Optic Way의 DTI(Diffusion Tensor Imaging)가 시신경염(ON)의 6개월 예후를 예측하는 데 기여할 수 있습니까? (DTI et NOI)
2022년 11월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
시신경의 확산텐서영상(DTI)이 시신경염(ON)의 6개월 예후 예측에 기여할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 55세
- 임상적으로 의심되는 시신경염은 시력의 갑작스러운 감소 및/또는 시야의 손상 및/또는 색각의 결함 및/또는 상대적인 구심성 동공 결손을 동반한 후안와 통증(시신경 이상이 있는 경우는 제외) 신경병증은 양측 또는 대칭임), 중증 망막 황반 병리가 없고 독성 또는 의원성 섭취(ethambutol, vfend)가 없는 경우
- 임상 시신경염 기간 < 15일
- 염증성 ON의 첫 번째 에피소드
- 전 달에 코르티코스테로이드 없음
- 펠트 증상을 치료하기 위한 고용량의 코르티코스테로이드 요법에 대한 적응증
- 초기 망막신경섬유층(RNFL) 두께 상한 75 µm
- 고립된 ON, 다발성 경화증 또는 NMO(시신경 척수염) - SD(스펙트럼 장애) 컨텍스트
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
MRI에 대한 금기 사항
- 심장 박동기 또는 제세동기 이식
- 신경 외과 클립
- 인공와우
- 안와내 또는 뇌의 이물질
- 스텐트 이식 4주 미만 및 골접합 기구 이식 6주 미만
- 밀실 공포증
- 주요 법적 보호 대상자(사법수호, 후견, 신탁통치), 자유를 박탈당한 자
- 시력 검사는 시각 기능(약시, 강한 근시…)에 영향을 미칠 수 있는 기존의 눈 이상을 암시합니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시신경염 환자
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MRI 확산 텐서(DTI : Diffusion Tensor Imaging)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNFL 두께(< ou > 75 µm)에 따른 염증성 NO의 6개월 시점 시각 예후 평가에서 DTI 마커 연구
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 및/또는 감각적 시야 손상을 기반으로 한 염증성 NO의 6개월째 시각 예후 평가에서 DTI 마커 연구
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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ON에 대한 DTI에서 검출된 구조적 이상과 표준 형태학적 MRI(Coronal T2 Fat-Sat MRI 및 T1 Gadolinium)의 비교
기간: 6개월
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MRI
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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