Sammenligning av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi i pediatrisk luftveisbehandling (LearnaBlade)
24. august 2021 oppdatert av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
En sammenligning av direkte laryngoskopi og King Vision® aBlade™ videolaryngoskopi i pediatrisk luftveisbehandling: suksessrate og læringskurve for anestesileger
Etterforskerne hadde til hensikt å evaluere den første suksessraten og læringskurven til anestesileger som utfører direkte og videolaryngoskopi i pediatrisk luftveisbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra 10 anestesilegepraktorer med ikke mindre enn 24 måneder og ikke over 60 måneders opphold, ble bruk av King Vision aBlade videolaryngoskop demonstrert ved å presentere en 2 minutters instruksjonsvideo.
Den første endotrakeal intubasjonen av hver anestesilegestudium ble tilfeldig allokert til enten direkte (DL) eller King Vision aBlade videolaryngoskopi (KingVL).
Deretter var rekkefølgen av laryngoskopitype alternerende, minst hver anestesilege utførte 10 DL og 10 KingVL endotrakeale intubasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 til 2
- skriftlig informert samtykke fra begge verger
- barn som var planlagt for ikke-nødvendig kirurgi med behov for endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
- økt risiko for lungeaspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videolaryngoskopi
|
endotrakeal intubasjon utført med King Vision aBlade
|
|
Eksperimentell: direkte laryngoskopi
|
endotrakeal intubasjon utført med direkte laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første forsøks suksessrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: operasjonsdag
|
Ja Nei
|
operasjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: operasjonsdag
|
i sek
|
operasjonsdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
feilkategori for første forsøk
Tidsramme: operasjonsdag
|
Første forsøk mislyktes når esophageal intubasjon eller oksygendesaturasjon < 90 % oppstod.
|
operasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Learn a Blade 1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .