エジプトの子供たちのグループにおける口腔顔面機能不全に対する受動喫煙の影響：コホート研究 (ACU222)
2023年3月3日 更新者：Mennat Allah Ashraf A.Elsabour、Ahram Canadian University
この研究は、受動喫煙を受けている子供の口腔顔面機能障害を調査し、その結果を唾液中のコチニンレベルと相関させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、エジプトのアーラム カナディアン大学口腔歯科医学部の小児歯科外来クリニックから募集されます。 保護者の方に学習の目的と手順を説明します。
インフォームド コンセントを取得した後、治験責任医師は、両親と子供の個人データ、病歴および歯科歴、両親の 1 人が家で喫煙しているかどうかを尋ねる質問、喫煙の頻度、喫煙の種類、および数を含む管理アンケートに記入します。たばこの（存在する場合）。
次に、口腔顔面機能障害の検査は、Nordic Orofacial Test - screen (NOT-S) を使用して、研究者によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mennat Allah Abd-Elsabour, Master
- 電話番号：00201026022605
- メール：menna.alkaram@acu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(4 歳から 7 歳までの) エジプトの協力的な子供たち。
説明
包含基準:
- 全身疾患や遺伝性疾患のない子供
- 家族がこの研究への参加を受け入れる子供。
除外基準:
- 出産後に両親が喫煙をやめた子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
受動喫煙児グループ（勉強会）
1 人または複数の家族が子供の前で屋内で喫煙していると報告した両親を持つ子供
|
口腔顔面機能障害を検出するためのスクリーニングツール
|
|
非受動喫煙者の子供グループ（対照グループ）
両親が、家族に 1 人または複数のメンバーがいないと報告した子供は、子供の前で屋内で喫煙します。
|
口腔顔面機能障害を検出するためのスクリーニングツール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔顔面機能障害（Nordic Orofacial Test-Screenを使用して測定）
時間枠：ベースライン レコード
|
顔面および口腔構造の正常な機能からの逸脱
|
ベースライン レコード
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mennat Allah Abd-Elsabour, Master、Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ACU 222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。