Uso della placca in titanio nella rinoplastica in pazienti con labbro leporino e palatoschisi: impatto estetico e funzionale. (PETROL/TROPHIC)
Uso della placca in titanio nella rinoplastica nei pazienti con labiopalatoschisi: impatto estetico e funzionale. TROPIC (Impatto per rinoplastica in titanio)
I pazienti in questo studio sono tutti nati con labbro leporino e palatoschisi. Hanno subito diversi interventi durante l'infanzia per prendersene cura.
Il professor Gleizal ha offerto loro una rinoplastica secondaria volta a normalizzare l'aspetto del loro naso.
In questo contesto malformativo e multioperativo, le tipiche deformità nasali interessano la punta del naso, che appare cascante e asimmetrica. I tessuti molli cicatrizzati esercitano un'importante forza retrattile contro la quale le tecniche convenzionali di rinoplastica spesso rimangono insufficienti.
L'utilizzo di puntoni columellari permette di ridare proiezione alla punta del naso ma quando questo puntone è fatto di cartilagine o di osso, viene assorbito con il tempo. Inoltre, questi interventi richiedono una rimozione remota del sito di interesse (cartilagine costale, cresta tibiale, calvario) che genera ulteriore morbilità.
Gli investigatori propongono un'alternativa utilizzando un innesto sintetico di titanio. Questo materiale è utilizzato da molti anni per la sua eccellente biocompatibilità e resistenza ai traumi.
28 pazienti hanno potuto beneficiare di questa tecnica tra il 1 marzo 2016 e il 1 marzo 2018.
Gli investigatori desiderano valutare i risultati estetici e funzionali dal punto di vista del paziente sottoponendoli a uno questionario di rinoplastica convalidato dopo la fine dell'inclusione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Service de chirurgie maxillo-faciale - Hôpital de la Croix Rousse - Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 12 anni
- pazienti con labio-palatoschisi operati da Pr Gleizal di una rinoplastica secondaria utilizzando un puntone columellare in titanio
- dal 1 gennaio 2016 al 1 marzo 2018
- paziente che non si sia opposto alla loro partecipazione
Criteri di esclusione:
- paziente che non padroneggia la lingua francese
- paziente che partecipa alla ricerca interventistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di valutazione dell'esito della rinoplastica
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronto dei punteggi ROE (Rhinoplasty Outcome Evaluation) pre e postoperatori in pazienti con labbro leporino e palatoschisi che hanno beneficiato del posizionamento di un puntone columellare in titanio. Ogni paziente completa il questionario prima e dopo l'intervento. Quindi gli investigatori confrontano questi punteggi per valutare il miglioramento. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Palatoschisi
- Labbro leporino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0328
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