Voiko optisten tapojen diffuusiotensorikuvaus (DTI) auttaa ennustamaan optisen neuriitin (ON) kuuden kuukauden ennustetta? (DTI et NOI)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Rennes University Hospital
Voiko optisten teiden diffuusiotensorikuvaus (DTI) auttaa ennustamaan optisen neuriitin (ON) kuuden kuukauden ennustetta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Kliinisesti epäilty optinen hermotulehdus, joka määritellään äkillisenä näöntarkkuuden heikkenemisenä ja/tai näkökentän vauriona ja/tai värinäön virheenä ja/tai kiertoradan takakipuna, johon liittyy suhteellinen afferentti pupillivika (paitsi jos optinen neuropatia on molemminpuolinen tai symmetrinen), jos verkkokalvolla ei ole vakavaa makulapatologiaa ja jos ei ole myrkyllistä tai iatrogeenista saantia (etambutoli, vfend)
- Kliinisen näköhermon kesto < 15 päivää
- Ensimmäinen tulehduksellisen ON-jakso
- Ei kortikosteroideja edellisen kuukauden aikana
- Kortikosteroidihoidon käyttöaihe suurilla annoksilla tunnetun oireen parantamiseksi
- Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus alkuvaiheessa yli 75 µm
- Eristetty ON, multippeliskleroosi tai NMO (Neuro Myelitis Optica) - SD (spektrihäiriö) -konteksti
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
MRI:n vasta-aihe
- Sydämentahdistin tai defibrillaattori-implantti
- Neurokirurgiset klipsit
- Sisäkorvaistutteet
- Orbitaaliset tai enkefaliset vieraat kappaleet
- Stentit implantoitu alle 4 viikon jälkeen ja osteosynteesilaitteet alle 6 viikon jälkeen
- Klaustrofobia
- Suuren oikeussuojan alaiset (oikeuden turvaaminen, edunvalvonta, edunvalvonta), vapauden menetetyt henkilöt
- Silmätutkimus viittaa olemassa olevaan silmän poikkeavuuteen, joka voi vaikuttaa näkötoimintoihin (amblyopia, voimakas likinäköisyys…)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilas, jolla on optinen hermotulehdus
|
MRI diffuusiotensorissa (DTI: Diffusion Tensor Imaging)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-markkereiden tutkimus inflammatorisen NO:n visuaalisen ennusteen arvioinnissa kuuden kuukauden kohdalla RNFL-paksuuden perusteella (< ou > 75 µm)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
MRI
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-markkereiden tutkimus 6 kuukauden ikäisen tulehduksellisen NO:n näköennusteen arvioinnissa näöntarkkuuden ja/tai näkökentän herkän vaurion perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
MRI
|
Kuukausi 6
|
|
DTI:ssä havaittujen rakenteellisten poikkeavuuksien vertailu ON:n standardimorfologiseen MRI:hen (Coronal T2 Fat-Sat MRI ja T1 Gadolinium)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
MRI
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_8828_DTI et NOI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .