes que apresentam recessão classe I ou II de Miller (>=2mm) nas faces faciais
  • Nenhum procedimento de colheita anterior envolvendo o paladar
  • Presença de dentes periodontalmente saudáveis ​​no local receptor.
  • Capacidade dos participantes para manter uma boa higiene oral
  • Paciente não grávida ou amamentando
  • Não tomar medicamentos conhecidos por causar aumento gengival

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Fumantes/usuários de tabaco
  • Pacientes com patologias sistêmicas ou condições que contra-indicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
  • Pacientes que apresentam recessão gengival grave (classe III e IV de Miller) ou < 2 mm.
  • Procedimento de colheita anterior envolvendo o palato (dentro de 1 ano)
  • Presença de doença periodontal no local receptor.
  • Má higiene bucal
  • Paciente grávida ou amamentando
  • Tomar medicamentos conhecidos por causar aumento gengival

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Potencial Progenitor no sítio Molar
O tecido colhido da parte posterior (molar) do palato será usado para extrair as células mesenquimais gengivais para testar seu potencial progenitor para se diferenciar em múltiplas linhagens celulares.
os tecidos coletados dos sítios de molares e pré-molares serão enviados ao laboratório para cultura celular. uma vez no laboratório, os tecidos já estarão separados e marcados (molares) e (pré-molares) e depois tratados para extrair as células deles. em seguida, essas células serão testadas quanto à sua capacidade de formar diferentes tipos de células e tecidos (osso, cartilagem, fibras para ligamentos periodontais). Após este teste, serão coletados os resultados de quantas células foram coletadas de cada amostra de tecido.
Experimental: Potencial progenitor no local pré-molar
O tecido colhido da parte frontal (pré-molar) do palato será usado para extrair as células mesenquimais gengivais para testar seu potencial progenitor para se diferenciar em múltiplas linhagens celulares.
os tecidos coletados dos sítios de molares e pré-molares serão enviados ao laboratório para cultura celular. uma vez no laboratório, os tecidos já estarão separados e marcados (molares) e (pré-molares) e depois tratados para extrair as células deles. em seguida, essas células serão testadas quanto à sua capacidade de formar diferentes tipos de células e tecidos (osso, cartilagem, fibras para ligamentos periodontais). Após este teste, serão coletados os resultados de quantas células foram coletadas de cada amostra de tecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial osteogênico
Prazo: No dia 1 Visita 1
Para avaliar o potencial de mineralização (osteogênico) de células-tronco mesenquimais isoladas de pré-molares e molares, será realizada dupla coloração com alcian blue e von Kossa
No dia 1 Visita 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial adipogênico
Prazo: No dia 1 Visita 1
Para avaliar o potencial adipogênico de células-tronco mesenquimais isoladas de pré-molares e molares, as células serão coradas com óleo vermelho o stain e as gotas de gordura coradas serão visualizadas por microscopia de luz e fotografadas.
No dia 1 Visita 1
Ensaio de genótipo
Prazo: No dia 1 Visita 1
Isolamento de RNA (ácido ribonucléico) e análise de transcriptase reversa PCR (reação em cadeia da polimerase) serão realizados para testar a composição genética das células-tronco mesenquimais isoladas de pré-molares e molares.
No dia 1 Visita 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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