Vergleich von Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie im pädiatrischen Atemwegsmanagement (LearnaBlade)
24. August 2021 aktualisiert von: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Ein Vergleich der direkten Laryngoskopie und der King Vision® aBlade™ Videolaryngoskopie im pädiatrischen Atemwegsmanagement: Erfolgsquote und Lernkurve angehender Anästhesisten
Die Forscher wollten die erste Erfolgsquote und Lernkurve von angehenden Anästhesisten bewerten, die direkte und Videolaryngoskopie im pädiatrischen Atemwegsmanagement durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung von 10 angehenden Anästhesisten mit einer Assistenzzeit von mindestens 24 Monaten und höchstens 60 Monaten wurde die Verwendung des King Vision aBlade-Videolaryngoskops durch die Präsentation eines 2-minütigen Anleitungsvideos demonstriert.
Die erste endotracheale Intubation durch jeden angehenden Anästhesisten wurde nach dem Zufallsprinzip entweder der direkten (DL) oder der King Vision aBlade-Videolaryngoskopie (KingVL) zugeordnet.
Dann wechselte die Reihenfolge der Laryngoskopieart ab. Mindestens jeder angehende Anästhesist führte 10 DL- und 10 KingVL-Endotrachealintubationen durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Deutschland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1 bis 2
- schriftliche Einverständniserklärung beider Erziehungsberechtigten
- Kinder, bei denen eine nicht notfallmäßige Operation vorgesehen war, bei der eine endotracheale Intubation erforderlich war
Ausschlusskriterien:
- bekannte oder vorhergesagte schwierige Atemwege
- erhöhtes Risiko einer Lungenaspiration
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videolaryngoskopie
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endotracheale Intubation mit King Vision aBlade
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Experimental: direkte Laryngoskopie
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endotracheale Intubation mit direkter Laryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote der endotrachealen Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: Operationstag
|
ja Nein
|
Operationstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: Operationstag
|
in Sek
|
Operationstag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlerkategorie des ersten Versuchs
Zeitfenster: Operationstag
|
Der erste Versuch scheiterte, wenn eine Ösophagusintubation oder eine Sauerstoffentsättigung < 90 % auftrat.
|
Operationstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Learn a Blade 1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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