心停止生存スコア (CRASS) (CRASS)
Cardiac Arrest Survival Score (CRASS) - 退院後の良好な神経学的転帰を予測するためのツール
院外心停止 (OHCA) からの心肺蘇生法 (CPR) 後の生存は、多数の病院前および院内変数と介入に依存します。 この研究の目的は、退院時の OHCA 後の蘇生結果を予測するためのスコアを作成することでした。
すべての患者は、2010 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日の間に OHCA を受け、ROSC または緊急医療サービス (EMS) システムでの入院時に進行中の CPR を使用し、ドイツ蘇生登録簿 (GRR) の文書の品質が良好でした。 研究集団は、ランダムに開発データセット (5,775) と検証データセット (1,457) に分割されました。 二項ロジスティック回帰分析を使用して、スコアを導出しました。 従属変数として良好な神経機能 (CPC 1-2 または mRS 0-2) を伴う退院を使用し、潜在的な予測変数のさまざまな組み合わせを使用してモデルを作成しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2010 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に、前向きに文書化された 8,603 人の OHCA 患者のレトロスペクティブ分析です。 ドイツの蘇生登録簿 (GRR) 内で 4、EMS が出席します。 GRR は現在、ドイツ全土の院外蘇生の試みに関するデータを記録する約 160 の緊急医療システムを代表しており、約 3,000 万人の市民 (ドイツの総人口は 8,500 万人) を網羅しています。
院外心停止に関するドイツの蘇生登録は、2 つの異なるデータセットに分かれています。
- 「前臨床ケア」データセットは、入院前のロジスティクスの問題、推定される病因、蘇生療法、および 118 の変数を含む患者の初期転帰の文書化を目的とした Utstein スタイルのテンプレートから作成されました.12
- 「蘇生後のケア」データセットは、院内での蘇生後の取り組みの記録を目的としています。 参加病院は、冠動脈造影の使用、温度管理、退院時の状態を含む基本バージョンと拡張バージョンから選択できます。 これには 156 の変数が含まれ、特に入院時の状態、最初の血液ガス分析、温度管理、冠動脈造影、および心停止後 24 時間、30 日および退院時の正確な生存率を調べます.12 レジストリへの参加は任意です。 参加している救急医療サービスと病院は、Web ベースのアプリケーションを介して中央データベースにデータを匿名で送信します。 データ品質を向上させるために、複数の妥当性チェックがこのアプリケーションに実装されています。 レジストリは、ドイツ麻酔科学会および集中治療医学会 (DGAI) によって組織され、資金提供を受けています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの OHCA
- 入院時のROSCまたは進行中のCPR
- 病院での蘇生後のケアの 75% 以上のドキュメントを含む高品質のドキュメント
- ドイツ蘇生登録簿に記録された患者の症例
2010 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に、「前臨床ケア」データセットには、自発循環 (ROSC) が回復した病院外の CA 患者 8,603 人、または EMS システムで入院時に CPR が進行中の 8,603 人の患者が含まれており、ドキュメントの品質は良好でした。 文書化の質の高さは、75% 以上で文書化された蘇生後のケアによって定義されました。
除外基準:
- 不完全なデータセット
- 18歳未満
- 初期心電図不明
- 年齢不明
- 退院時の神経学的状態は不明
1,371人の患者は、年齢、退院時の神経学的状態、不明な初期心電図、または年齢<18歳に関するデータが不完全であるため、さらなる分析から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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発達
研究集団は、開発データセット (5,775) と検証データセット (1,457) の 2 つの部分に無作為に分割されました。
|
退院時の神経学的状態が良好な場合と神経学的状態が悪い場合の転帰
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検証
研究集団は、開発データセット (5,775) と検証データセット (1,457) の 2 つの部分に無作為に分割されました。
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退院時の神経学的状態が良好な場合と神経学的状態が悪い場合の転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
良好な神経学的転帰
時間枠：OHCAの30日後
|
CPC 1 および 2 または mRS 0-2
|
OHCAの30日後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jan-Thorsten Gräsner, MD、Institute for Emergency Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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