- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03570333
Potentiel progéniteur des cellules souches mésenchymateuses dans le tissu palatin récolté à partir de sites molaires et prémolaires
Identification et application des cellules souches mésenchymateuses gingivales pour la régénération des tissus dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Divers types de cellules souches, en particulier les cellules souches mésenchymateuses (MSC) ont été étudiées en profondeur pour leur rôle dans l'ingénierie tissulaire, la médecine régénérative et la régénération de l'appareil d'attache (os, cément, ligament parodontal) de la dent (qui est perdue en raison de la maladie parodontale). maladie) grâce à l'intégration multidisciplinaire de la recherche et de la pratique clinique.
Récemment, une population de cellules progénitrices / stromales a été isolée du tissu conjonctif gingival qui présente la nature des cellules souches et est connue sous le nom de cellules souches mésenchymateuses gingivales (GMSC). Les GMSC ont montré un taux plus élevé de culture et de prolifération successives par rapport à d'autres sources de cellules souches, et ont démontré une différenciation multi-lignée dans les directions ostéoblastique, adipocytaire, chondrocytaire, endothéliale et neurale, mais la plupart de nos modèles actuels de compréhension et d'élucidation proviennent de la culture cellulaire in vitro et les modèles animaux in vivo, qui ne se traduisent pas entièrement dans des situations cliniques humaines. Pour combler nos lacunes actuelles en matière de connaissances sur les processus de développement des tissus, une compréhension plus approfondie des processus biologiques est nécessaire, avant que des thérapies régénératives biologiques fiables ne deviennent une réalité clinique. Le tissu conjonctif gingival palatin, qui peut être une excellente source de GMSC, est principalement prélevé pour traiter la récession gingivale autour des dents ou des implants dentaires. Il y a très peu d'études sur la constitution histologique, cellulaire et le potentiel de régénération des tissus mous et durs de ce tissu en raison de la présence de GMSC. En outre, la décision clinique quant à l'endroit où récolter le tissu repose sur la quantité de tissu disponible, l'indication du traitement et la préférence clinique de l'opérateur plutôt que sur le potentiel progéniteur et les capacités de régénération des cellules sous-jacentes.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier le potentiel progéniteur des GMSC palatins ainsi que de caractériser et d'observer la fonctionnalité des MSC isolés sur deux sites palatins différents chez le même patient.
L'étude permettra de récupérer des échantillons de tissus mous humains (tissus gingivaux) du toit de la bouche (palais) qui sont prélevés lors d'interventions chirurgicales de greffe de tissus mous (gencives) effectuées régulièrement et sont la norme de soins pour le traitement de la récession gingivale à l'École de parodontologie de l'École de médecine dentaire. Clinique. À des fins de recherche, 4 mm supplémentaires d'échantillons de tissus mous seront obtenus à partir de deux sites situés à 2 mm du site avant (prémolaire) et à 2 mm du site arrière (molaire) du toit de la bouche (palais). Les échantillons seront placés dans des flacons stériles dans le milieu porteur et seront immédiatement transférés au laboratoire pour analyse. La greffe de tissus mous restante (gencive) sera utilisée pour couvrir les défauts de récession gingivale dans la bouche de ce patient. Une protection en plastique sera placée sur le toit de la bouche (palais) après la procédure pour réduire l'inconfort post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
- UAB School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Doit être un patient de l'école dentaire UAB
- Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
- Patients ayant besoin d'une greffe de tissus mous avec des dents présentant une récession de classe Miller I ou II (> = 2 mm) sur les aspects du visage
- Aucune procédure de récolte préalable impliquant le palais
- Présence de dents parodontalement saines sur le site receveur.
- Capacité des participants à maintenir une bonne hygiène buccale
- Patiente non enceinte ou allaitante
- Ne pas prendre de médicaments connus pour provoquer une hypertrophie gingivale
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Fumeurs/fumeurs
- Patients atteints de pathologies systémiques ou d'affections contre-indiquant les interventions chirurgicales buccales ou affectant négativement la cicatrisation des plaies
- Patients présentant une récession gingivale sévère (classe Miller III et IV) ou < 2 mm.
- Procédure de récolte antérieure impliquant le palais (moins d'un an)
- Présence d'une maladie parodontale sur le site receveur.
- Mauvaise hygiène buccale
- Patiente enceinte ou allaitante
- Prendre des médicaments connus pour provoquer une hypertrophie gingivale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Potentiel de progéniteur au site molaire
Les tissus récoltés de la partie arrière (molaire) du palais seront utilisés pour extraire les cellules mésenchymateuses gingivales afin de tester leur potentiel progéniteur à se différencier en une lignée cellulaire multiple.
|
les tissus prélevés sur les sites molaires et prémolaires seront envoyés au laboratoire pour culture cellulaire.
une fois au laboratoire, les tissus seront déjà séparés et étiquetés (molaire) et (prémolaire) puis traités pour en extraire les cellules.
ensuite, ces cellules seront testées pour leur capacité à former différents types de cellules et de tissus (os, cartilage, fibres pour les ligaments parodontaux).
Après ce test, les résultats seront collectés pour combien de cellules ont été collectées à partir de chaque échantillon de tissu.
|
Expérimental: Potentiel progéniteur au site prémolaire
Les tissus récoltés de la partie avant (prémolaire) du palais seront utilisés pour extraire les cellules mésenchymateuses gingivales afin de tester leur potentiel progéniteur à se différencier en plusieurs lignées cellulaires.
|
les tissus prélevés sur les sites molaires et prémolaires seront envoyés au laboratoire pour culture cellulaire.
une fois au laboratoire, les tissus seront déjà séparés et étiquetés (molaire) et (prémolaire) puis traités pour en extraire les cellules.
ensuite, ces cellules seront testées pour leur capacité à former différents types de cellules et de tissus (os, cartilage, fibres pour les ligaments parodontaux).
Après ce test, les résultats seront collectés pour combien de cellules ont été collectées à partir de chaque échantillon de tissu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel ostéogénique
Délai: Au jour 1 Visite 1
|
Pour évaluer le potentiel de minéralisation (ostéogène) des cellules souches mésenchymateuses isolées du site prémolaire et molaire, une double coloration au bleu alcian et au von Kossa sera réalisée
|
Au jour 1 Visite 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Potentiel adipogénique
Délai: Au jour 1 Visite 1
|
Pour évaluer le potentiel adipogénique des cellules souches mésenchymateuses isolées du site prémolaire et molaire, les cellules seront colorées avec une coloration rouge à l'huile et les gouttelettes de graisse colorées seront visualisées par microscopie optique et photographiées.
|
Au jour 1 Visite 1
|
Test de génotype
Délai: Au jour 1 Visite 1
|
L'isolement de l'ARN (acide ribonucléique) et l'analyse de la transcriptase inverse PCR (amplification en chaîne par polymérase) seront effectués pour tester la constitution génétique des cellules souches mésenchymateuses isolées du site prémolaire et molaire.
|
Au jour 1 Visite 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMC:18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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