Srovnání videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie v péči o dýchací cesty u dětí (LearnaBlade)
24. srpna 2021 aktualizováno: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Srovnání přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie King Vision® aBlade™ v péči o dýchací cesty u dětí: úspěšnost a křivka učení u anesteziologů
Výzkumníci zamýšleli vyhodnotit první míru úspěšnosti a křivku učení u anesteziologů, kteří provádějí přímou a videolaryngoskopii v péči o dýchací cesty u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po obdržení písemného informovaného souhlasu od 10 anesteziologů anesteziologů s ne méně než 24 měsíci a nepřesahujícími 60 měsíců pobytu bylo použití videolaryngoskopu King Vision aBlade demonstrováno předložením 2minutového instruktážního videa.
První endotracheální intubace každým anesteziologem anesteziologem byla náhodně přidělena buď přímé (DL) nebo King Vision aBlade videolaryngoskopii (KingVL).
Poté se pořadí typu laryngoskopie střídalo, alespoň každý anesteziolog provedl 10 DL a 10 KingVL endotracheálních intubací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Německo, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1 až 2
- písemný informovaný souhlas obou zákonných zástupců
- děti, u kterých byla naplánována neodkladná operace s požadavkem endotracheální intubace
Kritéria vyloučení:
- známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- zvýšené riziko plicní aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: videolaryngoskopie
|
endotracheální intubace provedená pomocí King Vision aBlade
|
|
Experimentální: přímá laryngoskopie
|
endotracheální intubace provedená přímou laryngoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost prvního pokusu endotracheální intubace
Časové okno: operační den
|
Ano ne
|
operační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový čas pro úspěšnou intubaci
Časové okno: operační den
|
v sec
|
operační den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kategorie selhání prvního pokusu
Časové okno: operační den
|
První pokus selhal, když došlo k intubaci jícnu nebo desaturaci kyslíkem < 90 %.
|
operační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Learn a Blade 1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .