구순구개열 환자의 코 성형술에서 티타늄 판재의 사용 : 심미적 및 기능적 영향. (PETROL/TROPHIC)
구순구개열 환자의 코 성형술에서 티타늄 판재의 사용: 심미적 및 기능적 영향. TROPIC (티타늄 코성형 임팩트)
이 연구의 환자들은 모두 구순구개열을 가지고 태어났습니다. 그들은 그것을 돌보기 위해 어린 시절에 여러 개입을 겪었습니다.
Gleizal 교수는 코 모양을 정상화하기 위한 2차 코성형을 제안했습니다.
이러한 기형 및 다중 수술 맥락에서 전형적인 비강 기형은 처지고 비대칭적으로 보이는 코끝에 영향을 미칩니다. 흉터가 있는 연조직은 기존의 코성형 기술이 종종 불충분한 중요한 수축력을 발휘합니다.
기둥형 지지대를 사용하면 코끝에 다시 돌출이 가능하지만 이 지지대가 연골이나 뼈로 만들어진 경우 시간이 지나면서 흡수됩니다. 더욱이, 이러한 개입은 추가 이환율을 생성하는 관심 부위(늑연골, 경골 능선, 두개골)의 원격 제거를 필요로 합니다.
연구원들은 티타늄의 합성 이식편을 사용하는 대안을 제안합니다. 이 소재는 우수한 생체 적합성과 내외상성 때문에 수년 동안 사용되어 왔습니다.
2016년 3월 1일부터 2018년 3월 1일 사이에 28명의 환자가 이 기술의 혜택을 받을 수 있었습니다.
조사관은 환자 포함이 끝난 후 하나의 검증된 코성형 설문지에 제출하여 환자의 관점에서 미적 및 기능적 결과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service de chirurgie maxillo-faciale - Hôpital de la Croix Rousse - Groupement Hospitalier Nord - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12년 이상 환자
- Pr Gleizal이 티타늄 비주 스트러트를 사용하여 이차 코 성형술을 시행한 구순구개열 환자
- 2016년 1월 1일부터 2018년 3월 1일까지
- 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 프랑스어를 마스터하지 못하는 환자
- 중재 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 성형 결과 평가 점수
기간: 1 개월
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구순열 및 구개열 환자에서 티타늄 비주 스트러트의 배치로 혜택을 받은 수술 전후 ROE(Rhinoplasty Outcome Evaluation) 점수 비교. 각 환자는 중재 전후에 설문지를 작성합니다. 그런 다음 조사관은 이러한 점수를 비교하여 개선을 평가합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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