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Vorläuferpotential von mesenchymalen Stammzellen in palatinalem Gewebe, das von molaren und prämolaren Stellen geerntet wurde

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham

Identifizierung und Anwendung gingivaler mesenchymaler Stammzellen für die Zahngeweberegeneration.

Der Hauptzweck dieses Protokolls besteht darin, das Regenerations- und Differenzierungspotenzial von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) im Zahnfleischgewebe (Zahnfleisch) zu isolieren, zu untersuchen und zu vergleichen, das an zwei verschiedenen Stellen aus dem Gaumen (Gaumen) entnommen wurde der vordere Teil (Prämolar) und der hintere Teil (Molar). MSCs sind bekannt für ihre Fähigkeit, verschiedene Arten von Hart- und Weichgewebe zu bilden, darunter Knochen, Fasern für periodontale Bänder, Zement und Dentin, daher kann diese Studie dazu beitragen, ihre klinische Anwendung und Transplantationsansätze bei der Geweberegeneration zu optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Arten von Stammzellen, insbesondere mesenchymale Stammzellen (MSCs), wurden gründlich auf ihre Rolle in der Gewebezüchtung, der regenerativen Medizin und der Regeneration des Befestigungsapparats (Knochen, Zement, parodontales Ligament) des Zahns (der aufgrund von Parodontitis verloren geht) untersucht Krankheit) durch multidisziplinäre Integration von Forschung und klinischer Praxis.

Kürzlich wurde eine Population von Vorläufer-/Stromazellen aus gingivalem Bindegewebe isoliert, das Stammzellnatur aufweist und als gingivale mesenchymale Stammzellen (GMSCs) bekannt ist. GMSCs haben gezeigt, dass sie im Vergleich zu anderen Quellen von Stammzellen eine höhere Rate an sukzessiver Kultivierung und Proliferation aufweisen und eine Differenzierung mehrerer Linien in osteoblastischen, adipozytischen, chondrozytischen, endothelialen und neuralen Richtungen gezeigt haben, obwohl die meisten unserer derzeitigen Erkenntnisse und Aufklärungsmodelle stammen in-vitro-Zellkultur und in-vivo-Tiermodellen, die sich nicht vollständig auf klinische Situationen beim Menschen übertragen lassen. Um unsere derzeitigen Wissenslücken über Gewebeentwicklungsprozesse zu schließen, ist ein tieferes Verständnis biologischer Prozesse erforderlich, bevor zuverlässige biologisch basierte regenerative Therapien klinische Realität werden. Palatinales gingivales Bindegewebe, das eine gute Quelle für GMSCs sein kann, wird hauptsächlich zur Behandlung von Gingivarezessionen um Zähne oder Zahnimplantate geerntet. Aufgrund des Vorhandenseins von GMSCs wurde nur sehr wenig über den histologischen, zellulären Aufbau und das Regenerationspotential dieses Gewebes für Weich- und Hartgewebe untersucht. Auch die klinische Entscheidung, woher das Gewebe entnommen werden soll, hängt eher von der Menge an verfügbarem Gewebe, der Indikation der Behandlung und der klinischen Präferenz des Bedieners ab als von dem Vorläuferpotenzial und den regenerativen Fähigkeiten der zugrunde liegenden Zellen.

Ziel dieser Studie ist es daher, das Vorläuferpotential von palatinalen GMSCs zu untersuchen sowie die Funktionalität isolierter MSCs an zwei verschiedenen palatinalen Stellen innerhalb desselben Patienten zu charakterisieren und zu beobachten.

Die Studie wird menschliche Weichgewebeproben (Zahnfleischgewebe) vom Gaumen (Gaumen) entnehmen, die während routinemäßig durchgeführter chirurgischer Eingriffe zur Weichgewebetransplantation (Zahnfleischgewebe) entnommen werden und Standardbehandlungen zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen in der Parodontologie der School of Dentistry sind Klinik. Zu Forschungszwecken werden zusätzliche 4 mm Weichgewebeproben von zwei Stellen entnommen, die 2 mm von der Vorderseite (Prämolar) und 2 mm von der Rückseite (Molar) vom Gaumen entfernt sind. Die Proben werden in sterilen Fläschchen in das Trägermedium gegeben und sofort zur Analyse ins Labor überführt. Das verbleibende Weichgewebetransplantat (Zahnfleisch) wird verwendet, um die Zahnfleischrezessionsdefekte im Mund des Patienten abzudecken. Nach dem Eingriff wird ein Kunststoffschutz auf dem Gaumen (Gaumen) angebracht, um postoperative Beschwerden zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • UAB School of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Muss ein Patient der UAB Dental School sein
  • Kann Einverständniserklärungen lesen und verstehen
  • Patienten, die ein Weichgewebetransplantat mit Zähnen benötigen, die eine Miller-Klasse-I- oder -II-Rezession (>=2 mm) im Gesichtsbereich aufweisen
  • Kein vorheriger Erntevorgang mit Beteiligung des Gaumens
  • Vorhandensein von parodontal gesunden Zähnen an der Empfängerstelle.
  • Fähigkeit der Teilnehmer, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten
  • Patientin nicht schwanger oder stillend
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Zahnfleischvergrößerung verursachen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Raucher/Tabakkonsumenten
  • Patienten mit systemischen Pathologien oder Zuständen, die orale chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder die Wundheilung beeinträchtigen
  • Patienten mit schwerer Gingivarezession (Miller-Klasse III und IV) oder < 2 mm.
  • Vorheriger Erntevorgang unter Einbeziehung des Gaumens (innerhalb von 1 Jahr)
  • Vorhandensein einer Parodontitis an der Empfängerstelle.
  • Schlechte Mundhygiene
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Zahnfleischvergrößerung verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorläuferpotential am molaren Standort
Geerntetes Gewebe aus dem hinteren (molaren) Teil des Gaumens wird verwendet, um die gingivalen mesenchymalen Zellen zu extrahieren, um ihr Vorläuferpotenzial zur Differenzierung in mehrere Zelllinien zu testen.
Gewebe, das von den Molaren- und Prämolarenstellen entnommen wird, wird zur Zellkultivierung an das Labor geschickt. Im Labor werden die Gewebe bereits getrennt und markiert (Molar) und (Prämolar) und dann behandelt, um die Zellen daraus zu extrahieren. Anschließend werden diese Zellen auf ihre Fähigkeit getestet, verschiedene Arten von Zellen und Geweben (Knochen, Knorpel, Fasern für parodontale Bänder) zu bilden. Nach diesem Test werden Ergebnisse gesammelt, wie viele Zellen aus jeder Gewebeprobe entnommen wurden.
Experimental: Vorläuferpotential an der Stelle des Prämolaren
Geerntetes Gewebe aus dem vorderen (Prämolaren) Teil des Gaumens wird verwendet, um die gingivalen mesenchymalen Zellen zu extrahieren, um ihr Vorläuferpotenzial zur Differenzierung in mehrere Zelllinien zu testen.
Gewebe, das von den Molaren- und Prämolarenstellen entnommen wird, wird zur Zellkultivierung an das Labor geschickt. Im Labor werden die Gewebe bereits getrennt und markiert (Molar) und (Prämolar) und dann behandelt, um die Zellen daraus zu extrahieren. Anschließend werden diese Zellen auf ihre Fähigkeit getestet, verschiedene Arten von Zellen und Geweben (Knochen, Knorpel, Fasern für parodontale Bänder) zu bilden. Nach diesem Test werden Ergebnisse gesammelt, wie viele Zellen aus jeder Gewebeprobe entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteogenes Potenzial
Zeitfenster: Am Tag 1 Besuch 1
Um das Mineralisierungspotenzial (osteogenese) von mesenchymalen Stammzellen zu beurteilen, die aus Prämolaren- und Molarenstellen isoliert wurden, wird eine Doppelfärbung mit Alcianblau und von Kossa durchgeführt
Am Tag 1 Besuch 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipogenes Potenzial
Zeitfenster: Am Tag 1 Besuch 1
Um das adipogene Potenzial von mesenchymalen Stammzellen zu beurteilen, die aus prämolaren und molaren Stellen isoliert wurden, werden die Zellen mit Öl-Rot-O-Färbung gefärbt und die gefärbten Fetttröpfchen werden durch Lichtmikroskopie sichtbar gemacht und fotografiert.
Am Tag 1 Besuch 1
Genotyp-Assay
Zeitfenster: Am Tag 1 Besuch 1
RNA (Ribonukleinsäure)-Isolierung und reverse Transkriptase-PCR (Polymerase-Kettenreaktion)-Analyse werden durchgeführt, um die genetische Zusammensetzung der mesenchymalen Stammzellen zu testen, die aus Prämolaren- und Molarenstellen isoliert wurden.
Am Tag 1 Besuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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