Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał progenitorowy mezenchymalnych komórek macierzystych w tkance podniebiennej pobranej z zębów trzonowych i przedtrzonowych

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Identyfikacja i zastosowanie mezenchymalnych komórek macierzystych dziąseł do regeneracji tkanek zęba.

Głównym celem tego protokołu jest wyizolowanie, zbadanie i porównanie potencjału regeneracyjnego i różnicowania mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) w tkance dziąseł pobranej z dwóch różnych miejsc z podniebienia, tj. przednia część (przedtrzonowiec) i tylna część (trzonowiec). MSC są znane ze swojej zdolności do tworzenia różnych rodzajów twardych i miękkich tkanek, w tym kości, włókien więzadeł przyzębia, cementu i zębiny, dlatego to badanie może pomóc w optymalizacji ich zastosowań klinicznych i metod transplantacji w regeneracji tkanek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różne rodzaje komórek macierzystych, w szczególności mezenchymalne komórki macierzyste (MSC), zostały dokładnie zbadane pod kątem ich roli w inżynierii tkankowej, medycynie regeneracyjnej i regeneracji aparatu mocującego (kość, cement, więzadło przyzębia) zęba (utraconego z powodu choroby przyzębia). choroby) poprzez interdyscyplinarną integrację badań i praktyki klinicznej.

Ostatnio wyizolowano populację komórek progenitorowych/zrębowych z tkanki łącznej dziąseł, która wykazuje naturę komórek macierzystych i jest znana jako mezenchymalne komórki macierzyste dziąseł (GMSC). Wykazano, że GMSC mają wyższy wskaźnik kolejnych hodowli i proliferacji w porównaniu z innymi źródłami komórek macierzystych i wykazały zróżnicowanie wieloliniowe w kierunkach osteoblastycznych, adipocytowych, chondrocytarnych, śródbłonkowych i nerwowych, jednak większość naszego obecnego zrozumienia i wyjaśnienia modele wywodzą się z hodowle komórkowe in vitro i modele zwierzęce in vivo, które nie do końca przekładają się na sytuacje kliniczne u ludzi. Aby wypełnić nasze obecne luki w wiedzy na temat procesów rozwoju tkanek, konieczne jest głębsze zrozumienie procesów biologicznych, zanim niezawodne terapie regeneracyjne oparte na biologii staną się rzeczywistością kliniczną. Tkanka łączna dziąseł podniebienia, która może być doskonałym źródłem GMSC, jest pobierana głównie w celu leczenia recesji dziąseł wokół zębów lub implantów dentystycznych. Bardzo niewiele zbadano na temat histologicznego, komórkowego składu oraz potencjału regeneracyjnego tkanek miękkich i twardych tej tkanki dzięki obecności GMSC. Również decyzja kliniczna co do miejsca pobrania tkanki zależy od ilości dostępnej tkanki, wskazania do leczenia i preferencji klinicznych operatora, a nie od potencjału progenitorowego i zdolności regeneracyjnych leżących poniżej komórek.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie potencjału progenitorowego GMSC podniebienia, a także scharakteryzowanie i obserwacja funkcjonalności izolowanych MSC w dwóch różnych miejscach podniebienia u tego samego pacjenta.

W badaniu zostaną pobrane próbki ludzkiej tkanki miękkiej (tkanki dziąseł) z podniebienia, które są pobierane podczas procedur chirurgicznych przeszczepu tkanek miękkich (dziąseł) rutynowo wykonywanych i stanowiących standardowe postępowanie w leczeniu recesji dziąseł w School of Dentistry's Periodontology Klinika. Do celów badawczych zostaną pobrane dodatkowe 4 mm próbki tkanek miękkich z dwóch miejsc, tj. 2 mm od miejsca przedniego (przedtrzonowiec) i 2 mm od miejsca tylnego (trzonowiec) od podniebienia. Próbki zostaną umieszczone w sterylnych fiolkach w podłożu nośnym i natychmiast przetransportowane do laboratorium w celu analizy. Pozostały przeszczep tkanek miękkich (dziąseł) zostanie użyty do pokrycia ubytków recesji dziąseł w jamie ustnej tego pacjenta. Po zabiegu na podniebieniu zostanie umieszczona plastikowa osłona, aby zmniejszyć dyskomfort pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
        • UAB School of Dentistry Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Musi być pacjentem Szkoły Stomatologicznej UAB
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
  • Pacjenci potrzebujący przeszczepu tkanek miękkich z zębami z recesjami klasy Millera I lub II (>=2 mm) w aspektach twarzowych
  • Brak wcześniejszej procedury zbioru obejmującej podniebienie
  • Obecność zdrowych przyzębia zębów w miejscu biorczym.
  • Zdolność uczestników do utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej
  • Pacjent nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują powiększenie dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Palacze/użytkownicy tytoniu
  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi patologiami lub stanami przeciwwskazaniami do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej lub niekorzystnie wpływającymi na gojenie się ran
  • Pacjenci z ciężką recesją dziąseł (klasa III i IV wg Millera) lub < 2 mm.
  • Poprzednia procedura pozyskiwania obejmująca podniebienie (w ciągu 1 roku)
  • Obecność choroby przyzębia w miejscu biorczym.
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują powiększenie dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potencjał progenitorowy w miejscu molowym
Pobrana tkanka z tylnej (trzonowej) części podniebienia zostanie wykorzystana do ekstrakcji komórek mezenchymalnych dziąseł w celu zbadania ich potencjału progenitorowego do różnicowania się w wiele linii komórkowych.
tkanki pobrane z zębów trzonowych i przedtrzonowych zostaną wysłane do laboratorium w celu hodowli komórek. w laboratorium tkanki będą już rozdzielone i oznakowane (trzonowiec) i (przedtrzonowiec), a następnie poddane obróbce w celu wydobycia z nich komórek. następnie komórki te zostaną przetestowane pod kątem zdolności do tworzenia różnego rodzaju komórek i tkanek (kość, chrząstka, włókna do więzadeł przyzębia). Po tym teście zostaną zebrane wyniki dla liczby komórek pobranych z każdej próbki tkanki.
Eksperymentalny: Potencjał progenitorowy w miejscu przedtrzonowym
Pobrana tkanka z przedniej (przedtrzonowej) części podniebienia zostanie wykorzystana do ekstrakcji komórek mezenchymalnych dziąseł w celu zbadania ich potencjału progenitorowego do różnicowania się w wiele linii komórkowych.
tkanki pobrane z zębów trzonowych i przedtrzonowych zostaną wysłane do laboratorium w celu hodowli komórek. w laboratorium tkanki będą już rozdzielone i oznakowane (trzonowiec) i (przedtrzonowiec), a następnie poddane obróbce w celu wydobycia z nich komórek. następnie komórki te zostaną przetestowane pod kątem zdolności do tworzenia różnego rodzaju komórek i tkanek (kość, chrząstka, włókna do więzadeł przyzębia). Po tym teście zostaną zebrane wyniki dla liczby komórek pobranych z każdej próbki tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał osteogenny
Ramy czasowe: W dniu 1 Wizyta 1
W celu oceny potencjału mineralizacyjnego (osteogennego) mezenchymalnych komórek macierzystych wyizolowanych z zębów przedtrzonowych i trzonowych zostanie przeprowadzone podwójne barwienie błękitem alcjanowym i metodą von Kossy
W dniu 1 Wizyta 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał adipogenny
Ramy czasowe: W dniu 1 Wizyta 1
Aby ocenić potencjał adipogenny mezenchymalnych komórek macierzystych wyizolowanych z zębów przedtrzonowych i trzonowych, komórki zostaną wybarwione czerwienią olejową o, a wybarwione kropelki tłuszczu zostaną zwizualizowane za pomocą mikroskopii świetlnej i sfotografowane.
W dniu 1 Wizyta 1
Test genotypu
Ramy czasowe: W dniu 1 Wizyta 1
Zostanie przeprowadzona izolacja RNA (kwasu rybonukleinowego) i analiza PCR z odwrotną transkryptazą (reakcja łańcuchowa polimerazy) w celu zbadania składu genetycznego mezenchymalnych komórek macierzystych wyizolowanych z miejsca przedtrzonowego i trzonowego.
W dniu 1 Wizyta 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj