口唇口蓋裂患者の鼻形成術におけるチタンプレートの使用：審美的および機能的影響。 (PETROL/TROPHIC)
口唇口蓋裂患者の鼻形成術におけるチタンプレートの使用：審美的および機能的影響。 TROPIC (チタンRhinOPlasty ImpaCt)
この研究の患者は全員、生まれつき口唇口蓋裂です。 彼らは子供の頃にそれを処理するためにいくつかの介入を受けました。
Gleizal 教授は、鼻の外観を正常化することを目的とした二次鼻形成術を彼らに提案しました。
この奇形と複数手術のコンテキストでは、典型的な鼻の奇形は鼻の先端に影響を与え、垂れ下がって非対称に見えます。 瘢痕化した軟部組織は、従来の鼻形成術の技術では不十分な場合が多い重要な収縮力を発揮します。
コルメラストラットを使用すると、鼻の先端に再び突起を与えることができますが、このストラットが軟骨または骨でできている場合、時間とともに吸収されます. さらに、これらの介入には、関心のある部位 (肋軟骨、脛骨稜、頭蓋冠) を遠隔で除去する必要があり、これによりさらに罹患率が高くなります。
研究者は、チタンの合成グラフトを使用する代替案を提案しています。 この素材は、優れた生体適合性と耐外傷性のために長年使用されてきました。
2016 年 3 月 1 日から 2018 年 3 月 1 日までの間に、28 人の患者がこの技術の恩恵を受けることができました。
治験責任医師は、患者の登録終了後に検証済みの鼻形成術アンケートに提出することにより、患者の視点から審美的および機能的な結果を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Service de chirurgie maxillo-faciale - Hôpital de la Croix Rousse - Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12歳以上の患者
- Pr Gleizal によって手術された口唇裂と口蓋裂の患者は、チタン鼻柱脚を使用して二次鼻形成術を行いました
- 2016年1月1日から2018年3月1日まで
- 患者は参加に反対しなかった
除外基準:
- フランス語を習得していない患者
- 介入研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻形成術の結果評価スコア
時間枠：1ヶ月
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口唇口蓋裂患者の術前と術後の ROE (Rhinoplasty Outcome Evaluation) スコアの比較。 各患者は、介入の前後にアンケートに回答します。 次に、調査員はこれらのスコアを比較して改善を評価します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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