Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan diffusionstensorbilleddannelse (DTI) af de optiske veje bidrage til at forudsige 6-måneders prognosen for optisk neuritis (ON)? (DTI et NOI)

8. november 2022 opdateret af: Rennes University Hospital
Kan diffusion tensor imaging (DTI) af de optiske veje bidrage til at forudsige 6 måneders prognosen for optisk neuritis (ON)?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 55 år
  • Klinisk mistænkt optisk neuritis defineret som et pludseligt fald i synsstyrken og/eller en beskadigelse af synsfeltet og/eller en defekt i farvesynet og/eller retro-orbital smerte med en relativ afferent pupildefekt (undtagen hvis optikken neuropati er bilateral eller symmetrisk), i fravær af en alvorlig retinal makulær patologi og i fravær af en giftig eller iatrogen indtagelse (ethambutol, vfend)
  • Klinisk optisk neuritis varighed < 15 dage
  • Første episode af en inflammatorisk ON
  • Ingen kortikosteroider i måneden før
  • Indikation til kortikosteroidbehandling ved høj dosis for at helbrede den følte symptomatologi
  • Retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse øvre 75 µm ved indledende fase
  • Isoleret ON, multipel sklerose eller NMO (Neuro Myelitis Optica) - SD (Spectrum Disorder) kontekst
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR

    • Hjertepacemaker eller defibrillatorimplantat
    • Neurokirurgiske klip
    • Cochlear implantater
    • Intraorbitale eller encefaliske fremmedlegemer
    • Stent implanteret siden mindre end 4 uger og osteosynteseudstyr implanteret siden mindre end 6 uger
    • Klaustrofobi
  • Personer, der er omfattet af større retsbeskyttelse (sikring af retfærdighed, værgemål, formynderskab), personer, der er berøvet friheden
  • Øjenundersøgelse tyder på en allerede eksisterende øjenabnormitet, der kan påvirke synsfunktionen (amblyopi, stærk nærsynethed...)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patient med optisk neuritis
Enhed: MR
MR i diffusionstensor (DTI: Diffusion Tensor Imaging)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af DTI-markører i vurderingen af ​​den visuelle prognose efter 6 måneder af en inflammatorisk NO baseret på RNFL-tykkelse (< ou > 75 µm)
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af DTI-markører i vurderingen af ​​den visuelle prognose efter 6 måneder af en inflammatorisk NO baseret på synsstyrke og/eller sensibel skade på synsfeltet
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6
Sammenligning af de strukturelle anomalier påvist i DTI med standard morfologisk MRI (Coronal T2 Fat-Sat MRI og T1 Gadolinium) for ON
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_8828_DTI et NOI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuritis

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner