Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan diffusjonstensoravbildning (DTI) av de optiske måtene bidra til å forutsi 6-månedersprognosen for optisk nevritt (ON)? (DTI et NOI)

8. november 2022 oppdatert av: Rennes University Hospital
Kan diffusjonstensoravbildning (DTI) av de optiske måtene bidra til å forutsi 6 måneders prognose for optisk nevritt (ON)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 55 år
  • Klinisk mistenkt optikusnevritt definert som en plutselig reduksjon av synsskarphet og/eller en skade på synsfeltet og/eller en defekt i fargesynet og/eller retro-orbital smerte med en relativ afferent pupilledefekt (unntatt hvis optikken nevropati er bilateral eller symmetrisk), i fravær av en alvorlig retinal makulær patologi, og i fravær av et giftig eller iatrogent inntak (ethambutol, vfend)
  • Klinisk optisk neuritt varighet < 15 dager
  • Første episode av en inflammatorisk ON
  • Ingen kortikosteroider i måneden før
  • Indikasjon på kortikosteroidbehandling med høy dose for å kurere den følte symptomatologien
  • Retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse øvre 75 µm ved innledende fase
  • Isolert PÅ, multippel sklerose eller NMO (Neuro Myelitis Optica) - SD (spektrumforstyrrelse) kontekst
  • Etter å ha signert informert samtykke for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR

    • Pacemaker eller defibrillatorimplantat
    • Nevrokirurgiske klipp
    • Cochleaimplantater
    • Intraorbitale eller encefaliske fremmedlegemer
    • Stenter implantert siden mindre enn 4 uker og osteosynteseutstyr implantert siden mindre enn 6 uker
    • Klaustrofobi
  • Personer underlagt stor rettsbeskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, forvalterskap), personer som er berøvet frihet
  • Øyeundersøkelse tyder på en allerede eksisterende øyeabnormitet som kan påvirke synsfunksjonen (amblyopi, sterk nærsynthet ...)
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasient med optisk nevritt
Enhet: MR
MR i diffusjonstensor (DTI: Diffusion Tensor Imaging)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av DTI-markører i vurderingen av den visuelle prognosen ved 6 måneder av en inflammatorisk NO basert på RNFL-tykkelse (< ou > 75 µm)
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av DTI-markører i vurderingen av den visuelle prognosen ved 6 måneder av en inflammatorisk NO basert på synsskarphet og/eller sensibel skade på synsfeltet
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6
Sammenligning av de strukturelle anomaliene oppdaget i DTI med standard morfologisk MR (Coronal T2 Fat-Sat MRI og T1 Gadolinium) for ON
Tidsramme: Måned 6
MR
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_8828_DTI et NOI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere