小児気道管理におけるビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較 (LearnaBlade)
2021年8月24日 更新者：Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
小児気道管理における直接喉頭鏡検査と King Vision® aBlade™ ビデオ喉頭鏡検査の比較: 研修麻酔科医の成功率と学習曲線
研究者らは、小児気道管理において直接およびビデオ喉頭鏡検査を行う研修医の初回成功率と学習曲線を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
研修期間が 24 か月以上 60 か月以下の研修麻酔科医 10 名から書面によるインフォームドコンセントを得た後、2 分間の説明ビデオを提示して King Vision aBlade ビデオ喉頭鏡の使用をデモンストレーションしました。
各研修麻酔科医による最初の気管内挿管は、直接（DL）または King Vision aBlade ビデオ喉頭鏡検査（KingVL）のいずれかにランダムに割り当てられました。
次に、喉頭鏡検査の種類の順序を交互に、少なくとも各研修医麻酔科医が DL 10 回と KingVL 10 回の気管内挿管を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz、Rhineland Palatinate、ドイツ、55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA1～2
- 両方の法定後見人からの書面によるインフォームドコンセント
- 気管内挿管を必要とする緊急性のない手術が予定されていた小児
除外基準:
- 既知または予測されている困難な気道
- 肺誤嚥のリスク増加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビデオ喉頭鏡検査
|
King Vision aBlade を使用して行われた気管内挿管
|
|
実験的：直接喉頭鏡検査
|
直接喉頭鏡検査を使用して行われる気管内挿管
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管内挿管の初回試行成功率
時間枠：運行日
|
はい・いいえ
|
運行日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管が成功するまでの合計時間
時間枠：運行日
|
秒で
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運行日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の試行の失敗カテゴリ
時間枠：運行日
|
最初の試みは、食道挿管または酸素飽和度 < 90% が発生したときに失敗しました。
|
運行日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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