Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartstilstand overlevingsscore (CRASS) (CRASS)

4 februari 2020 bijgewerkt door: German Resuscitation Registry

Overlevingsscore voor hartstilstand (CRASS) - een hulpmiddel om een ​​goed neurologisch resultaat te voorspellen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Overleving na cardiopulmonale reanimatie (CPR) na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is afhankelijk van tal van preklinische en ziekenhuisvariabelen en interventies. Het doel van deze studie was om een ​​score te ontwikkelen om de reanimatie-uitkomst na OHCA bij ontslag uit het ziekenhuis te voorspellen.

Alle patiënten ondergingen OHCA tussen 01.01.2010 en 31.12.2016 met ROSC of lopende reanimatie bij ziekenhuisopname in Emergency Medical Service (EMS)-systemen met goede documentatie in het Duitse reanimatieregister (GRR). De onderzoekspopulatie werd willekeurig verdeeld in een ontwikkelingsdataset (5.775) en een validatiedataset (1.457). Binaire logistische regressieanalyse werd gebruikt om de score af te leiden. Ontslag uit het ziekenhuis met een goede neurologische functie (CPC 1-2 of mRS 0-2) werd gebruikt als afhankelijke variabele en verschillende combinaties van potentiële voorspellende variabelen werden gebruikt om het model te creëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een retrospectieve analyse van 8.603 prospectief gedocumenteerde OHCA-patiënten tussen 01.01.2010 en 31.12.2016 binnen het Duitse Reanimatieregister (GRR),4 bijgewoond door EMS. De GRR vertegenwoordigt momenteel ongeveer 160 medische noodsystemen die gegevens registreren over reanimatiepogingen buiten het ziekenhuis in heel Duitsland, en omvat dus ongeveer 30 miljoen burgers (totale bevolking van Duitsland telt 85 miljoen).

Het Duitse reanimatieregister voor hartstilstand buiten het ziekenhuis is verdeeld in twee verschillende datasets:

  1. De dataset 'Preklinische zorg' is afkomstig van het sjabloon in Utstein-stijl dat gericht is op documentatie van pre-ziekenhuislogistieke problemen, veronderstelde etiologie, reanimatietherapie en het aanvankelijke resultaat van de patiënt, inclusief 118 variabelen.12
  2. De dataset 'Post-reanimatiezorg' is bedoeld om de post-reanimatie-inspanningen in het ziekenhuis te documenteren. De deelnemende ziekenhuizen kunnen kiezen tussen een basisversie waarin onder meer gebruik wordt gemaakt van coronaire angiografie, temperatuurbeheersing en de status bij ontslag uit het ziekenhuis en een uitgebreide versie. Dit omvat 156 variabelen en bevraagt ​​vooral de status bij opname, initiële bloedgasanalyse, temperatuurbeheersing, coronaire angiografie en overleving 24 uur na hartstilstand, 30 dagen en precies bij ontslag uit het ziekenhuis.12 Deelname aan het register is vrijwillig. De deelnemende spoedeisende hulpdiensten en ziekenhuizen voeren hun gegevens anoniem in een centrale database in via een webbased applicatie. In deze applicatie zijn meerdere plausibiliteitscontroles geïmplementeerd om de gegevenskwaliteit te verbeteren. Het register wordt georganiseerd en gefinancierd door de Duitse Vereniging voor Anesthesiologie en Intensive Care Medicine (DGAI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8603

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 01.01.2010 en 31.12.2016 bevatte de dataset 'Preklinische zorg' 8.603 CA-patiënten buiten het ziekenhuis met terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) of lopende reanimatie bij ziekenhuisopname in EMS-systemen met een goede documentatiekwaliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OHCA tussen 01.01.2010 en 31.12.2016
  • ROSC of lopende reanimatie bij ziekenhuisopname
  • documentatie van hoge kwaliteit met meer dan 75% documentatie van post-reanimatiezorg in het ziekenhuis
  • Gevallen van patiënten gedocumenteerd in het Duitse reanimatieregister

Tussen 01.01.2010 en 31.12.2016 bevatte de dataset 'Preklinische zorg' 8.603 CA-patiënten buiten het ziekenhuis met terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) of lopende reanimatie bij ziekenhuisopname in EMS-systemen met een goede documentatiekwaliteit. Goede kwaliteit van de documentatie werd bepaald door gedocumenteerde post-reanimatiezorg in meer dan 75%.

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige dataset
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • onbekend eerste ECG
  • onbekende leeftijd
  • onbekende neurologische status bij ontslag uit het ziekenhuis

1.371 patiënten werden uitgesloten van verdere analyse vanwege onvolledige gegevens in termen van leeftijd, neurologische status bij ontslag uit het ziekenhuis, onbekende initiële ECG of leeftijd < 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontwikkeling
De onderzoekspopulatie werd willekeurig in twee delen verdeeld: ontwikkelingsdataset (5.775) en validatiedataset (1.457)
Ander: Overleven / niet overleven
Uitkomst met goede neurologische status vs. slechte neurologische status bij ontslag uit het ziekenhuis
Geldigmaking
De onderzoekspopulatie werd willekeurig in twee delen verdeeld: ontwikkelingsdataset (5.775) en validatiedataset (1.457)
Ander: Overleven / niet overleven
Uitkomst met goede neurologische status vs. slechte neurologische status bij ontslag uit het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
goed neurologisch resultaat
Tijdsspanne: 30 dagen na OHCA
CPC 1 en 2 of mRS 0-2
30 dagen na OHCA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Resuscitation Registry

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan-Thorsten Gräsner, MD, Institute for Emergency Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Overleven / niet overleven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren