- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570333
Mesenkymaalisten kantasolujen progenitoripotentiaali palataalikudoksessa, joka on kerätty poski- ja esihammasalueilta
Ienten mesenkymaalisten kantasolujen tunnistaminen ja käyttö hammaskudosten uudistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia kantasoluja, erityisesti mesenkymaalisia kantasoluja (MSC) on tutkittu perusteellisesti niiden roolin suhteen kudostekniikassa, regeneratiivisessa lääketieteessä ja hampaan kiinnityslaitteiston (luun, sementin, parodontaalisen ligamentin) regeneraatiossa (joka katoaa parodontaalin takia sairaus) tutkimuksen ja kliinisen käytännön monitieteisen integroinnin avulla.
Äskettäin progenitori-/stromaalisolupopulaatio on eristetty ikenen sidekudoksesta, jossa on kantasoluluonne ja joka tunnetaan nimellä Gingival Mesenchymal Stem Cells (GMSC). GMSC:t ovat osoittaneet olevan korkeampi peräkkäisen viljelyn ja proliferaation nopeus verrattuna muihin kantasolulähteisiin, ja ne ovat osoittaneet monilinjaista erilaistumista osteoblastisissa, adiposyyttisissä, kondrosyyttisissä, endoteelisissa ja hermosoluissa, mutta suurin osa nykyisistä ymmärrys- ja selvitysmalleistamme on peräisin in vitro -soluviljelmä ja in vivo -eläinmallit, jotka eivät täysin vastaa ihmisen kliinisiä tilanteita. Nykyisten kudoskehitysprosesseja koskevien tietopuutteiden kurominen umpeen edellyttää biologisten prosessien syvempää ymmärtämistä, ennen kuin luotettavista biologisesti perustuvista regeneratiivisista hoidoista tulee kliinistä todellisuutta. Palatalin iensidekudosta, joka voi olla loistava GMSC:iden lähde, kerätään ensisijaisesti hampaiden tai hammasimplanttien ympärillä olevan ienlaman hoitoon. Tämän kudoksen histologista, solurakennetta ja pehmyt- ja kovien kudosten regeneraatiopotentiaalia on tutkittu hyvin vähän GMSC:iden läsnäolon vuoksi. Myös kliininen päätös siitä, mistä kudos kerätään, perustuu käytettävissä olevan kudoksen määrään, hoidon osoitteisiin ja operaattorin kliiniseen mieltymykseen eikä perustuen taustalla olevien solujen progenitoripotentiaaliin ja regeneratiivisiin kykyihin.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suulaen GMSC:iden progenitoripotentiaalia sekä karakterisoida ja tarkkailla eristettyjen MSC:iden toimivuutta kahdessa eri palataalisessa kohdassa saman potilaan sisällä.
Tutkimuksessa noudetaan suun katolta (suulaen) pehmytkudosnäytteitä (ikenet), jotka on kerätty rutiininomaisesti suoritettavien pehmytkudosten (ikenen) siirrettävien kirurgisten toimenpiteiden aikana ja jotka ovat hammaslääketieteen korkeakoulun parodontologian korkeakoulun ikenen laman hoidon standardihoitoa. Klinikka. Tutkimustarkoituksiin otetaan 4 mm lisää pehmytkudosnäytteitä kahdesta kohdasta, jotka ovat 2 mm:n etäisyydellä etukohdasta (premolar) ja 2 mm:n etäisyydellä takakohdasta (poski) suun katolta (suulaki). Näytteet laitetaan steriileihin injektiopulloihin kantajaväliaineeseen ja siirretään välittömästi laboratorioon analyysiä varten. Jäljellä olevaa pehmytkudossiirrettä (ikeniä) käytetään peittämään potilaan suun ikenen lamaantumisvauriot. Muovinen suojus asetetaan suun katolle (suulaen) toimenpiteen jälkeen vähentämään leikkauksen jälkeistä epämukavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- UAB School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Täytyy olla UAB Dental Schoolin potilas
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
- Potilaat, jotka tarvitsevat pehmytkudossiirteen hampailla, joilla on Miller-luokan I tai II taantuma (>=2 mm) kasvojen suhteen
- Ei aiempaa sadonkorjuumenettelyä, jossa olisi käytetty kitalaessa
- Periodontaalien terveiden hampaiden läsnäolo vastaanottajapaikalla.
- Osallistujien kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa
- Potilas ei ole raskaana tai imetä
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan ienten laajentumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät
- Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
- Potilaat, joilla on vaikea ienvauma (Miller-luokat III ja IV) tai < 2 mm.
- Aiempi sadonkorjuumenettely, johon liittyy kitalaen (1 vuoden sisällä)
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen vastaanottajapaikalla.
- Huono suuhygienia
- Potilas raskaana tai imettävä
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan ienten laajentumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progenitor-potentiaali Molarin alueella
Suulaen takaosasta (molaarisesta) kerättyä kudosta käytetään ikenen mesenkymaalisten solujen erottamiseen niiden progenitoripotentiaalin testaamiseksi erilaistua useiksi solulinjoiksi.
|
poski- ja premolaarisista kohdista kerätyt kudokset lähetetään laboratorioon soluviljelyä varten.
kerran laboratoriossa kudokset erotetaan ja leimataan (molaariset) ja (premolariset) ja sitten niitä käsitellään solujen erottamiseksi niistä.
sitten näiden solujen kyky muodostaa erilaisia soluja ja kudoksia (luuta, rustoa, parodontaalisia nivelsiteitä varten) testataan.
Tämän testin jälkeen kerätään tulokset siitä, kuinka monta solua kustakin kudosnäytteestä kerättiin.
|
|
Kokeellinen: Progenitor-potentiaali Premolar-paikalla
Suulaen etuosasta (premolaarisesta) kerättyä kudosta käytetään ikenen mesenkymaalisten solujen erottamiseen niiden progenitoripotentiaalin testaamiseksi erilaistua useiksi solulinjoiksi.
|
poski- ja premolaarisista kohdista kerätyt kudokset lähetetään laboratorioon soluviljelyä varten.
kerran laboratoriossa kudokset erotetaan ja leimataan (molaariset) ja (premolariset) ja sitten niitä käsitellään solujen erottamiseksi niistä.
sitten näiden solujen kyky muodostaa erilaisia soluja ja kudoksia (luuta, rustoa, parodontaalisia nivelsiteitä varten) testataan.
Tämän testin jälkeen kerätään tulokset siitä, kuinka monta solua kustakin kudosnäytteestä kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Päivänä 1 Käy 1
|
Premolaarisesta ja molaarisesta kohdasta eristettyjen mesenkymaalisten kantasolujen mineralisaatiopotentiaalin (osteogeenisen) arvioimiseksi suoritetaan kaksoisvärjäys alcian sinisellä ja von Kossalla.
|
Päivänä 1 Käy 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adipogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Päivänä 1 Käy 1
|
Premolaarisesta ja molaarisesta kohdasta eristettyjen mesenkymaalisten kantasolujen adipogeenisen potentiaalin arvioimiseksi solut värjätään öljypunavärillä ja värjäytyneet rasvapisarat visualisoidaan valomikroskopialla ja valokuvataan.
|
Päivänä 1 Käy 1
|
|
Genotyyppimääritys
Aikaikkuna: Päivänä 1 Käy 1
|
RNA:n (ribonukleiinihapon) eristäminen ja käänteistranskriptaasi-PCR (polymeraasiketjureaktio) -analyysi suoritetaan premolaarisesta ja molaarisesta kohdasta eristettyjen mesenkymaalisten kantasolujen geneettisen koostumuksen testaamiseksi.
|
Päivänä 1 Käy 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ienten sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Bicuspid aorttaläppäsairaus
- Ienten lama
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300000607
- UAB-Perio (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .