Comparação entre videolaringoscopia e laringoscopia direta no manejo pediátrico das vias aéreas (LearnaBlade)
24 de agosto de 2021 atualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Uma comparação entre a laringoscopia direta e a videolaringoscopia King Vision® aBlade™ no manejo das vias aéreas pediátricas: taxa de sucesso e curva de aprendizado de anestesistas estagiários
Os investigadores pretendiam avaliar a primeira taxa de sucesso e a curva de aprendizado de anestesistas estagiários que realizam videolaringoscopia direta e videolaringoscopia no manejo pediátrico das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado por escrito de 10 anestesistas estagiários com residência não inferior a 24 meses e não superior a 60 meses, o uso do videolaringoscópio King Vision aBlade foi demonstrado por meio da apresentação de um vídeo de instrução de 2 minutos.
A primeira intubação endotraqueal de cada anestesista estagiário foi alocada aleatoriamente para videolaringoscopia direta (DL) ou King Vision aBlade (KingVL).
Em seguida, a ordem do tipo de laringoscopia foi alternada, pelo menos cada anestesista estagiário realizou 10 intubações endotraqueais DL e 10 KingVL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AAS 1 a 2
- consentimento informado por escrito de ambos os responsáveis legais
- crianças agendadas para cirurgia não emergencial com necessidade de intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida ou prevista
- aumento do risco de aspiração pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: videolaringoscopia
|
intubação endotraqueal realizada com King Vision aBlade
|
|
Experimental: laringoscopia direta
|
intubação endotraqueal realizada com laringoscopia direta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação endotraqueal
Prazo: dia de operação
|
sim não
|
dia de operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo total para intubação bem-sucedida
Prazo: dia de operação
|
em segundos
|
dia de operação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
categoria de falha da primeira tentativa
Prazo: dia de operação
|
A primeira tentativa falhou quando ocorreu intubação esofágica ou dessaturação de oxigênio < 90%.
|
dia de operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Learn a Blade 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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