Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van videolaryngoscopie en directe laryngoscopie bij pediatrisch luchtwegbeheer (LearnaBlade)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Een vergelijking van directe laryngoscopie en King Vision® aBlade™ videolaryngoscopie bij pediatrisch luchtwegbeheer: slagingspercentage en leercurve van anesthesisten in opleiding

De onderzoekers waren van plan het eerste succespercentage en de leercurve te evalueren van anesthesisten in opleiding die directe en videolaryngoscopie uitvoeren bij pediatrisch luchtwegbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van 10 anesthesisten in opleiding met een verblijf van niet minder dan 24 maanden en niet langer dan 60 maanden, werd het gebruik van de King Vision aBlade-videolaryngoscoop gedemonstreerd door middel van een instructievideo van 2 minuten. De eerste endotracheale intubatie door elke anesthesioloog in opleiding werd willekeurig toegewezen aan directe (DL) of King Vision aBlade videolaryngoscopie (KingVL). Vervolgens was de volgorde van het type laryngoscopie afwisselend, ten minste elke anesthesist in opleiding voerde 10 DL- en 10 KingVL-endotracheale intubaties uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Duitsland, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AZA 1 tot 2
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van beide wettelijke voogden
  • kinderen die waren gepland voor een niet-spoedeisende operatie met de vereiste van endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
  • verhoogd risico op longaspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: videolaryngoscopie
Apparaat: King Vision aBlade
endotracheale intubatie uitgevoerd met King Vision aBlade
Experimenteel: directe laryngoscopie
Apparaat: directe laryngoscopie
endotracheale intubatie uitgevoerd met directe laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van de eerste poging van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: operatie dag
Ja nee
operatie dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: operatie dag
in sec
operatie dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
faalcategorie van de eerste poging
Tijdsspanne: operatie dag
Eerste poging mislukt wanneer slokdarmintubatie of zuurstofdesaturatie < 90% optrad.
operatie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Learn a Blade 1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Klinische onderzoeken op King Vision aBlade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren