Videolaryngoskopian ja suoran kurkunpään tähystyksen vertailu lasten hengitysteiden hoidossa (LearnaBlade)
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Suoran laryngoskopian ja King Vision® aBlade™ videolaryngoskoopin vertailu lasten hengitysteiden hoidossa: Anestesiaharjoittelijoiden menestysaste ja oppimiskäyrä
Tutkijat aikoivat arvioida anestesioterapeuttien ensimmäistä onnistumisprosenttia ja oppimiskäyrää, jotka suorittavat suoraa ja videolaryngoskopiaa lasten hengitysteiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan kirjallisen suostumuksen 10 anestesioterapeuttiharjoittelijalta, joilla on ollut vähintään 24 kuukauden ja enintään 60 kuukauden residenssi, King Vision aBlade -videolaryngoskoopin käyttöä esiteltiin esittämällä 2 minuutin ohjevideo.
Ensimmäinen endotrakeaalinen intubaatio, jonka jokainen anestesialääkäri harjoitteli, jaettiin satunnaisesti joko suoralle (DL) tai King Vision aBlade -videolaryngoskoopialle (KingVL).
Sitten laryngoskooppityypin järjestys oli vuorotteleva, ainakin jokainen anestesioterapeutti suoritti 10 DL ja 10 KingVL endotrakeaalista intubaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2
- kirjallinen tietoinen suostumus molemmilta laillisilta huoltajilta
- lapset, joille oli määrä leikkaukseen, jossa vaadittiin endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
- lisääntynyt keuhkoaspiraation riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videolaryngoskoopia
|
endotrakeaalinen intubaatio King Vision aBladella
|
|
Kokeellinen: suora laryngoskopia
|
endotrakeaalinen intubaatio suoritettuna suoralla laryngoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaalisen intubaation ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: toimintapäivä
|
kyllä ei
|
toimintapäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen intuboinnin kokonaisaika
Aikaikkuna: toimintapäivä
|
sekunnissa
|
toimintapäivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen epäonnistumisluokka
Aikaikkuna: toimintapäivä
|
Ensimmäinen yritys epäonnistui, kun ruokatorven intubaatio tai happidesaturaatio < 90 % tapahtui.
|
toimintapäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Learn a Blade 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .