視神経路の拡散テンソル イメージング (DTI) は、視神経炎 (ON) の 6 か月の予後を予測するのに役立ちますか? (DTI et NOI)
2022年11月8日 更新者：Rennes University Hospital
視神経路の拡散テンソル イメージング (DTI) は、視神経炎 (ON) の 6 か月の予後を予測するのに役立ちますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- 臨床的に疑われる視神経炎は、視力の急激な低下および/または視野への損傷および/または色覚の欠陥および/または相対的な求心性瞳孔障害を伴う眼窩後痛として定義されます（視神経炎の場合を除く）神経障害は両側性または対称性である)、重度の網膜黄斑病変がない場合、および毒性または医原性の摂取がない場合 (エタンブトール、vfend)
- -臨床的な視神経炎の期間が15日未満
- 炎症性ONの最初のエピソード
- 前の月にコルチコステロイドなし
- 感じた症状を治すための高用量のコルチコステロイド療法の適応
- 網膜神経線維層 (RNFL) の厚さは初期段階で 75 μm まで
- 孤立した ON、多発性硬化症または NMO (視神経性脊髄炎) - SD (スペクトル障害) のコンテキスト
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
MRIの禁忌
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器の埋め込み
- 脳神経外科用クリップ
- 人工内耳
- 眼窩内または脳内異物
- ステント留置後 4 週間以内、骨接合装置埋入後 6 週間以内
- 閉所恐怖症
- 主要な法的保護（司法の保護、後見、信託）の対象となる者、自由を剥奪された者
- 目の検査は、視覚機能に影響を与える可能性のある既存の目の異常を示唆しています (弱視、強い近視など)。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視神経炎患者
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拡散テンソルの MRI (DTI : Diffusion Tensor Imaging)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RNFL の厚さ (< ou > 75 μm) に基づいた炎症性 NO の 6 か月での視覚的予後評価における DTI マーカーの研究
時間枠：月 6
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MRI
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力および/または視野への感覚的損傷に基づく炎症性NOの6ヶ月での視覚予後評価におけるDTIマーカーの研究
時間枠：月 6
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MRI
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月 6
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DTI で検出された構造異常と、ON の標準的な形態学的 MRI (Coronal T2 Fat-Sat MRI および T1 Gadolinium) との比較
時間枠：月 6
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MRI
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月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2022年6月24日
研究の完了 (実際)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月15日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。