Sammenligning af videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi i pædiatrisk luftvejsbehandling (LearnaBlade)
24. august 2021 opdateret af: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
En sammenligning af direkte laryngoskopi og King Vision® aBlade™ videolaryngoskopi i pædiatrisk luftvejsbehandling: Succesrate og indlæringskurve for anæstesipraktikanter
Efterforskerne havde til hensigt at evaluere første succesrate og indlæringskurve for anæstesistuderende, der udfører direkte og videolaryngoskopi i pædiatrisk luftvejsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra 10 anæstesipraktikanter med ikke mindre end 24 måneder og ikke over 60 måneders ophold, blev brugen af King Vision aBlade videolaryngoskop demonstreret ved at præsentere en 2 minutters instruktionsvideo.
Den første endotracheal intubation af hver anæstesistuderende blev tilfældigt allokeret til enten direkte (DL) eller King Vision aBlade videolaryngoskopi (KingVL).
Derefter var rækkefølgen af laryngoskopi-type alternerende, mindst hver anæstesistuderende udførte 10 DL- og 10 KingVL-endotracheale intubationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 til 2
- skriftligt informeret samtykke fra begge værger
- børn, der var planlagt til ikke-nødoperation med behov for endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
- øget risiko for lungeaspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: videolaryngoskopi
|
endotracheal intubation udført med King Vision aBlade
|
|
Eksperimentel: direkte laryngoskopi
|
endotracheal intubation udført med direkte laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første forsøgs succesrate for endotracheal intubation
Tidsramme: operationsdag
|
Ja Nej
|
operationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet tid til vellykket intubation
Tidsramme: operationsdag
|
i sek
|
operationsdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlkategori i det første forsøg
Tidsramme: operationsdag
|
Første forsøg mislykkedes, da esophageal intubation eller oxygendesaturation < 90 % forekom.
|
operationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Learn a Blade 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .