Comparación de videolaringoscopia y laringoscopia directa en el manejo de la vía aérea pediátrica (LearnaBlade)
24 de agosto de 2021 actualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Una comparación de la laringoscopia directa y la videolaringoscopia King Vision® aBlade™ en el manejo de las vías respiratorias pediátricas: tasa de éxito y curva de aprendizaje de los anestesistas en formación
Los investigadores intentaron evaluar la primera tasa de éxito y la curva de aprendizaje de los anestesistas en formación que realizan laringoscopia directa y videolaringoscopia en el manejo de las vías respiratorias pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado por escrito de 10 anestesistas en formación con no menos de 24 meses y no más de 60 meses de residencia, se demostró el uso del videolaringoscopio King Vision aBlade mediante la presentación de un video de instrucciones de 2 minutos.
La primera intubación endotraqueal de cada anestesista en formación se asignó aleatoriamente a videolaringoscopia directa (DL) o King Vision aBlade (KingVL).
Luego, el orden del tipo de laringoscopia fue alternando al menos cada anestesista en formación que realizó 10 intubaciones endotraqueales DL y 10 KingVL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 a 2
- consentimiento informado por escrito de ambos tutores legales
- niños que fueron programados para cirugía que no es de emergencia con requerimiento de intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida o prevista
- mayor riesgo de aspiración pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: videolaringoscopia
|
intubación endotraqueal realizada con King Vision aBlade
|
|
Experimental: laringoscopia directa
|
intubación endotraqueal realizada con laringoscopia directa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: día de la operación
|
sí No
|
día de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo total para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: día de la operación
|
en segundos
|
día de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
categoría de fracaso del primer intento
Periodo de tiempo: día de la operación
|
El primer intento fracasó cuando se produjo intubación esofágica o desaturación de oxígeno < 90%.
|
día de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Learn a Blade 1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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