Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли диффузно-тензорная визуализация (ДТИ) зрительных путей способствовать прогнозированию 6-месячного прогноза неврита зрительного нерва (ОН)? (DTI et NOI)

8 ноября 2022 г. обновлено: Rennes University Hospital
Может ли диффузионно-тензорная визуализация (ДТИ) зрительных путей способствовать прогнозированию 6-месячного прогноза неврита зрительного нерва (ОН)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Клинически подозревается неврит зрительного нерва, определяемый как внезапное снижение остроты зрения и/или повреждение поля зрения, и/или дефект цветового зрения, и/или ретроорбитальная боль с относительным афферентным зрачковым дефектом (за исключением невропатия двусторонняя или симметричная), при отсутствии тяжелой макулярной патологии сетчатки и при отсутствии токсического или ятрогенного приема (этамбутол, вифенд)
  • Клинический неврит зрительного нерва продолжительность < 15 дней
  • Первый эпизод воспалительного ПО
  • Отсутствие кортикостероидов за месяц до
  • Показания к кортикостероидной терапии в высоких дозах для устранения выраженной симптоматики.
  • Толщина слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) выше 75 мкм на начальном этапе
  • Изолированное ON, рассеянный склероз или NMO (нейромиелит оптика) - контекст SD (расстройство спектра)
  • Подписав информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ

    • Имплантат кардиостимулятора или дефибриллятора
    • Нейрохирургические клипсы
    • Кохлеарные импланты
    • Внутриглазничные или энцефалические инородные тела
    • Стенты, имплантированные менее чем через 4 недели, и оборудование для остеосинтеза, имплантированные менее чем через 6 недель
    • Клаустрофобия
  • Лица, подлежащие основной правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы
  • Обследование глаз предполагает наличие ранее существовавшей аномалии глаза, которая может повлиять на зрительную функцию (амблиопия, сильная близорукость…)
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент с невритом зрительного нерва
Устройство: МРТ
МРТ в тензоре диффузии (DTI: Diffusion Tensor Imaging)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение маркеров DTI в оценке зрительного прогноза через 6 мес воспалительного NO на основании толщины RNFL (< ou > 75 мкм)
Временное ограничение: Месяц 6
МРТ
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение маркеров DTI в оценке зрительного прогноза через 6 мес воспалительного NO на основании остроты зрения и/или ощутимого повреждения поля зрения
Временное ограничение: Месяц 6
МРТ
Месяц 6
Сравнение структурных аномалий, выявляемых при DTI, со стандартной морфологической МРТ (коронарная МРТ T2 Fat-Sat и T1 Gadolinium) для ON
Временное ограничение: Месяц 6
МРТ
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC17_8828_DTI et NOI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться