Сравнение видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии при обеспечении проходимости дыхательных путей у детей (LearnaBlade)
24 августа 2021 г. обновлено: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Сравнение прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии King Vision® aBlade™ при обеспечении проходимости дыхательных путей у детей: показатель успешности и кривая обучения анестезиологов-стажеров
Исследователи намеревались оценить первый показатель успеха и кривую обучения анестезиологов-стажеров, выполняющих прямую и видеоларингоскопию при обеспечении проходимости дыхательных путей у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения письменного информированного согласия 10 анестезиологов-стажеров со стажем работы не менее 24 месяцев и не более 60 месяцев использование видеоларингоскопа King Vision aBlade было продемонстрировано путем представления 2-минутного видео-инструкции.
Первая эндотрахеальная интубация, выполненная каждым анестезиологом-стажером, была случайным образом распределена либо для прямой (DL), либо для видеоларингоскопии King Vision aBlade (KingVL).
Далее порядок вида ларингоскопии был чередующимся, не менее чем каждому обучаемому анестезиологу выполняли 10 ДЛ и 10 КингВЛ эндотрахеальных интубаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 до 2
- письменное информированное согласие обоих законных опекунов
- дети, которым была назначена неэкстренная операция с необходимостью эндотрахеальной интубации
Критерий исключения:
- известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
- повышенный риск легочной аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видеоларингоскопия
|
эндотрахеальная интубация с помощью King Vision aBlade
|
|
Экспериментальный: прямая ларингоскопия
|
эндотрахеальная интубация с прямой ларингоскопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности первой попытки эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: день операции
|
да нет
|
день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время успешной интубации
Временное ограничение: день операции
|
в сек
|
день операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
категория отказа первой попытки
Временное ограничение: день операции
|
Первая попытка не удалась, если произошла интубация пищевода или кислородная десатурация <90%.
|
день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Learn a Blade 1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .