소아 기도 관리에서 영상후두경과 직접후두경의 비교 (LearnaBlade)
2021년 8월 24일 업데이트: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
소아 기도 관리에서 직접 후두경 검사와 King Vision® aBlade™ 비디오 후두경 검사의 비교: 훈련생 마취과 의사의 성공률 및 학습 곡선
조사관은 소아 기도 관리에서 직접 및 비디오 후두경 검사를 수행하는 훈련생 마취의의 첫 번째 성공률과 학습 곡선을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
레지던트 기간이 24개월 이상 60개월 이하인 10명의 훈련생 마취과 의사의 사전 서면 동의를 얻은 후 King Vision aBlade 비디오 후두경의 사용이 2분 지침 비디오를 통해 시연되었습니다.
각 훈련생 마취의에 의한 첫 번째 기관 내 삽관은 직접(DL) 또는 King Vision aBlade 비디오 후두경 검사(KingVL)에 무작위로 할당되었습니다.
그런 다음 후두경 검사 유형의 순서는 적어도 각 훈련생 마취의가 번갈아 가며 10 DL 및 10 KingVL 기관내 삽관을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1~2
- 두 법적 보호자의 서면 동의서
- 기관내 삽관이 필요한 비응급 수술이 예정된 소아
제외 기준:
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- 폐 흡인 위험 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 후두경 검사
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King Vision aBlade로 수행된 기관내 삽관
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실험적: 직접 후두경 검사
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직접적인 후두경 검사로 수행된 기관내 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내삽관 첫 시도 성공률
기간: 운영일
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예 아니오
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운영일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 삽관을 위한 총 시간
기간: 운영일
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초 안에
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운영일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도의 실패 범주
기간: 운영일
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식도 삽관 또는 산소 포화도 < 90%가 발생한 경우 첫 번째 시도는 실패했습니다.
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운영일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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