Confronto tra videolaringoscopia e laringoscopia diretta nella gestione delle vie aeree pediatriche (LearnaBlade)
24 agosto 2021 aggiornato da: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia King Vision® aBlade™ nella gestione delle vie aeree pediatriche: tasso di successo e curva di apprendimento degli anestesisti tirocinanti
I ricercatori intendevano valutare il primo tasso di successo e la curva di apprendimento degli anestesisti tirocinanti che eseguono la laringoscopia diretta e la videolaringoscopia nella gestione delle vie aeree pediatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto di 10 tirocinanti anestesisti con una residenza non inferiore a 24 mesi e non superiore a 60 mesi, è stato dimostrato l'uso del videolaringoscopio King Vision aBlade presentando un video di istruzioni di 2 minuti.
La prima intubazione endotracheale da parte di ciascun anestesista tirocinante è stata assegnata in modo casuale alla videolaringoscopia diretta (DL) o King Vision aBlade (KingVL).
Quindi l'ordine del tipo di laringoscopia è stato alternato almeno ogni anestesista tirocinante ha eseguito 10 intubazioni endotracheali DL e 10 KingVL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1 a 2
- consenso informato scritto di entrambi i tutori legali
- bambini che erano stati programmati per un intervento chirurgico non urgente con necessità di intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili note o previste
- aumentato rischio di aspirazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: videolaringoscopia
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intubazione endotracheale eseguita con King Vision aBlade
|
|
Sperimentale: laringoscopia diretta
|
intubazione endotracheale eseguita con laringoscopia diretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di successo del primo tentativo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: giorno dell'operazione
|
si No
|
giorno dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo totale per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: giorno dell'operazione
|
nel sec
|
giorno dell'operazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
categoria di fallimento del primo tentativo
Lasso di tempo: giorno dell'operazione
|
Il primo tentativo è fallito quando si è verificata l'intubazione esofagea o la desaturazione dell'ossigeno < 90%.
|
giorno dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Learn a Blade 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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