Porównanie wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej w udrażnianiu dróg oddechowych u dzieci (LearnaBlade)
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii King Vision® aBlade™ w udrażnianiu dróg oddechowych u dzieci: wskaźnik powodzenia i krzywa uczenia się anestezjologów stażystów
Badacze zamierzali ocenić pierwszy wskaźnik powodzenia i krzywą uczenia się anestezjologów-stażystów wykonujących bezpośrednią i wideolaryngoskopię w leczeniu dróg oddechowych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody 10 anestezjologów stażystów ze stażem pracy nie krótszym niż 24 miesiące i nieprzekraczającym 60 miesięcy, zademonstrowano użycie wideolaryngoskopu King Vision aBlade, prezentując 2-minutowy film instruktażowy.
Pierwsza intubacja dotchawicza każdego anestezjologa-stażysty została losowo przydzielona do wideolaryngoskopii bezpośredniej (DL) lub wideolaryngoskopii King Vision aBlade (KingVL).
Następnie kolejność typu laryngoskopii była naprzemienna, co najmniej każdy stażysta anestezjolog wykonał 10 intubacji dotchawiczych DL i 10 intubacji dotchawiczych KingVL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 do 2
- pisemna świadoma zgoda obojga opiekunów prawnych
- dzieci, u których zakwalifikowano operację nienagłą z koniecznością intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- zwiększone ryzyko zachłyśnięcia płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wideolaryngoskopia
|
intubacja dotchawicza za pomocą King Vision aBlade
|
|
Eksperymentalny: laryngoskopia bezpośrednia
|
intubacja dotchawicza wykonywana za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: dzień operacji
|
tak nie
|
dzień operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas pomyślnej intubacji
Ramy czasowe: dzień operacji
|
w sek
|
dzień operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kategoria niepowodzenia pierwszej próby
Ramy czasowe: dzień operacji
|
Pierwsza próba nie powiodła się, gdy wystąpiła intubacja przełyku lub desaturacja < 90%.
|
dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Learn a Blade 1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .