- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03570333
어금니 및 소구치 부위에서 채취한 구개 조직에서 중간엽 줄기세포의 전구체 잠재력
치아 조직 재생을 위한 치은 중간엽 줄기세포의 동정 및 응용.
연구 개요
상태
상세 설명
다양한 유형의 줄기 세포, 특히 중간엽 줄기 세포(MSC)는 조직 공학, 재생 의학 및 치아의 부착 장치(뼈, 백악질, 치주 인대) 재생(치주 손상으로 인해 소실됨)에서의 역할에 대해 철저히 조사되었습니다. 질병) 연구와 임상 실습의 다학제적 통합을 통해.
최근에 전구/기질 세포 집단이 줄기 세포 특성을 나타내는 치은 결합 조직으로부터 분리되었고 치은 간엽 줄기 세포(Gingival Mesenchymal Stem Cells, GMSC)로 알려져 있습니다. GMSC는 다른 줄기 세포 공급원에 비해 연속 배양 및 증식 속도가 더 높은 것으로 나타났으며 조골 세포, 지방 세포, 연골 세포, 내피 및 신경 방향에서 다계통 분화를 입증했지만 현재 대부분의 이해 및 해명 모델은 체외 세포 배양 및 생체 내 동물 모델은 인간의 임상 상황으로 완전히 해석되지 않습니다. 조직 발달 과정에 대한 현재의 지식 격차를 해소하기 위해서는 신뢰할 수 있는 생물학적 기반 재생 요법이 임상 현실이 되기 전에 생물학적 과정에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다. GMSC의 훌륭한 공급원이 될 수 있는 구개 치은 결합 조직은 주로 치아 또는 치과 임플란트 주변의 치은 후퇴를 치료하기 위해 채취됩니다. GMSC의 존재로 인해 조직학적, 세포 구성 및 이 조직의 연조직 및 경조직 재생 가능성에 대한 연구는 거의 없습니다. 또한, 어디에서 조직을 채취할지에 대한 임상적 결정은 기본 세포의 선조 전위 및 재생 능력을 기반으로 하기보다는 사용 가능한 조직의 양, 치료의 적응증, 조작자의 임상적 선호도에 의존합니다.
따라서 이 연구의 목적은 동일한 환자 내의 두 개의 다른 구개 부위에서 분리된 MSC의 기능을 특성화하고 관찰하는 것뿐만 아니라 구개측 GMSC의 전구체 잠재력을 조사하는 것입니다.
이 연구는 일상적으로 수행되는 연조직(잇몸) 이식 수술 절차 중에 수집된 입천장(구개)에서 인간 연조직(잇몸 조직) 샘플을 검색하고 치과 치주과 대학에서 잇몸 후퇴 치료를 위한 치료 표준입니다. 진료소. 연구 목적을 위해 추가로 4mm의 연조직 샘플을 앞쪽 부위(소구치)에서 2mm, 뒤쪽 부위(대구치)에서 입천장(구개)에서 2mm 떨어진 두 부위에서 채취합니다. 샘플은 운반 매체의 멸균 바이알에 넣고 즉시 분석을 위해 실험실로 옮깁니다. 나머지 연조직(잇몸) 이식편은 해당 환자의 구강에서 잇몸 퇴축 결함을 덮는 데 사용됩니다. 시술 후 불편함을 줄이기 위해 플라스틱 가드를 입천장(구개)에 배치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- UAB School of Dentistry Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- UAB Dental School의 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 안면부에 miller class I 또는 II 후퇴(>=2mm)가 있는 치아로 연조직 이식이 필요한 환자
- 구개와 관련된 이전 수확 절차 없음
- 수용자 부위에 치주적으로 건강한 치아의 존재.
- 좋은 구강 위생을 유지하는 참가자의 능력
- 임신하지 않았거나 수유 중인 환자
- 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 비영어권
- 흡연자/담배 사용자
- 구강 수술을 금하거나 상처 치유에 악영향을 미치는 전신 병리 또는 상태를 가진 환자
- 심각한 치은 후퇴(밀러 등급 III 및 IV) 또는 < 2 mm인 환자.
- 구개와 관련된 이전 수확 절차(1년 이내)
- 수혜자 부위에 치주 질환의 존재.
- 불량한 구강 위생
- 환자 임신 또는 모유 수유
- 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어금니 부위의 선조 잠재력
입천장의 뒤쪽(어금니) 부분에서 채취한 조직을 사용하여 잇몸 중간엽 세포를 추출하여 여러 세포 계통으로 분화할 수 있는 선조 잠재력을 테스트합니다.
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어금니와 소구치 부위에서 채취한 조직은 세포 배양을 위해 실험실로 보내집니다.
일단 실험실에 들어가면 조직은 이미 분리되고 (어금니) 및 (소구치)로 레이블이 지정된 다음 조직에서 세포를 추출하도록 처리됩니다.
그런 다음 이 세포들은 다른 종류의 세포와 조직(뼈, 연골, 치주 인대용 섬유)을 형성하는 능력에 대해 테스트됩니다.
이 테스트 후 각 조직 샘플에서 얼마나 많은 세포가 수집되었는지에 대한 결과가 수집됩니다.
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실험적: 소구치 부위의 전구체 잠재력
입천장의 앞쪽(소구치) 부분에서 채취한 조직을 사용하여 잇몸 중간엽 세포를 추출하여 여러 세포 계통으로 분화할 수 있는 선조 잠재력을 테스트합니다.
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어금니와 소구치 부위에서 채취한 조직은 세포 배양을 위해 실험실로 보내집니다.
일단 실험실에 들어가면 조직은 이미 분리되고 (어금니) 및 (소구치)로 레이블이 지정된 다음 조직에서 세포를 추출하도록 처리됩니다.
그런 다음 이 세포들은 다른 종류의 세포와 조직(뼈, 연골, 치주 인대용 섬유)을 형성하는 능력에 대해 테스트됩니다.
이 테스트 후 각 조직 샘플에서 얼마나 많은 세포가 수집되었는지에 대한 결과가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 형성 잠재력
기간: 1일차 방문 1
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작은어금니와 큰어금니 부위에서 분리한 중간엽 줄기세포의 광화(골형성) 가능성을 평가하기 위해 alcian blue와 von Kossa로 이중 염색을 시행합니다.
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1일차 방문 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 생성 잠재력
기간: 1일차 방문 1
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소구치와 대구치 부위에서 분리한 중간엽 줄기세포의 지방 생성 가능성을 평가하기 위해 세포를 오일 레드 오 염색으로 염색하고 염색된 지방 방울을 광학 현미경으로 시각화하고 사진을 찍습니다.
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1일차 방문 1
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유전자형 분석
기간: 1일차 방문 1
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RNA(리보핵산) 분리 및 역전사 효소 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 분석을 수행하여 소구치 및 대구치 부위에서 분리된 중간엽 줄기 세포의 유전적 구성을 테스트합니다.
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1일차 방문 1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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